Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glioma Developmental and HyperActive Ras Tumor (DHART) Board

5. oktober 2023 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Denne studien vil samle medisinske journaler, skanneresultater og fullføre undersøkelser for å lage et register over personer med en nevrofibromatose type 1-assosiert hjernesvulst (NF1-assosiert gliom). Et register er en samling helseopplysninger om enkeltpersoner, og det er vanligvis fokusert på en bestemt diagnose eller tilstand.

Denne registerstudien vil hjelpe forskerne med å lære mer om diagnosen, behandlingen og livskvaliteten til personer med NF1-assosiert gliom. Forskerne ønsker å forstå hva som skjer som følge av ulike behandlinger for NF1-assosiert gliom og hvordan disse behandlingene og selve sykdommen påvirker menneskers liv over en periode. Informasjon samlet inn under denne studien kan påvirke hvordan leger diagnostiserer, tester og behandler NF1-assosiert gliom, og studien kan hjelpe fremtidige pasienter med denne typen kreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ingo Mellinghoff, MD
  • Telefonnummer: 646-888-3036

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Ta kontakt med:
          • Anna Piotrowski, MD
          • Telefonnummer: 212-610-0483
      • Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Ta kontakt med:
          • Anna Piotrowski, MD
          • Telefonnummer: 212-610-0483
      • Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Ta kontakt med:
          • Anna Piotrowski, MD
          • Telefonnummer: 212-610-0483
    • New York
      • Commack, New York, Forente stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
        • Ta kontakt med:
          • Anna Piotrowski, MD
          • Telefonnummer: 212-610-0483
      • Harrison, New York, Forente stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering West Harrison (All Protocol Activities)
        • Ta kontakt med:
          • Anna Piotrowski, MD
          • Telefonnummer: 212-610-0483
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Ta kontakt med:
          • Anna Piotrowski, MD
          • Telefonnummer: 212-610-0483
        • Ta kontakt med:
          • Ingo Mellinghoff, MD
          • Telefonnummer: 646-888-3036
      • Rockville Centre, New York, Forente stater, 11570
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Ta kontakt med:
          • Anna Piotrowski, MD
          • Telefonnummer: 212-610-0483

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med NF1 gliom vil bli registrert i denne registerstudien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose som oppfyller NIHs kriterier for NF1 sykdom ved enten 1) dokumentert klinisk journal som etablerer NF1 eller 2) selvrapportert med støttet dokumentasjon ved journalinnsamling.
  • Villig til å få historiske og fremtidige NF1-relaterte helsejournaler sendt til registeret for gjennomgang.
  • Radiologisk eller patologisk bekreftet gliom.
  • Personer ≥18 år på datoen for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillighet til å signere informert samtykke.
  • Ingen ferdigheter i engelsk eller spansk som bestemt av etterforskeren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Register over pasienter med Neurofibromatosis Type 1 (NF1) assosiert gliom
Tidsramme: 5 år
Det overordnede målet med registeret er å samle inn baseline og oppfølging 1) kliniske og 2) bildedata for å ha et sentralisert og levende arkiv med informasjon om den voksne gliom NF1 pasientpopulasjonen.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna Piotrowski, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

29. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

29. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-199

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier. Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves. Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering. Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag. Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glioma

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere