Tablica rozwoju glejaka i hiperaktywnego nowotworu Ras (DHART).
5 października 2023 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
W ramach tego badania zostanie zebrana dokumentacja medyczna, wyniki skanowania i kompletne ankiety w celu utworzenia rejestru osób z guzem mózgu związanym z nerwiakowłókniakowatością typu 1 (glejak związany z NF1). Rejestr jest zbiorem informacji zdrowotnych o poszczególnych osobach i zwykle koncentruje się na konkretnej diagnozie lub stanie.
To badanie rejestru pomoże naukowcom dowiedzieć się więcej na temat diagnozy, leczenia i jakości życia osób z glejakiem związanym z NF1. Naukowcy chcą zrozumieć, co dzieje się w wyniku różnych metod leczenia glejaka związanego z NF1 i jak te metody leczenia i sama choroba wpływają na życie ludzi w pewnym okresie czasu. Informacje zebrane podczas tego badania mogą wpłynąć na to, jak lekarze diagnozują, testują i leczą glejaka związanego z NF1, a badanie może pomóc przyszłym pacjentom z tym rodzajem raka.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna Piotrowski, MD
- Numer telefonu: 212-610-0483
- E-mail: piotrowa@mskcc.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ingo Mellinghoff, MD
- Numer telefonu: 646-888-3036
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Anna Piotrowski, MD
- Numer telefonu: 212-610-0483
-
Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Anna Piotrowski, MD
- Numer telefonu: 212-610-0483
-
Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Anna Piotrowski, MD
- Numer telefonu: 212-610-0483
-
-
New York
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Anna Piotrowski, MD
- Numer telefonu: 212-610-0483
-
Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering West Harrison (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Anna Piotrowski, MD
- Numer telefonu: 212-610-0483
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Anna Piotrowski, MD
- Numer telefonu: 212-610-0483
-
Kontakt:
- Ingo Mellinghoff, MD
- Numer telefonu: 646-888-3036
-
Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone, 11570
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Anna Piotrowski, MD
- Numer telefonu: 212-610-0483
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z glejakiem NF1 zostaną włączeni do tego badania rejestru.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza kliniczna spełniająca kryteria NIH dla choroby NF1 na podstawie 1) udokumentowanej dokumentacji klinicznej potwierdzającej NF1 lub 2) samodzielnie zgłoszonej wraz z popartą dokumentacją po zebraniu dokumentacji medycznej.
- Chęć przesłania historycznej i przyszłej dokumentacji medycznej związanej z NF1 do rejestru w celu przeglądu.
- Glejak potwierdzony radiologicznie lub patologicznie.
- Osoby w wieku ≥18 lat w dniu wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do podpisania świadomej zgody.
- Brak znajomości języka angielskiego lub hiszpańskiego zgodnie z ustaleniami Badacza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rejestr pacjentów z glejakiem związanym z nerwiakowłókniakowatością typu 1 (NF1).
Ramy czasowe: 5 lat
|
Nadrzędnym celem rejestru jest zebranie wyjściowych i kontrolnych 1) klinicznych i 2) danych obrazowych, aby mieć scentralizowane i żywe repozytorium informacji o populacji dorosłych pacjentów z glejakiem NF1.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Anna Piotrowski, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
29 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
29 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-199
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych.
Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov
gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany.
Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji.
Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji.
Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Glejak
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyGlejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunkiStany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyGlejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunkiStany Zjednoczone, Belgia, Hiszpania, Dania, Niemcy, Czechy, Włochy, Australia, Federacja Rosyjska, Francja, Holandia, Japonia, Kanada, Finlandia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo, Argentyna, Izrael, Brazylia