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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05490758
Entraînement sensorimoteur et thérapie par le mouvement induit par contrainte sur la fonction des membres supérieurs chez les enfants hémiplégiques paralysie cérébrale
4 août 2022 mis à jour par: Riphah International University
Comparaison de l'entraînement sensorimoteur et de la thérapie de mouvement induite par contrainte sur la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique
L'objectif de ce travail était de découvrir les effets de l'entraînement sensorimoteur et de la thérapie du mouvement induit par la contrainte sur la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'importance de cette étude est qu'il y avait peu de littérature pour trouver les effets comparatifs de l'entraînement sensorimoteur et de la thérapie du mouvement induit par la contrainte sur la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique.
L'objectif est de découvrir les effets de l'entraînement sensori-moteur sur le fonctionnement moteur du membre supérieur en comparaison avec la thérapie du mouvement induit par la contrainte.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
- Rising Sun Institute
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sujets entièrement orientés
- enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique
- aucun antécédent d'injections intramusculaires de botulinum depuis un an
Critère d'exclusion:
- enfants épileptiques
- déformation grossière du membre supérieur
- enfants avec des contractures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: entraînement sensori-moteur
Le groupe d'entraînement sensorimoteur a fait des activités sensorimotrices, par exemple jouer avec de la pâte, des jeux de chevilles 5 jours par semaine pendant 4 semaines.
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la formation sensorimotrice comprend des activités comme des jeux avec de la pâte, des jeux de chevilles, des puzzles pendant 5 jours par semaine pendant 4 semaines.
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Expérimental: thérapie par le mouvement induit par la contrainte
groupe de thérapie de mouvement induit par la contrainte dans lequel le bras affecté a été contraint pendant 6 heures par jour pendant 5 jours par semaine pendant 4 semaines.
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thérapie de mouvement induite par la contrainte dans laquelle le bras était contraint pendant 6 heures par jour pendant 5 jours par semaine pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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test de cheville à neuf trous
Délai: 4 semaines
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test de cheville à neuf trous pour vérifier la dextérité et la préhension de la main.
Le patient est assis à une table avec un récipient contenant neuf chevilles et un bloc de bois/plastique contenant neuf trous vides et on lui demande de placer les neuf chevilles dans neuf trous d'un bloc un par un, puis de retirer les chevilles une par une du trous et le temps est enregistré.
le patient doit faire le test avec les deux mains indépendamment.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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système de classification des capacités manuelles
Délai: 4 semaines
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il décrit comment l'enfant PC utilise ses mains pour manipuler des objets dans les activités quotidiennes avec une analyse qualitative par le soignant, il comporte cinq niveaux.
au niveau 1, l'enfant tient des objets facilement et avec succès.
au niveau 2, l'enfant manipule la plupart des objets mais avec une qualité ou une vitesse réduite. au niveau 3, les objets sont manipulés avec difficulté et l'enfant a besoin d'aide pour préparer ou modifier des activités. au niveau 4, l'enfant gère une sélection limitée d'objets faciles à gérer et a toujours besoin de l'aide des autres. au niveau 5, l'enfant n'est pas capable de manipuler des objets ou d'effectuer même des actions simples avec ses mains.
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4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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discrimination à deux points
Délai: 4 semaines
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discrimination en deux points pour discerner que les deux objets proches touchant la peau sont vraiment deux points distants.
il est testé avec un objet pointu et un pied à coulisse est appliqué sur la peau exposée et la réponse et le temps sont enregistrés.
il est utilisé pour la perception tactile.
la distance minimale normale pour les mains est de 3 cm et de 0,6 cm pour le bout des doigts.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hoare BJ, Wallen MA, Thorley MN, Jackman ML, Carey LM, Imms C. Constraint-induced movement therapy in children with unilateral cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 1;4(4):CD004149. doi: 10.1002/14651858.CD004149.pub3.
- Santana CAS, Tudella E, Rocha NACF, de Campos AC. Lower Limb Sensorimotor Training (LoSenseT) for Children and Adolescents with Cerebral Palsy: A Brief Report of a Feasibility Randomized Protocol. Dev Neurorehabil. 2021 May;24(4):276-286. doi: 10.1080/17518423.2020.1858458. Epub 2021 Jan 3.
- Samaei A, Mirshoja MS, Khalili MA. Comparison of Sensorimotor Retraining Methods by Movement Therapy Based on Limitations in Upper Extremity Function in Patients with Chronic Stroke. INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICAL RESEARCH AND ALLIED SCIENCES. 2016;5(2):510-+.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
28 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2022
Première publication (Réel)
8 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/22/0718
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .