- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05490758
Treinamento sensório-motor e terapia de movimento induzido por restrição na função da extremidade superior em crianças com PC hemiplégica
4 de agosto de 2022 atualizado por: Riphah International University
Comparação de treinamento sensório-motor e terapia de movimento induzido por restrição na função da extremidade superior em crianças com paralisia cerebral hemiplégica
O objetivo do trabalho foi descobrir os efeitos do treinamento sensório-motor e da terapia de movimento induzido por restrição na função da extremidade superior em crianças com paralisia cerebral hemiplégica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A importância deste estudo é que houve escassez de literatura para encontrar os efeitos comparativos do treinamento sensório-motor e terapia de movimento induzido por restrição na função da extremidade superior em crianças com paralisia cerebral hemiplégica.
O objetivo é descobrir os efeitos do treinamento sensório-motor no funcionamento motor da extremidade superior em comparação com a terapia de movimento induzido por restrição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 40050
- Rising Sun Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeitos totalmente orientados
- crianças diagnosticadas com paralisia cerebral hemiplégica
- sem história de injeções botulínicas intramusculares no último ano
Critério de exclusão:
- crianças com epilepsia
- deformidade grosseira do membro superior
- crianças com contraturas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: treinamento sensório-motor
o grupo de treinamento sensório-motor fez atividades sensório-motoras, por exemplo, brincar com massa, jogos de peg 5 dias por semana durante 4 semanas.
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o treinamento sensório-motor inclui atividades como brincar com massa, jogos de peg, quebra-cabeças 5 dias por semana durante 4 semanas.
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Experimental: terapia de movimento induzido por restrição
grupo de terapia de movimento induzido por restrição no qual o braço afetado foi restringido por 6 horas por dia durante 5 dias por semana durante 4 semanas.
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terapia de movimento induzido por restrição na qual o braço foi restringido por 6 horas por dia durante 5 dias por semana durante 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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teste de pino de nove buracos
Prazo: 4 semanas
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teste de pino de nove furos para verificar a destreza e a aderência das mãos.
O paciente está sentado em uma mesa com um recipiente contendo nove pinos e um bloco de madeira/plástico contendo nove orifícios vazios e solicitado a colocar os nove pinos em nove orifícios em um bloco um a um e, em seguida, remover os pinos um de cada vez do buracos e o tempo é registrado.
paciente deve fazer o teste com as duas mãos de forma independente.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sistema de classificação de habilidade manual
Prazo: 4 semanas
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descreve como a criança com PC usa as mãos para manusear objetos nas atividades diárias com análise qualitativa pelo cuidador, possui cinco níveis.
no nível 1, a criança segura objetos com facilidade e sucesso.
no nível 2, a criança manuseia a maioria dos objetos, mas com alguma qualidade ou velocidade reduzida. no nível 3 os objetos são manuseados com dificuldade e a criança precisa de ajuda para preparar ou modificar as atividades. no nível 4, a criança lida com uma seleção limitada de objetos facilmente manejáveis e sempre requer alguma ajuda de outras pessoas. no nível 5 a criança não é capaz de manusear objetos ou realizar ações simples com as mãos.
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4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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discriminação de dois pontos
Prazo: 4 semanas
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discriminação de dois pontos para discernir que os dois objetos próximos tocando a pele são realmente dois pontos distantes.
é testado com um paquímetro de objeto pontiagudo aplicado à pele exposta e a resposta e o tempo são registrados.
é usado para a percepção tátil.
a distância mínima normal para as mãos é de 3 cm e 0,6 cm para as pontas dos dedos.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hoare BJ, Wallen MA, Thorley MN, Jackman ML, Carey LM, Imms C. Constraint-induced movement therapy in children with unilateral cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 1;4(4):CD004149. doi: 10.1002/14651858.CD004149.pub3.
- Santana CAS, Tudella E, Rocha NACF, de Campos AC. Lower Limb Sensorimotor Training (LoSenseT) for Children and Adolescents with Cerebral Palsy: A Brief Report of a Feasibility Randomized Protocol. Dev Neurorehabil. 2021 May;24(4):276-286. doi: 10.1080/17518423.2020.1858458. Epub 2021 Jan 3.
- Samaei A, Mirshoja MS, Khalili MA. Comparison of Sensorimotor Retraining Methods by Movement Therapy Based on Limitations in Upper Extremity Function in Patients with Chronic Stroke. INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICAL RESEARCH AND ALLIED SCIENCES. 2016;5(2):510-+.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/22/0718
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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