- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05490758
Sensorimotorische training en door dwang geïnduceerde bewegingstherapie op de functie van de bovenste ledematen bij kinderen met hemiplegische CP
4 augustus 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijking van sensomotorische training en door dwang geïnduceerde bewegingstherapie op de functie van de bovenste ledematen bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese
Het doel van het werk was om de effecten van sensomotorische training en door dwang geïnduceerde bewegingstherapie op de functie van de bovenste ledematen bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese te achterhalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het belang van deze studie is dat er weinig literatuur was over het vinden van de vergelijkende effecten van sensomotorische training en door dwang geïnduceerde bewegingstherapie op de functie van de bovenste ledematen bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese.
Het doel is om de effecten van sensomotorische training op het motorisch functioneren van de bovenste extremiteit te achterhalen in vergelijking met constraint geïnduceerde bewegingstherapie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
- Rising Sun Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onderwerpen die volledig georiënteerd waren
- kinderen met de diagnose hemiplegische hersenverlamming
- geen voorgeschiedenis van intramusculaire botulinum-injecties van meer dan een jaar
Uitsluitingscriteria:
- kinderen met epilepsie
- grove misvorming van de bovenste ledematen
- kinderen met contracturen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: sensomotorische training
sensomotorische trainingsgroep deed 5 dagen per week gedurende 4 weken sensomotorische activiteiten, bijv. spelen met deeg, peg-games.
|
sensomotorische training omvat activiteiten zoals spelen met deeg, peg-spellen, puzzels gedurende 5 dagen per week gedurende 4 weken.
|
|
Experimenteel: beperking geïnduceerde bewegingstherapie
bewegingstherapiegroep waarbij de aangedane arm 6 uur per dag gedurende 5 dagen per week gedurende 4 weken onder dwang werd gehouden.
|
dwang-geïnduceerde bewegingstherapie waarbij de arm gedurende 4 weken gedurende 6 uur per dag gedurende 5 dagen per week werd beperkt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
negen holes peg-test
Tijdsspanne: 4 weken
|
Negen holes peg-test om handvaardigheid en grip te controleren.
De patiënt zit aan een tafel met een container met daarin negen pinnen en een houten/plastic blok met negen lege gaten en wordt gevraagd om de negen pinnen in negen gaten in een blok een voor een te plaatsen en vervolgens de pinnen een voor een uit de tafel te halen. gaten en de tijd wordt geregistreerd.
patiënt moet de test met beide handen onafhankelijk uitvoeren.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
handmatig classificatiesysteem voor vaardigheden
Tijdsspanne: 4 weken
|
het beschrijft hoe het CP-kind zijn of haar handen gebruikt om voorwerpen te hanteren bij dagelijkse activiteiten met kwalitatieve analyse door de verzorger, het heeft vijf niveaus.
in niveau 1 houdt het kind voorwerpen gemakkelijk en succesvol vast.
in niveau 2 kan het kind de meeste objecten aan, maar met een verminderde kwaliteit of snelheid. in niveau 3 worden de voorwerpen moeilijk gehanteerd en heeft het kind hulp nodig bij het voorbereiden of aanpassen van activiteiten. in niveau 4 behandelt het kind een beperkte selectie van gemakkelijk te beheren objecten en heeft het altijd wat hulp van anderen nodig. in niveau 5 is het kind niet in staat om objecten te hanteren of om zelfs maar eenvoudige handelingen met hun handen uit te voeren.
|
4 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tweepuntsdiscriminatie
Tijdsspanne: 4 weken
|
tweepuntsonderscheiding om te onderscheiden dat de twee nabijgelegen objecten die de huid raken, werkelijk twee verre punten zijn.
het wordt getest met een scherp voorwerp en wordt met een schuifmaat op de onbedekte huid aangebracht en de reactie en tijd worden geregistreerd.
het wordt gebruikt voor tactiele waarneming.
de normale minimale afstand voor de handen is 3 cm en 0,6 cm voor de vingertoppen.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hoare BJ, Wallen MA, Thorley MN, Jackman ML, Carey LM, Imms C. Constraint-induced movement therapy in children with unilateral cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 1;4(4):CD004149. doi: 10.1002/14651858.CD004149.pub3.
- Santana CAS, Tudella E, Rocha NACF, de Campos AC. Lower Limb Sensorimotor Training (LoSenseT) for Children and Adolescents with Cerebral Palsy: A Brief Report of a Feasibility Randomized Protocol. Dev Neurorehabil. 2021 May;24(4):276-286. doi: 10.1080/17518423.2020.1858458. Epub 2021 Jan 3.
- Samaei A, Mirshoja MS, Khalili MA. Comparison of Sensorimotor Retraining Methods by Movement Therapy Based on Limitations in Upper Extremity Function in Patients with Chronic Stroke. INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICAL RESEARCH AND ALLIED SCIENCES. 2016;5(2):510-+.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/22/0718
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .