- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05490758
Sensomotorisches Training und durch Zwänge induzierte Bewegungstherapie zur Funktion der oberen Extremitäten bei Kindern mit hemiplegischer CP
4. August 2022 aktualisiert von: Riphah International University
Vergleich von sensomotorischem Training und durch Zwang induzierter Bewegungstherapie auf die Funktion der oberen Extremitäten bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese
Ziel der Arbeit war es, die Auswirkungen von sensomotorischem Training und zwangsinduzierter Bewegungstherapie auf die Funktion der oberen Extremitäten bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese herauszufinden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Bedeutung dieser Studie besteht darin, dass es an Literatur mangelt, um die vergleichenden Auswirkungen von sensomotorischem Training und durch Zwänge induzierter Bewegungstherapie auf die Funktion der oberen Extremitäten bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese zu ermitteln.
Ziel ist es, die Auswirkungen des sensomotorischen Trainings auf die motorische Funktion der oberen Extremität im Vergleich zur zwangsinduzierten Bewegungstherapie herauszufinden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
- Rising Sun Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die vollständig orientiert waren
- Kinder, bei denen eine hemiplegische Zerebralparese diagnostiziert wurde
- Keine Vorgeschichte intramuskulärer Botulinum-Injektionen in den letzten einem Jahr
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Epilepsie
- Grobe Deformität der oberen Extremität
- Kinder mit Kontrakturen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Sensomotorisches Training
Die Sensomotorik-Trainingsgruppe führte 4 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche sensomotorische Aktivitäten durch, z. B. mit Teig spielen oder Steckspiele.
|
Das sensomotorische Training umfasst Aktivitäten wie das Spielen mit Teig, Steckspiele und Puzzles an 5 Tagen in der Woche über 4 Wochen.
|
Experimental: Zwanginduzierte Bewegungstherapie
Gruppe mit eingeschränkter Bewegungstherapie, in der der betroffene Arm 4 Wochen lang 6 Stunden am Tag, 5 Tage die Woche, eingeschränkt wurde.
|
Zwangsinduzierte Bewegungstherapie, bei der der Arm 4 Wochen lang 6 Stunden am Tag, 5 Tage die Woche, eingeschränkt wurde.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Neun-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Neun-Loch-Heringstest zur Überprüfung der Handfertigkeit und des Griffs.
Der Patient sitzt an einem Tisch mit einem Behälter mit neun Stiften und einem Holz-/Kunststoffblock mit neun leeren Löchern und wird gebeten, die neun Stifte nacheinander in neun Löcher in einem Block zu stecken und sie dann einzeln aus dem Block zu entfernen Löcher und die Zeit wird aufgezeichnet.
Der Patient sollte den Test mit beiden Händen unabhängig durchführen.
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
manuelles Fähigkeitsklassifizierungssystem
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Es beschreibt, wie CP-Kind seine Hände verwendet, um Gegenstände bei täglichen Aktivitäten zu handhaben, mit qualitativer Analyse durch den Betreuer. Es besteht aus fünf Ebenen.
In der Stufe 1 hält das Kind Gegenstände leicht und erfolgreich.
In Stufe 2 handhabt das Kind die meisten Objekte, jedoch mit etwas geringerer Qualität oder Geschwindigkeit. Auf Stufe 3 ist der Umgang mit den Gegenständen schwierig und das Kind benötigt Hilfe bei der Vorbereitung oder Änderung von Aktivitäten. In Stufe 4 verwaltet das Kind eine begrenzte Auswahl an leicht zu handhabenden Objekten und benötigt immer etwas Hilfe von anderen. In der Stufe 5 ist das Kind nicht in der Lage, mit Gegenständen umzugehen oder auch nur einfache Aktionen mit den Händen auszuführen.
|
4 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zwei-Punkte-Diskriminierung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Zwei-Punkt-Unterscheidung, um zu erkennen, dass die beiden nahegelegenen Objekte, die die Haut berühren, tatsächlich zwei entfernte Punkte sind.
Es wird mit einem scharfen Gegenstand getestet, der Messschieber wird auf die freiliegende Haut angebracht und Reaktion und Zeit werden aufgezeichnet.
es dient der taktilen Wahrnehmung.
Der normale Mindestabstand für die Hände beträgt 3 cm und für die Fingerspitzen 0,6 cm.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hoare BJ, Wallen MA, Thorley MN, Jackman ML, Carey LM, Imms C. Constraint-induced movement therapy in children with unilateral cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 1;4(4):CD004149. doi: 10.1002/14651858.CD004149.pub3.
- Santana CAS, Tudella E, Rocha NACF, de Campos AC. Lower Limb Sensorimotor Training (LoSenseT) for Children and Adolescents with Cerebral Palsy: A Brief Report of a Feasibility Randomized Protocol. Dev Neurorehabil. 2021 May;24(4):276-286. doi: 10.1080/17518423.2020.1858458. Epub 2021 Jan 3.
- Samaei A, Mirshoja MS, Khalili MA. Comparison of Sensorimotor Retraining Methods by Movement Therapy Based on Limitations in Upper Extremity Function in Patients with Chronic Stroke. INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICAL RESEARCH AND ALLIED SCIENCES. 2016;5(2):510-+.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/22/0718
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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