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Training sensomotorio e terapia del movimento indotta da costrizione sulla funzione degli arti superiori nei bambini con PC emiplegico

4 agosto 2022 aggiornato da: Riphah International University

Confronto tra allenamento sensomotorio e terapia del movimento indotta da vincoli sulla funzione degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica

Lo scopo del lavoro era scoprire gli effetti dell'allenamento sensomotorio e della terapia del movimento indotta da vincoli sulla funzione degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il significato di questo studio è che c'era una scarsità di letteratura nel trovare gli effetti comparativi dell'allenamento sensomotorio e della terapia del movimento indotta da vincoli sulla funzione degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica. L'obiettivo è scoprire gli effetti dell'allenamento sensomotorio sul funzionamento motorio dell'arto superiore rispetto alla terapia del movimento indotta da costrizione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
        • Rising Sun Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti completamente orientati
  • bambini con diagnosi di paralisi cerebrale emiplegica
  • nessuna storia di iniezioni intramuscolari di botulino nell'ultimo anno

Criteri di esclusione:

  • bambini con epilessia
  • deformità grossolana dell'arto superiore
  • bambini con contratture

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: allenamento sensomotorio
Il gruppo di addestramento sensomotorio ha svolto attività sensomotorie, ad esempio giocare con la pasta, giochi con i pioli 5 giorni a settimana per 4 settimane.
Altro: allenamento sensomotorio
l'allenamento sensomotorio include attività come giocare con la pasta, giochi con i pioli, puzzle per 5 giorni a settimana per 4 settimane.
Sperimentale: terapia del movimento indotta da costrizione
gruppo di terapia del movimento indotto da vincoli in cui il braccio interessato è stato costretto per 6 ore al giorno per 5 giorni a settimana per 4 settimane.
Altro: terapia del movimento indotta da costrizione
terapia del movimento indotta da costrizione in cui il braccio è stato vincolato per 6 ore al giorno per 5 giorni a settimana per 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test del piolo a nove fori
Lasso di tempo: 4 settimane
test del piolo a nove fori per verificare la destrezza e la presa della mano. Il paziente è seduto a un tavolo con un contenitore contenente nove pioli e un blocco di legno/plastica contenente nove fori vuoti e gli viene chiesto di inserire i nove pioli in nove fori in un blocco uno per uno e quindi rimuovere i pioli uno alla volta dal fori e il tempo viene registrato. il paziente deve eseguire il test con entrambe le mani in modo indipendente.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sistema di classificazione delle abilità manuali
Lasso di tempo: 4 settimane
descrive come il bambino con PC usa le sue mani per maneggiare oggetti nelle attività quotidiane con analisi qualitativa da parte dell'assistente, ha cinque livelli. nel livello 1 il bambino tiene gli oggetti facilmente e con successo. nel livello 2 il bambino maneggia la maggior parte degli oggetti ma con qualità o velocità ridotte. nel livello 3 gli oggetti sono maneggiati con difficoltà e il bambino ha bisogno di aiuto per preparare o modificare le attività. nel livello 4 il bambino gestisce una selezione limitata di oggetti facilmente gestibili e richiede sempre l'aiuto degli altri. al livello 5 il bambino non è in grado di maneggiare oggetti o di compiere anche semplici azioni con le mani.
4 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
discriminazione di due punti
Lasso di tempo: 4 settimane
discriminazione di due punti per discernere che i due oggetti vicini che toccano la pelle sono veramente due punti distanti. viene testato con un calibro oggetto appuntito applicato sulla pelle esposta e la risposta e il tempo vengono registrati. è usato per la percezione tattile. la normale distanza minima per le mani è di 3 cm e 0,6 cm per la punta delle dita.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/22/0718

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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