- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05490758
Sensorimotorisk träning och tvångsinducerad rörelseterapi på övre extremitetsfunktion hos barn med hemiplegisk CP
4 augusti 2022 uppdaterad av: Riphah International University
Jämförelse av sensorimotorisk träning och tvångsinducerad rörelseterapi på övre extremitetsfunktion hos barn med hemiplegisk cerebral pares
Syftet med arbetet var att ta reda på effekterna av sensomotorisk träning och tvångsinducerad rörelseterapi på övre extremitetsfunktion hos barn med hemiplegisk cerebral pares.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Betydelsen av denna studie är att det var brist på litteratur för att hitta de jämförande effekterna av sensorimotorisk träning och tvångsinducerad rörelseterapi på övre extremitetsfunktion hos barn med hemiplegisk cerebral pares.
Syftet är att ta reda på effekterna av sensomotorisk träning på motorisk funktion av den övre extremiteten i jämförelse med tvångsinducerad rörelseterapi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
- Rising Sun Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ämnen som var helt orienterade
- barn med diagnosen hemiplegisk cerebral pares
- ingen historia av intramuskulära botulinuminjektioner efter ett år
Exklusions kriterier:
- barn med epilepsi
- grov deformitet av övre extremiteten
- barn med kontrakturer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: sensomotorisk träning
sensomotorisk träningsgrupp gjorde sensomotoriska aktiviteter t.ex. lek med deg, peg-spel 5 dagar i veckan i 4 veckor.
|
Sensorimotorisk träning inkluderar aktiviteter som lek med deg, pinnar, pussel 5 dagar i veckan i 4 veckor.
|
|
Experimentell: tvångsinducerad rörelseterapi
tvångsinducerad rörelseterapigrupp där den drabbade armen var begränsad i 6 timmar om dagen i 5 dagar i veckan i 4 veckor.
|
tvångsinducerad rörelseterapi där armen var begränsad i 6 timmar om dagen i 5 dagar i veckan i 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nio håls peg test
Tidsram: 4 veckor
|
nio håls stifttest för att kontrollera handens skicklighet och grepp.
Patienten sätts vid ett bord med en behållare som innehåller nio pinnar och ett trä/plastblock som innehåller nio tomma hål och ombeds att sätta de nio pinnarna i nio hål i ett block en efter en och sedan ta bort pinnarna en i taget från hål och tiden registreras.
patienten ska göra testet med båda händerna oberoende av varandra.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
manuellt klassificeringssystem för förmåga
Tidsram: 4 veckor
|
den beskriver hur CP-barn använder sina händer för att hantera föremål i dagliga aktiviteter med kvalitativ analys av vårdnadshavare, den har fem nivåer.
i nivå 1 håller barnet föremål lätt och framgångsrikt.
i nivå 2 hanterar barnet de flesta föremål men med en viss reducerad kvalitet eller hastighet. i nivå 3 hanteras föremålen med svårighet och barnet behöver hjälp att förbereda eller ändra aktiviteter. i nivå 4 hanterar barnet ett begränsat urval av lätthanterliga objekt och kräver alltid lite hjälp från andra. i nivå 5 kan barnet inte hantera föremål eller utföra ens enkla åtgärder med händerna.
|
4 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tvåpunktsdiskriminering
Tidsram: 4 veckor
|
tvåpunktsdiskriminering för att urskilja att de två närliggande föremålen som berör huden verkligen är två avlägsna punkter.
den testas med ett vasst föremålsok som appliceras på den exponerade huden och respons och tid registreras.
det används för taktil perception.
det normala minimala avståndet för händerna är 3 cm och 0,6 cm för fingertopparna.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hoare BJ, Wallen MA, Thorley MN, Jackman ML, Carey LM, Imms C. Constraint-induced movement therapy in children with unilateral cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 1;4(4):CD004149. doi: 10.1002/14651858.CD004149.pub3.
- Santana CAS, Tudella E, Rocha NACF, de Campos AC. Lower Limb Sensorimotor Training (LoSenseT) for Children and Adolescents with Cerebral Palsy: A Brief Report of a Feasibility Randomized Protocol. Dev Neurorehabil. 2021 May;24(4):276-286. doi: 10.1080/17518423.2020.1858458. Epub 2021 Jan 3.
- Samaei A, Mirshoja MS, Khalili MA. Comparison of Sensorimotor Retraining Methods by Movement Therapy Based on Limitations in Upper Extremity Function in Patients with Chronic Stroke. INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICAL RESEARCH AND ALLIED SCIENCES. 2016;5(2):510-+.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
28 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
8 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/22/0718
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .