- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05490758
Senzomotorický trénink a omezující pohybová terapie na funkci horních končetin u dětí s hemiplegickou CP
4. srpna 2022 aktualizováno: Riphah International University
Srovnání senzomotorického tréninku a terapie omezením pohybu na funkci horních končetin u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou
Cílem práce bylo zjistit vliv senzomotorického tréninku a omezující pohybové terapie na funkci horních končetin u dětí s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Význam této studie spočívá v tom, že v literatuře je nedostatek srovnávacích účinků senzomotorického tréninku a pohybové terapie indukované omezením na funkci horních končetin u dětí s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou.
Cílem je zjistit vliv senzomotorického tréninku na motorické fungování horní končetiny v porovnání s omezujícími pohybovými terapiemi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 40050
- Rising Sun Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- plně orientované předměty
- děti s diagnózou hemiplegická dětská mozková obrna
- žádná anamnéza intramuskulárních botulinových injekcí za poslední rok
Kritéria vyloučení:
- děti s epilepsií
- hrubá deformita horní končetiny
- děti s kontrakturami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: senzomotorický trénink
skupina senzomotorického tréninku prováděla senzomotorické aktivity, např. hru s těstem, hry s kolíčky 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů.
|
senzomotorický trénink zahrnuje aktivity jako hra s těstem, hry s kolíčky, hádanky po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 4 týdnů.
|
|
Experimentální: pohybová terapie vyvolaná omezením
skupina s pohybovou terapií vyvolanou omezením, ve které byla postižená paže omezována po dobu 6 hodin denně po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 4 týdnů.
|
omezením indukovaná pohybová terapie, ve které byla paže omezována po dobu 6 hodin denně po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
devítijamkový test kolíků
Časové okno: 4 týdny
|
devítiděrový test kolíku pro kontrolu obratnosti a úchopu ruky.
Pacient sedí u stolu s nádobou s devíti kolíčky a dřevěným/plastovým blokem obsahujícím devět prázdných otvorů a je požádán, aby vložil devět kolíků do devíti otvorů v bloku jeden po druhém a potom kolíky jeden po druhém vyjímal z otvory a zaznamenává se čas.
pacient by měl provést test oběma rukama nezávisle.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
systém manuální klasifikace schopností
Časové okno: 4 týdny
|
popisuje, jak CP dítě používá ruce k manipulaci s předměty při každodenních činnostech, s kvalitativní analýzou pečovatelem, má pět úrovní.
v úrovni 1 dítě drží předměty snadno a úspěšně.
na úrovni 2 dítě zvládne většinu předmětů, ale s určitou sníženou kvalitou nebo rychlostí. na úrovni 3 se s předměty manipuluje obtížně a dítě potřebuje pomoc s přípravou nebo úpravou činností. na úrovni 4 dítě ovládá omezený výběr snadno spravovatelných předmětů a vždy vyžaduje pomoc od ostatních. v úrovni 5 dítě není schopno manipulovat s předměty nebo dokončit ani jednoduché akce rukama.
|
4 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dvoubodová diskriminace
Časové okno: 4 týdny
|
dvoubodová diskriminace, abyste zjistili, že dva blízké objekty dotýkající se kůže jsou skutečně dva vzdálené body.
testuje se pomocí třmenu s ostrým předmětem, který se přiloží na exponovanou kůži a zaznamená se odezva a čas.
používá se k hmatovému vnímání.
normální minimální vzdálenost pro ruce je 3 cm a 0,6 cm pro konečky prstů.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hoare BJ, Wallen MA, Thorley MN, Jackman ML, Carey LM, Imms C. Constraint-induced movement therapy in children with unilateral cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 1;4(4):CD004149. doi: 10.1002/14651858.CD004149.pub3.
- Santana CAS, Tudella E, Rocha NACF, de Campos AC. Lower Limb Sensorimotor Training (LoSenseT) for Children and Adolescents with Cerebral Palsy: A Brief Report of a Feasibility Randomized Protocol. Dev Neurorehabil. 2021 May;24(4):276-286. doi: 10.1080/17518423.2020.1858458. Epub 2021 Jan 3.
- Samaei A, Mirshoja MS, Khalili MA. Comparison of Sensorimotor Retraining Methods by Movement Therapy Based on Limitations in Upper Extremity Function in Patients with Chronic Stroke. INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICAL RESEARCH AND ALLIED SCIENCES. 2016;5(2):510-+.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
28. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/22/0718
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemiplegická mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
Klinické studie na senzomotorický trénink
-
Tilburg UniversityGGZ BreburgZatím nenabírámePorucha osobnosti | Trauma z raného dětství
-
Chalmers University of TechnologySahlgrenska University Hospital, SwedenZatím nenabírámeNeuropatická bolest | Fantomová bolest končetinŠvédsko
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno