- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05490758
Sensorimotorisk træning og begrænsningsinduceret bevægelsesterapi på øvre ekstremitetsfunktion hos børn med hemiplegisk CP
4. august 2022 opdateret af: Riphah International University
Sammenligning af sansemotorisk træning og tvangsinduceret bevægelsesterapi på øvre ekstremitetsfunktion hos børn med hemiplegisk cerebral parese
Formålet med arbejdet var at finde ud af effekterne af sansemotorisk træning og tvangsinduceret bevægelsesterapi på overekstremitetsfunktionen hos børn med hemiplegisk cerebral parese.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Betydningen af denne undersøgelse er, at der var mangel på litteratur til at finde de komparative effekter af sansemotorisk træning og tvangsinduceret bevægelsesterapi på overekstremitetsfunktion hos børn med hemiplegisk cerebral parese.
Formålet er at finde ud af effekten af sansemotorisk træning på motorisk funktion af overekstremiteten i sammenligning med tvangsinduceret bevægelsesterapi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
- Rising Sun Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fag, der var fuldt orienterede
- børn diagnosticeret med hemiplegisk cerebral parese
- ingen historie med intramuskulære botulinum-injektioner inden for et år
Ekskluderingskriterier:
- børn med epilepsi
- grov deformitet af overekstremiteterne
- børn med kontrakturer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sansemotorisk træning
sansemotorisk træningsgruppe lavede sansemotoriske aktiviteter, f.eks. leg med dej, pindeleg 5 dage om ugen i 4 uger.
|
Sensorimotorisk træning omfatter aktiviteter som leg med dejen, pindspil, puslespil 5 dage om ugen i 4 uger.
|
|
Eksperimentel: tvangsinduceret bevægelsesterapi
begrænsningsinduceret bevægelsesterapigruppe, hvor den berørte arm var begrænset i 6 timer om dagen i 5 dage om ugen i 4 uger.
|
tvangsinduceret bevægelsesterapi, hvor armen var spændt i 6 timer om dagen i 5 dage om ugen i 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ni hullers pindtest
Tidsramme: 4 uger
|
ni-hullers pindetest for at kontrollere håndens fingerfærdighed og greb.
Patienten sætter sig ved et bord med en beholder med ni pløkke og en træ-/plastikklods med ni tomme huller og bliver bedt om at sætte de ni pløkke i ni huller i en blok en efter en og derefter fjerne pløkkene en ad gangen fra huller og tiden registreres.
patienten skal udføre testen med begge hænder uafhængigt.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
manuel evneklassifikationssystem
Tidsramme: 4 uger
|
den beskriver, hvordan CP-barn bruger sine hænder til at håndtere genstande i daglige aktiviteter med kvalitativ analyse af omsorgsgiver, den har fem niveauer.
i niveau 1 holder barnet genstande let og med succes.
i niveau 2 håndterer barnet de fleste genstande, men med en vis reduceret kvalitet eller hastighed. i niveau 3 håndteres genstandene med besvær, og barnet har brug for hjælp til at forberede eller ændre aktiviteter. i niveau 4 håndterer barnet et begrænset udvalg af let administrerede objekter og kræver altid hjælp fra andre. i niveau 5 er barnet ikke i stand til at håndtere genstande eller udføre selv simple handlinger med hænderne.
|
4 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
topunktsdiskrimination
Tidsramme: 4 uger
|
topunktsdiskrimination for at skelne, at de to nærliggende genstande, der rører huden, virkelig er to fjerne punkter.
det er testet med en skarp objektskydelære på den eksponerede hud, og respons og tid registreres.
det bruges til taktil perception.
den normale minimale afstand for hænderne er 3 cm og 0,6 cm for fingerspidserne.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hoare BJ, Wallen MA, Thorley MN, Jackman ML, Carey LM, Imms C. Constraint-induced movement therapy in children with unilateral cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 1;4(4):CD004149. doi: 10.1002/14651858.CD004149.pub3.
- Santana CAS, Tudella E, Rocha NACF, de Campos AC. Lower Limb Sensorimotor Training (LoSenseT) for Children and Adolescents with Cerebral Palsy: A Brief Report of a Feasibility Randomized Protocol. Dev Neurorehabil. 2021 May;24(4):276-286. doi: 10.1080/17518423.2020.1858458. Epub 2021 Jan 3.
- Samaei A, Mirshoja MS, Khalili MA. Comparison of Sensorimotor Retraining Methods by Movement Therapy Based on Limitations in Upper Extremity Function in Patients with Chronic Stroke. INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICAL RESEARCH AND ALLIED SCIENCES. 2016;5(2):510-+.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
28. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2022
Først opslået (Faktiske)
8. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/22/0718
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hemiplegisk cerebral parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med sansemotorisk træning
-
Tilburg UniversityGGZ BreburgIkke rekrutterer endnuPersonlighedsforstyrrelse | Tidlig barndomstraume
-
Chalmers University of TechnologySahlgrenska University Hospital, SwedenIkke rekrutterer endnuNeuropatisk smerte | Fantomsmerte i lemmerSverige
-
Sport Injury Prevention Research CentreRekrutteringIshockeyspillereCanada
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering