- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05490758
Sensorimotorinen harjoittelu ja rajoitteiden aiheuttama liiketerapia yläraajojen toiminnassa lapsilla, joilla on hemipleginen CP
torstai 4. elokuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
Sensorimotorisen harjoittelun ja rajoitteiden aiheuttaman liiketerapian vertailu yläraajojen toimintoihin lapsilla, joilla on hemipleginen aivovamma
Työn tavoitteena oli selvittää sensomotorisen harjoittelun ja rajoitteiden aiheuttaman liiketerapian vaikutukset yläraajojen toimintaan lapsilla, joilla on hemipleginen aivohalvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen merkitys on se, että kirjallisuutta oli vähän sensomotorisen harjoittelun ja rajoitteiden aiheuttaman liiketerapian vertailevien vaikutusten löytämiseksi yläraajojen toimintaan lapsilla, joilla on hemipleginen aivohalvaus.
Tavoitteena on selvittää sensomotorisen harjoittelun vaikutuksia yläraajan motoriseen toimintaan verrattuna rajoitteiden aiheuttamaan liiketerapiaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
- Rising Sun Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aiheita, jotka olivat täysin suuntautuneita
- lapset, joilla on diagnosoitu hemipleginen aivovamma
- ei aiempia lihaksensisäisiä botuliiniruiskeita vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- epilepsiaa sairastavat lapset
- yläraajan törkeä epämuodostuma
- lapset, joilla on supistuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: sensomotorinen koulutus
Sensomotorinen harjoitteluryhmä teki sensomotorisia aktiviteetteja, esim. leikkiä taikinalla, tappeluita 5 päivää viikossa 4 viikon ajan.
|
Sensomotorinen harjoittelu sisältää aktiviteetteja, kuten leikkiä taikinalla, tappeluita, pulmia 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
|
Kokeellinen: rajoitteiden aiheuttamaa liiketerapiaa
rajoitusten aiheuttama liiketerapiaryhmä, jossa sairastuneen käsivarren rajoitus oli 6 tuntia päivässä 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
|
pakko-indusoitu liiketerapia, jossa käsivarsi oli pakko 6 tuntia päivässä 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
yhdeksän reiän tappitesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
yhdeksänreikäinen tappitesti käsien kätevyyden ja otteen tarkistamiseksi.
Potilas istuu pöydän ääressä, jossa on yhdeksän tappia sisältävä astia ja yhdeksän tyhjää reikää sisältävä puu/muovipalikka, ja häntä pyydetään laittamaan yhdeksän tappia yksitellen yhdeksään reikään ja poistamaan tapit yksitellen reikiä ja aika tallennetaan.
potilaan tulee tehdä testi molemmilla käsillä itsenäisesti.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
manuaalisten kykyjen luokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
se kuvaa kuinka CP-lapsi käyttää käsiään tavaroiden käsittelyyn päivittäisessä toiminnassa hoitajan laadullisella analyysillä, siinä on viisi tasoa.
tasolla 1 lapsi pitää esineitä helposti ja onnistuneesti.
tasolla 2 lapsi käsittelee useimpia esineitä, mutta heikentyneellä laadulla tai nopeudella. Tasolla 3 esineitä käsitellään vaikeasti ja lapsi tarvitsee apua toimintojen valmistelussa tai muokkaamisessa. tasolla 4 lapsi käsittelee rajoitetun valikoiman helposti hallittavia objekteja ja vaatii aina apua muilta. tasolla 5 lapsi ei pysty käsittelemään esineitä tai suorittamaan edes yksinkertaisia toimintoja käsillään.
|
4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kahden pisteen syrjintä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
kahden pisteen erottelu sen havaitsemiseksi, että kaksi lähellä olevaa esinettä, jotka koskettavat ihoa, ovat todella kaksi etäistä pistettä.
se testataan terävällä esineellä, paksuus asetetaan paljaalle iholle ja vaste ja aika kirjataan.
sitä käytetään tuntoaistimiseen.
Käsien normaali vähimmäisetäisyys on 3 cm ja sormenpäissä 0,6 cm.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hoare BJ, Wallen MA, Thorley MN, Jackman ML, Carey LM, Imms C. Constraint-induced movement therapy in children with unilateral cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 1;4(4):CD004149. doi: 10.1002/14651858.CD004149.pub3.
- Santana CAS, Tudella E, Rocha NACF, de Campos AC. Lower Limb Sensorimotor Training (LoSenseT) for Children and Adolescents with Cerebral Palsy: A Brief Report of a Feasibility Randomized Protocol. Dev Neurorehabil. 2021 May;24(4):276-286. doi: 10.1080/17518423.2020.1858458. Epub 2021 Jan 3.
- Samaei A, Mirshoja MS, Khalili MA. Comparison of Sensorimotor Retraining Methods by Movement Therapy Based on Limitations in Upper Extremity Function in Patients with Chronic Stroke. INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICAL RESEARCH AND ALLIED SCIENCES. 2016;5(2):510-+.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/22/0718
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hemipleginen aivovamma
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kevin HoustonAmerican Academy of OptometryRekrytointiTumanvälinen oftalmoplegia | Palsy, AbducensYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset sensomotorinen koulutus
-
Chalmers University of TechnologySahlgrenska University Hospital, SwedenEi vielä rekrytointiaNeuropaattinen kipu | Phantom raajan kipuRuotsi
-
University of MinnesotaValmis
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis