- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05490758
Trening sensomotoryczny i terapia ruchowa indukowana przymusem na funkcję kończyny górnej u dzieci z porażeniem połowiczym
4 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównanie treningu sensomotorycznego i terapii ruchowej indukowanej przymusem w zakresie funkcji kończyny górnej u dzieci z mózgowym porażeniem połowiczym
Celem pracy było poznanie wpływu treningu sensomotorycznego i terapii ruchowej z przymusem na sprawność kończyny górnej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z porażeniem połowiczym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znaczenie tego badania polega na tym, że było niewiele literatury na temat porównawczych efektów treningu sensomotorycznego i terapii ruchowej wywołanej przymusem na funkcje kończyn górnych u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z porażeniem połowiczym.
Celem pracy jest poznanie wpływu treningu sensomotorycznego na funkcjonowanie motoryczne kończyny górnej w porównaniu z terapią ruchową wymuszoną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
- Rising Sun Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby w pełni zorientowane
- dzieci z rozpoznaniem mózgowego porażenia dziecięcego
- brak historii domięśniowych wstrzyknięć botuliny w ciągu ostatniego roku
Kryteria wyłączenia:
- dzieci z epilepsją
- duża deformacja kończyny górnej
- dzieci z przykurczami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trening sensomotoryczny
grupa trenująca sensomotorykę wykonywała czynności sensomotoryczne, np. zabawę ciastem, gry w kołki 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Trening sensomotoryczny obejmuje zabawy z ciastem, gry w kołki, układanie puzzli przez 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: terapia ruchowa wywołana przymusem
grupa terapii ruchowej wywołanej przymusem, w której chore ramię było ograniczane przez 6 godzin dziennie przez 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
przymusowa terapia ruchowa, w której ramię było unieruchomione przez 6 godzin dziennie przez 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
test kołków z dziewięcioma dołkami
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
test kołków z dziewięcioma dołkami, aby sprawdzić zręczność i przyczepność dłoni.
Pacjent siedzi przy stole z pojemnikiem zawierającym dziewięć kołków i drewniany/plastikowy klocek zawierający dziewięć pustych otworów i prosi o umieszczenie dziewięciu kołków w dziewięciu otworach w bloku, jeden po drugim, a następnie wyjmowanie kołków jeden po drugim z otwory i rejestrowany jest czas.
pacjent powinien wykonać test obiema rękami niezależnie.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
system klasyfikacji zdolności manualnych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
opisuje, w jaki sposób dziecko z CP używa swoich rąk do manipulowania przedmiotami w codziennych czynnościach z analizą jakościową przeprowadzoną przez opiekuna, ma pięć poziomów.
na poziomie 1 dziecko łatwo i skutecznie trzyma przedmioty.
na poziomie 2 dziecko radzi sobie z większością przedmiotów, ale z mniejszą jakością lub szybkością. na poziomie 3 przedmioty są poruszane z trudem, a dziecko potrzebuje pomocy w przygotowaniu lub modyfikacji zajęć. na poziomie 4 dziecko radzi sobie z ograniczonym wyborem łatwych w zarządzaniu przedmiotów i zawsze potrzebuje pomocy innych osób. na poziomie 5 dziecko nie jest w stanie manipulować przedmiotami ani wykonywać nawet prostych czynności rękami.
|
4 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dyskryminacja dwupunktowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
rozróżnianie dwóch punktów, aby rozpoznać, że dwa pobliskie przedmioty stykające się ze skórą to naprawdę dwa odległe punkty.
jest testowany za pomocą ostrego suwmiarki przykładanej do odsłoniętej skóry i rejestruje reakcję i czas.
służy do percepcji dotykowej.
Normalna minimalna odległość między dłońmi wynosi 3 cm, a czubkami palców 0,6 cm.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hoare BJ, Wallen MA, Thorley MN, Jackman ML, Carey LM, Imms C. Constraint-induced movement therapy in children with unilateral cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 1;4(4):CD004149. doi: 10.1002/14651858.CD004149.pub3.
- Santana CAS, Tudella E, Rocha NACF, de Campos AC. Lower Limb Sensorimotor Training (LoSenseT) for Children and Adolescents with Cerebral Palsy: A Brief Report of a Feasibility Randomized Protocol. Dev Neurorehabil. 2021 May;24(4):276-286. doi: 10.1080/17518423.2020.1858458. Epub 2021 Jan 3.
- Samaei A, Mirshoja MS, Khalili MA. Comparison of Sensorimotor Retraining Methods by Movement Therapy Based on Limitations in Upper Extremity Function in Patients with Chronic Stroke. INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICAL RESEARCH AND ALLIED SCIENCES. 2016;5(2):510-+.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/22/0718
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hemiplegiczne porażenie mózgowe
-
South Valley UniversityNieznanyHEMIPLEGIC MÓZGOWE PORAŻENIEEgipt
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineChinese University of Hong KongNieznanyNiedokrwienie mózgu | Hemiplegic Pacjenci Z Udarem | Nauka o obrazach | Elektrofizjologia układu nerwowo-mięśniowego | Akupunktura brzuchaHongkong, Chiny
Badania kliniczne na trening sensomotoryczny
-
Chalmers University of TechnologySahlgrenska University Hospital, SwedenJeszcze nie rekrutacjaBól neuropatyczny | Fantomowy ból kończynySzwecja
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy