Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glioma Developmental and HyperActive Ras Tumor (DHART) Board

5 oktober 2023 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Denna studie kommer att samla in medicinska journaler, skanna resultat och kompletta undersökningar för att skapa ett register över personer med neurofibromatos typ 1-associerad hjärntumör (NF1-associerat gliom). Ett register är en samling hälsoinformation om individer, och det är vanligtvis fokuserat på en specifik diagnos eller tillstånd.

Denna registerstudie kommer att hjälpa forskarna att lära sig mer om diagnos, behandling och livskvalitet för personer med NF1-associerat gliom. Forskarna vill förstå vad som händer som ett resultat av olika behandlingar för NF1-associerat gliom och hur dessa behandlingar och själva sjukdomen påverkar människors liv över en tidsperiod. Information som samlas in under denna studie kan påverka hur läkare diagnostiserar, testar och behandlar NF1-associerat gliom, och studien kan hjälpa framtida patienter med denna typ av cancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ingo Mellinghoff, MD
  • Telefonnummer: 646-888-3036

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Anna Piotrowski, MD
          • Telefonnummer: 212-610-0483
      • Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Anna Piotrowski, MD
          • Telefonnummer: 212-610-0483
      • Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Anna Piotrowski, MD
          • Telefonnummer: 212-610-0483
    • New York
      • Commack, New York, Förenta staterna, 11725
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Anna Piotrowski, MD
          • Telefonnummer: 212-610-0483
      • Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering West Harrison (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Anna Piotrowski, MD
          • Telefonnummer: 212-610-0483
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Anna Piotrowski, MD
          • Telefonnummer: 212-610-0483
        • Kontakt:
          • Ingo Mellinghoff, MD
          • Telefonnummer: 646-888-3036
      • Rockville Centre, New York, Förenta staterna, 11570
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Anna Piotrowski, MD
          • Telefonnummer: 212-610-0483

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med NF1-gliom kommer att inkluderas i denna registerstudie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos som uppfyller NIH-kriterierna för NF1-sjukdom genom antingen 1) dokumenterad klinisk journal som fastställer NF1 eller 2) självrapporterad med underbyggd dokumentation vid insamling av journaler.
  • Villig att få historiska och framtida NF1-relaterade hälsojournaler skickade till registret för granskning.
  • Radiologiskt eller patologiskt bekräftat gliom.
  • Individer ≥18 år på dagen för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Ovilja att underteckna informerat samtycke.
  • Inga kunskaper i engelska eller spanska enligt utredarens beslut.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Register över patienter med neurofibromatos typ 1 (NF1) associerat gliom
Tidsram: 5 år
Det övergripande målet med registret är att samla in baslinje- och uppföljningsdata 1) kliniska och 2) avbildningsdata för att ha ett centraliserat och levande arkiv med information om den vuxna patientpopulationen gliom NF1.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Anna Piotrowski, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

29 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

29 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-199

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar. Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs. Begäran om avidentifierade individuella deltagares uppgifter kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering. Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag. Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gliom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera