Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glioma Developmental and HyperActive Ras Tumor (DHART) Board

25. juni 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Denne undersøgelse vil indsamle lægejournaler, scanningsresultater og komplette undersøgelser for at oprette et register over personer med en neurofibromatose type 1-associeret hjernetumor (NF1-associeret gliom). Et register er en samling af helbredsoplysninger om enkeltpersoner, og det er normalt fokuseret på en bestemt diagnose eller tilstand.

Denne registerundersøgelse vil hjælpe forskerne med at lære mere om diagnosen, behandlingen og livskvaliteten for mennesker med NF1-associeret gliom. Forskerne ønsker at forstå, hvad der sker som følge af forskellige behandlinger for NF1-associeret gliom, og hvordan disse behandlinger og selve sygdommen påvirker menneskers liv over en periode. Information indsamlet i løbet af denne undersøgelse kan påvirke, hvordan læger diagnosticerer, tester og behandler NF1-associeret gliom, og undersøgelsen kan hjælpe fremtidige patienter med denne type kræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ingo Mellinghoff, MD
  • Telefonnummer: 646-888-3036

Studiesteder

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Anna Piotrowski, MD
          • Telefonnummer: 212-610-0483
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Anna Piotrowski, MD
          • Telefonnummer: 212-610-0483
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Anna Piotrowski, MD
          • Telefonnummer: 212-610-0483
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Anna Piotrowski, MD
          • Telefonnummer: 212-610-0483
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering West Harrison (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Anna Piotrowski, MD
          • Telefonnummer: 212-610-0483
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Anna Piotrowski, MD
          • Telefonnummer: 212-610-0483
        • Kontakt:
          • Ingo Mellinghoff, MD
          • Telefonnummer: 646-888-3036
      • Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11570
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Anna Piotrowski, MD
          • Telefonnummer: 212-610-0483

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med NF1 gliom vil blive optaget i denne registerundersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose, der opfylder NIH-kriterierne for NF1-sygdom ved enten 1) dokumenteret klinisk journal, der etablerer NF1 eller 2) selvrapporteret med understøttet dokumentation ved indsamling af journaler.
  • Er villig til at få historiske og fremtidige NF1-relaterede sundhedsjournaler sendt til registret til gennemgang.
  • Radiologisk eller patologisk bekræftet gliom.
  • Personer ≥18 år på datoen for informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillighed til at underskrive informeret samtykke.
  • Ingen færdigheder i engelsk eller spansk som bestemt af efterforskeren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Register over patienter med Neurofibromatosis Type 1 (NF1) associeret gliom
Tidsramme: 5 år
Det overordnede mål for registret er at indsamle baseline og opfølgning 1) kliniske og 2) billeddiagnostiske data for at have et centraliseret og levende lager af information om den voksne gliom NF1 patientpopulation.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Piotrowski, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2022

Først opslået (Faktiske)

5. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

Abonner