- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05489783
Glioma Developmental and HyperActive Ras Tumor (DHART) Board
Denne undersøgelse vil indsamle lægejournaler, scanningsresultater og komplette undersøgelser for at oprette et register over personer med en neurofibromatose type 1-associeret hjernetumor (NF1-associeret gliom). Et register er en samling af helbredsoplysninger om enkeltpersoner, og det er normalt fokuseret på en bestemt diagnose eller tilstand.
Denne registerundersøgelse vil hjælpe forskerne med at lære mere om diagnosen, behandlingen og livskvaliteten for mennesker med NF1-associeret gliom. Forskerne ønsker at forstå, hvad der sker som følge af forskellige behandlinger for NF1-associeret gliom, og hvordan disse behandlinger og selve sygdommen påvirker menneskers liv over en periode. Information indsamlet i løbet af denne undersøgelse kan påvirke, hvordan læger diagnosticerer, tester og behandler NF1-associeret gliom, og undersøgelsen kan hjælpe fremtidige patienter med denne type kræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anna Piotrowski, MD
- Telefonnummer: 212-610-0483
- E-mail: piotrowa@mskcc.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ingo Mellinghoff, MD
- Telefonnummer: 646-888-3036
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Anna Piotrowski, MD
- Telefonnummer: 212-610-0483
-
Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Anna Piotrowski, MD
- Telefonnummer: 212-610-0483
-
Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Anna Piotrowski, MD
- Telefonnummer: 212-610-0483
-
-
New York
-
Commack, New York, Forenede Stater, 11725
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Anna Piotrowski, MD
- Telefonnummer: 212-610-0483
-
Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering West Harrison (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Anna Piotrowski, MD
- Telefonnummer: 212-610-0483
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Anna Piotrowski, MD
- Telefonnummer: 212-610-0483
-
Kontakt:
- Ingo Mellinghoff, MD
- Telefonnummer: 646-888-3036
-
Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11570
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Anna Piotrowski, MD
- Telefonnummer: 212-610-0483
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose, der opfylder NIH-kriterierne for NF1-sygdom ved enten 1) dokumenteret klinisk journal, der etablerer NF1 eller 2) selvrapporteret med understøttet dokumentation ved indsamling af journaler.
- Er villig til at få historiske og fremtidige NF1-relaterede sundhedsjournaler sendt til registret til gennemgang.
- Radiologisk eller patologisk bekræftet gliom.
- Personer ≥18 år på datoen for informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Uvillighed til at underskrive informeret samtykke.
- Ingen færdigheder i engelsk eller spansk som bestemt af efterforskeren.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Register over patienter med Neurofibromatosis Type 1 (NF1) associeret gliom
Tidsramme: 5 år
|
Det overordnede mål for registret er at indsamle baseline og opfølgning 1) kliniske og 2) billeddiagnostiske data for at have et centraliseret og levende lager af information om den voksne gliom NF1 patientpopulation.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna Piotrowski, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-199
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gliom
-
UMC UtrechtPrincess Maxima Center for Pediatric OncologyIkke rekrutterer endnuDiffus Midline Glioma, H3 K27-ændretHolland
-
Universita degli Studi di GenovaUniversity of Turin, ItalyRekrutteringGlioma, høj kvalitet | Glioma Glioblastoma Multiforme | Positron-emissionstomografi (PET) | GliomkirurgiItalien
-
University of California, San FranciscoPacific Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumRekrutteringBørnekræft | Gliom af lav kvalitet | Lav grad af hjernegliom | Tilbagevendende glioma med lav kvalitetForenede Stater
-
Children's Oncology GroupRekrutteringAstrocytom i barndommen | Glioblastom i barndommen | Barndom diffus iboende pontin glioma | Barndom diffus midtlinie glioma | Barndom ondartet gliomForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringGlioma, høj kvalitetKina
-
Azienda Sanitaria dell'Alto AdigeAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Università degli Studi...Ikke rekrutterer endnuGliom | Glioma, høj kvalitet | Hjernetumor Voksen
-
Goethe UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Giselle ShollerPhoenix Children's HospitalAfsluttetPontine GliomaForenede Stater
-
Genetron HealthHuashan Hospital; West China Hospital; The First Hospital of Jilin University og andre samarbejdspartnereAfsluttetGliom, ondartet | Glioma, blandetKina
-
Theragnostics LtdAfsluttetGlioma Glioblastoma MultiformeDet Forenede Kongerige