Glioma Developmental en HyperActive Ras Tumor (DHART) Board
5 oktober 2023 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Deze studie verzamelt medische dossiers, scanresultaten en complete enquêtes om een register te creëren over mensen met een neurofibromatose type 1-geassocieerde hersentumor (NF1-geassocieerd glioom). Een register is een verzameling gezondheidsinformatie over individuen en is meestal gericht op een specifieke diagnose of aandoening.
Deze registerstudie zal de onderzoekers helpen meer te leren over de diagnose, behandeling en kwaliteit van leven van mensen met NF1-geassocieerd glioom. De onderzoekers willen begrijpen wat er gebeurt als gevolg van verschillende behandelingen voor NF1-geassocieerd glioom en hoe deze behandelingen en de ziekte zelf het leven van mensen over een bepaalde periode beïnvloeden. Informatie die tijdens dit onderzoek wordt verzameld, kan van invloed zijn op de manier waarop artsen NF1-geassocieerd glioom diagnosticeren, testen en behandelen, en het onderzoek kan toekomstige patiënten met dit type kanker helpen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anna Piotrowski, MD
- Telefoonnummer: 212-610-0483
- E-mail: piotrowa@mskcc.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Ingo Mellinghoff, MD
- Telefoonnummer: 646-888-3036
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All protocol activities)
-
Contact:
- Anna Piotrowski, MD
- Telefoonnummer: 212-610-0483
-
Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All protocol activities)
-
Contact:
- Anna Piotrowski, MD
- Telefoonnummer: 212-610-0483
-
Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Anna Piotrowski, MD
- Telefoonnummer: 212-610-0483
-
-
New York
-
Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Anna Piotrowski, MD
- Telefoonnummer: 212-610-0483
-
Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
- Werving
- Memorial Sloan Kettering West Harrison (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Anna Piotrowski, MD
- Telefoonnummer: 212-610-0483
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Anna Piotrowski, MD
- Telefoonnummer: 212-610-0483
-
Contact:
- Ingo Mellinghoff, MD
- Telefoonnummer: 646-888-3036
-
Rockville Centre, New York, Verenigde Staten, 11570
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All protocol activities)
-
Contact:
- Anna Piotrowski, MD
- Telefoonnummer: 212-610-0483
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met NF1-glioom zullen worden opgenomen in dit registeronderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose die voldoet aan de NIH-criteria voor NF1-ziekte door 1) gedocumenteerd klinisch dossier waarin NF1 is vastgesteld of 2) zelfgerapporteerd met ondersteunde documentatie bij het verzamelen van medische dossiers.
- Bereid om historische en toekomstige NF1-gerelateerde medische dossiers ter beoordeling naar het register te laten sturen.
- Radiologisch of pathologisch bevestigd glioom.
- Personen ≥18 jaar oud op de datum van geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Onwil om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
- Geen vaardigheid in het Engels of Spaans, zoals bepaald door de onderzoeker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Register van patiënten met neurofibromatose type 1 (NF1)-geassocieerd glioom
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Het overkoepelende doel van het register is het verzamelen van baseline en follow-up 1) klinische en 2) beeldvormingsgegevens om een gecentraliseerde en levende opslagplaats van informatie over de volwassen glioom NF1-patiëntenpopulatie te hebben.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna Piotrowski, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 juli 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
29 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
29 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-199
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische onderzoeken te delen.
De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov
indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist.
Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie.
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen.
Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glioom
-
The University of Texas Health Science Center at...VoltooidHOOGGRAAD GLIOMAVerenigde Staten
-
National Institute of Neurological Disorders and...VoltooidPrimaire hersentumor | Stralingsnecrose | Glioma Tumor HerhalingVerenigde Staten