Sensorimotorisk trening og tvangsindusert bevegelsesterapi på øvre ekstremitetsfunksjon hos barn med hemiplegisk CP
4. august 2022 oppdatert av: Riphah International University
Sammenligning av sensorimotorisk trening og tvangsindusert bevegelsesterapi på øvre ekstremitetsfunksjon hos barn med hemiplegisk cerebral parese
Målet med arbeidet var å finne ut effekten av sansemotorisk trening og constraint-indusert bevegelsesterapi på funksjon av øvre ekstremiteter hos barn med hemiplegisk cerebral parese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Betydningen av denne studien er at det var mangel på litteratur når det gjaldt å finne de komparative effektene av sensorimotorisk trening og begrensningsindusert bevegelsesterapi på øvre ekstremitetsfunksjon hos barn med hemiplegisk cerebral parese.
Målet er å finne ut effekten av sansemotorisk trening på motorisk funksjon av overekstremiteten sammenlignet med begrensningsindusert bevegelsesterapi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
- Rising Sun Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fag som var fullt orienterte
- barn diagnostisert med hemiplegisk cerebral parese
- ingen historie med intramuskulære botulinuminjeksjoner det siste året
Ekskluderingskriterier:
- barn med epilepsi
- grov deformitet av øvre lemmer
- barn med kontrakturer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: sansemotorisk trening
sansemotorisk treningsgruppe gjorde sansemotoriske aktiviteter, f.eks lek med deig, knagglek 5 dager i uken i 4 uker.
|
Sensorimotorisk trening inkluderer aktiviteter som lek med deig, knaggespill, puslespill 5 dager i uken i 4 uker.
|
|
Eksperimentell: begrensningsindusert bevegelsesterapi
begrensningsindusert bevegelsesterapigruppe der den berørte armen var begrenset i 6 timer om dagen i 5 dager i uken i 4 uker.
|
begrensningsindusert bevegelsesterapi der armen var begrenset i 6 timer om dagen i 5 dager i uken i 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ni hulls pinnetest
Tidsramme: 4 uker
|
ni hulls pinnetest for å sjekke håndens fingerferdighet og grep.
Pasienten sitter ved et bord med en beholder som inneholder ni knagger og en tre-/plastblokk som inneholder ni tomme hull og blir bedt om å sette de ni tappene i ni hull i en blokk én etter én og deretter fjerne tappene én om gangen fra hull og tiden registreres.
Pasienten bør gjøre testen med begge hender uavhengig.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
manuell evne klassifiseringssystem
Tidsramme: 4 uker
|
den beskriver hvordan CP-barn bruker hendene til å håndtere gjenstander i daglige aktiviteter med kvalitativ analyse av omsorgsperson, den har fem nivåer.
i nivå 1 holder barnet gjenstander enkelt og vellykket.
i nivå 2 håndterer barnet de fleste objekter, men med noe redusert kvalitet eller hastighet. i nivå 3 håndteres gjenstandene med vanskeligheter og barnet trenger hjelp til å forberede eller endre aktiviteter. i nivå 4 håndterer barnet et begrenset utvalg av lettstyrte objekter og krever alltid litt hjelp fra andre. i nivå 5 er ikke barnet i stand til å håndtere gjenstander eller utføre selv enkle handlinger med hendene.
|
4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
topunktsdiskriminering
Tidsramme: 4 uker
|
topunktsdiskriminering for å skjelne at de to nærliggende objektene som berører huden, virkelig er to fjerne punkter.
den er testet med en skarp gjenstandsskyvel på den eksponerte huden og respons og tid registreres.
den brukes til taktil persepsjon.
normal minimumsavstand for hendene er 3 cm og 0,6 cm for fingertuppene.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hoare BJ, Wallen MA, Thorley MN, Jackman ML, Carey LM, Imms C. Constraint-induced movement therapy in children with unilateral cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 1;4(4):CD004149. doi: 10.1002/14651858.CD004149.pub3.
- Santana CAS, Tudella E, Rocha NACF, de Campos AC. Lower Limb Sensorimotor Training (LoSenseT) for Children and Adolescents with Cerebral Palsy: A Brief Report of a Feasibility Randomized Protocol. Dev Neurorehabil. 2021 May;24(4):276-286. doi: 10.1080/17518423.2020.1858458. Epub 2021 Jan 3.
- Samaei A, Mirshoja MS, Khalili MA. Comparison of Sensorimotor Retraining Methods by Movement Therapy Based on Limitations in Upper Extremity Function in Patients with Chronic Stroke. INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICAL RESEARCH AND ALLIED SCIENCES. 2016;5(2):510-+.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
28. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/22/0718
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .