- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05490758
Szenzomotoros edzés és kényszer-indukált mozgásterápia a felső végtagok működésére hemiplegikus CP-ben szenvedő gyermekeknél
2022. augusztus 4. frissítette: Riphah International University
A szenzomotoros edzés és a kényszer által kiváltott mozgásterápia összehasonlítása a felső végtagok működésére hemiplegikus agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél
A munka célja az volt, hogy feltárja a szenzomotoros tréning és a kényszer-indukált mozgásterápia hatását a felső végtagok működésére hemiplegikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány jelentősége abban rejlik, hogy kevés irodalom áll rendelkezésre a szenzomotoros tréning és a kényszer-indukált mozgásterápia összehasonlító hatásairól a felső végtagok működésére hemiplegikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél.
A cél a szenzomotoros tréning hatásainak feltárása a felső végtag motoros működésére, összehasonlítva a kényszer-indukált mozgásterápiával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 40050
- Rising Sun Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan tantárgyak, akik teljesen orientáltak voltak
- hemiplegiás cerebrális bénulással diagnosztizált gyermekek
- nem volt intramuszkuláris botulinum injekció az elmúlt egy év során
Kizárási kritériumok:
- epilepsziás gyerekek
- a felső végtag súlyos deformitása
- kontraktúrában szenvedő gyermekek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: szenzomotoros edzés
szenzomotoros tréningcsoport szenzomotoros tevékenységet végzett, pl. tésztával, pöcökös játékkal heti 5 napon keresztül 4 héten keresztül.
|
A szenzomotoros tréning olyan tevékenységeket foglal magában, mint a tésztával való játék, pöcökös játékok, rejtvények heti 5 napon 4 héten keresztül.
|
|
Kísérleti: kényszer indukált mozgásterápia
kényszer indukált mozgásterápiás csoport, amelyben az érintett kart napi 6 órában, heti 5 napon keresztül 4 héten keresztül kényszerítették.
|
kényszer indukált mozgásterápia, amelyben a kar napi 6 órában kényszer volt, heti 5 napon keresztül 4 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kilenclyukú csap teszt
Időkeret: 4 hét
|
kilenclyukú rögzítési teszt a kézügyesség és a fogás ellenőrzésére.
A pácienst egy asztalhoz ültetik, ahol egy tárolóedény kilenc csapot és egy fa/műanyag tömböt tartalmaz, amelyben kilenc üres lyuk van, és megkérik, hogy egyenként tegye be a kilenc csapot egy blokk kilenc lyukába, majd egyesével vegye ki a csapokat a lyukakat és az időt rögzíti.
a betegnek mindkét kezével egymástól függetlenül kell elvégeznie a vizsgálatot.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
manuális képességek osztályozási rendszere
Időkeret: 4 hét
|
leírja, hogy a CP-gyerek hogyan kezeli a kezét a napi tevékenységek során, a gondozó által végzett kvalitatív elemzéssel, öt szintje van.
az 1. szinten a gyermek könnyen és sikeresen tartja a tárgyakat.
a 2. szinten a gyermek kezeli a legtöbb tárgyat, de némileg csökkentett minőségben vagy sebességgel. a 3. szinten a tárgyakat nehezen kezelik, és a gyermeknek segítségre van szüksége a tevékenységek előkészítéséhez vagy módosításához. A 4. szinten a gyermek a könnyen kezelhető objektumok korlátozott választékát kezeli, és mindig szüksége van mások segítségére. Az 5. szinten a gyermek nem tud tárgyakat kezelni, vagy még egyszerű műveleteket sem tud kézzel végrehajtani.
|
4 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kétpontos diszkrimináció
Időkeret: 4 hét
|
kétpontos megkülönböztetés annak megállapítására, hogy a bőrt érintő két közeli tárgy valóban két távoli pont.
éles tárgy tolómérővel tesztelik, a kitett bőrre helyezik, és rögzítik a reakciót és az időt.
tapintható érzékelésre használják.
a kéz normál minimális távolsága 3 cm, az ujjvégek esetében 0,6 cm.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hoare BJ, Wallen MA, Thorley MN, Jackman ML, Carey LM, Imms C. Constraint-induced movement therapy in children with unilateral cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 1;4(4):CD004149. doi: 10.1002/14651858.CD004149.pub3.
- Santana CAS, Tudella E, Rocha NACF, de Campos AC. Lower Limb Sensorimotor Training (LoSenseT) for Children and Adolescents with Cerebral Palsy: A Brief Report of a Feasibility Randomized Protocol. Dev Neurorehabil. 2021 May;24(4):276-286. doi: 10.1080/17518423.2020.1858458. Epub 2021 Jan 3.
- Samaei A, Mirshoja MS, Khalili MA. Comparison of Sensorimotor Retraining Methods by Movement Therapy Based on Limitations in Upper Extremity Function in Patients with Chronic Stroke. INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICAL RESEARCH AND ALLIED SCIENCES. 2016;5(2):510-+.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 4.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/22/0718
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .