片麻痺性CPを持つ小児の上肢機能に対する感覚運動訓練と拘束誘発運動療法
2022年8月4日 更新者：Riphah International University
片麻痺脳性麻痺児の上肢機能に対する感覚運動訓練と拘束誘発運動療法の比較
研究の目的は、片麻痺性脳性麻痺の小児の上肢機能に対する感覚運動訓練と拘束誘発運動療法の効果を調べることでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究の重要性は、片麻痺性脳性麻痺児の上肢機能に対する感覚運動訓練と拘束誘発運動療法の比較効果を発見する文献が不足していたことである。
目的は、拘束誘発運動療法と比較して、上肢の運動機能に対する感覚運動トレーニングの効果を調べることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、40050
- Rising Sun Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 完全に方向性を定めた被験者
- 片麻痺脳性麻痺と診断された子どもたち
- 過去1年間にボツリヌス筋注射の履歴がないこと
除外基準:
- てんかんのある子供たち
- 上肢の重大な変形
- 拘縮のある子供たち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：感覚運動トレーニング
感覚運動トレーニンググループは、生地遊びやペグゲームなどの感覚運動活動を週5日、4週間にわたって行いました。
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感覚運動トレーニングには、生地遊び、ペグ ゲーム、パズルなどのアクティビティが週 5 日、4 週間にわたって含まれます。
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実験的：拘束誘発運動療法
拘束誘発運動療法グループでは、影響を受けた腕を 1 日 6 時間、週 5 日、4 週間拘束しました。
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拘束誘発運動療法では、腕を 1 日 6 時間、週 5 日、4 週間拘束します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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9穴ペグテスト
時間枠：4週間
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手の器用さと握力をチェックするための9穴ペグテスト。
患者は、9 本のペグと 9 つの空の穴が入った木/プラスチックのブロックが入った容器を備えたテーブルに座り、ブロックの 9 つの穴に 9 本のペグを 1 つずつ入れてから、ペグを 1 つずつ取り外すように指示されます。ホールとタイムが記録されます。
患者は両手で独立して検査を行う必要があります。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マニュアル能力分類システム
時間枠：4週間
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これは、CP 児が日常活動において物を扱うために手をどのように使うかを、養育者による定性分析とともに説明しており、5 つのレベルで構成されています。
レベル 1 では、子供は物を簡単にうまく持つことができます。
レベル 2 では、子はほとんどのオブジェクトを処理しますが、品質や速度が若干低下します。レベル 3 では、物を扱うのが難しく、子供は活動を準備したり変更したりするのに助けが必要です。レベル 4 の子供は、簡単に管理できる限られたオブジェクトを扱い、常に他の人の助けを必要とします。レベル 5 の子供は、物を扱ったり、手で簡単な動作を完了したりすることさえできません。
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4週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二点判別
時間枠：4週間
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2 点弁別。皮膚に接触している近くの 2 つの物体が、実際には離れた 2 点であることを識別します。
鋭利な物体ノギスを露出した皮膚に当ててテストされ、反応と時間が記録されます。
触覚の知覚に使用されます。
通常の最小距離は、手の場合は 3 cm、指先の場合は 0.6 cm です。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hoare BJ, Wallen MA, Thorley MN, Jackman ML, Carey LM, Imms C. Constraint-induced movement therapy in children with unilateral cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 1;4(4):CD004149. doi: 10.1002/14651858.CD004149.pub3.
- Santana CAS, Tudella E, Rocha NACF, de Campos AC. Lower Limb Sensorimotor Training (LoSenseT) for Children and Adolescents with Cerebral Palsy: A Brief Report of a Feasibility Randomized Protocol. Dev Neurorehabil. 2021 May;24(4):276-286. doi: 10.1080/17518423.2020.1858458. Epub 2021 Jan 3.
- Samaei A, Mirshoja MS, Khalili MA. Comparison of Sensorimotor Retraining Methods by Movement Therapy Based on Limitations in Upper Extremity Function in Patients with Chronic Stroke. INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICAL RESEARCH AND ALLIED SCIENCES. 2016;5(2):510-+.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月18日
一次修了 (実際)
2022年6月15日
研究の完了 (実際)
2022年6月28日
試験登録日
最初に提出
2022年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月4日
最初の投稿 (実際)
2022年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月4日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。