- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05490758
Сенсомоторная тренировка и двигательная терапия, индуцированная ограничениями, на функцию верхних конечностей у детей с гемиплегическим ДЦП
4 августа 2022 г. обновлено: Riphah International University
Сравнение сенсомоторной тренировки и двигательной терапии, индуцированной ограничением, на функцию верхних конечностей у детей с гемиплегическим церебральным параличом
Цель работы состояла в том, чтобы выяснить влияние сенсомоторной тренировки и двигательной терапии, индуцированной ограничениями, на функцию верхних конечностей у детей с гемиплегическим церебральным параличом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Значимость этого исследования заключается в том, что было мало литературы, посвященной сравнительному влиянию сенсомоторной тренировки и двигательной терапии, вызванной ограничениями, на функцию верхних конечностей у детей с гемиплегическим церебральным параличом.
Цель состоит в том, чтобы выяснить влияние сенсомоторной тренировки на двигательную функцию верхней конечности по сравнению с двигательной терапией, вызванной ограничением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 40050
- Rising Sun Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- испытуемые, которые были полностью ориентированы
- дети с диагнозом гемиплегический церебральный паралич
- отсутствие в анамнезе внутримышечных инъекций ботулина за последний год
Критерий исключения:
- дети с эпилепсией
- грубая деформация верхней конечности
- дети с контрактурами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: сенсомоторная тренировка
Группа сенсомоторной подготовки занималась сенсомоторными действиями, например, играми с тестом, играми с прищепками 5 дней в неделю в течение 4 недель.
|
сенсомоторные тренировки включают в себя такие занятия, как игра с тестом, игры с прищепками, пазлы 5 дней в неделю в течение 4 недель.
|
|
Экспериментальный: двигательная терапия, вызванная ограничениями
группа двигательной терапии, индуцированной ограничением, в которой пораженная рука была ограничена в течение 6 часов в день в течение 5 дней в неделю в течение 4 недель.
|
двигательная терапия, индуцированная ограничением, при которой рука была ограничена в течение 6 часов в день в течение 5 дней в неделю в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тест с девятью отверстиями
Временное ограничение: 4 недели
|
тест с девятью отверстиями для проверки ловкости рук и хвата.
Пациента сажают за стол с контейнером, содержащим девять штифтов и деревянный/пластиковый блок с девятью пустыми отверстиями, и просят вставить девять штифтов в девять отверстий в блоке один за другим, а затем вынимать штифты по одному из стола. отверстия и время записывается.
пациент должен проводить тест двумя руками самостоятельно.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
система классификации ручных способностей
Временное ограничение: 4 недели
|
он описывает, как ребенок с ДЦП использует свои руки, чтобы обращаться с предметами в повседневной деятельности с качественным анализом опекуном, он имеет пять уровней.
на 1 уровне ребенок легко и успешно держит предметы.
на уровне 2 ребенок справляется с большинством объектов, но с некоторым снижением качества или скорости. на уровне 3 с предметами обращаются с трудом, и ребенку нужна помощь в подготовке или изменении действий. на уровне 4 ребенок обращается с ограниченным набором легко управляемых объектов и всегда нуждается в помощи других. на 5 уровне ребенок не может обращаться с предметами или выполнять даже простые действия руками.
|
4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
двухточечная дискриминация
Временное ограничение: 4 недели
|
двухточечное различение, чтобы различить, что два соседних объекта, соприкасающихся с кожей, действительно являются двумя удаленными точками.
его тестируют с помощью острого предмета, штангенциркуль прикладывают к открытой коже, и регистрируют реакцию и время.
используется для тактильного восприятия.
нормальное минимальное расстояние для рук составляет 3 см и 0,6 см для кончиков пальцев.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hoare BJ, Wallen MA, Thorley MN, Jackman ML, Carey LM, Imms C. Constraint-induced movement therapy in children with unilateral cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 1;4(4):CD004149. doi: 10.1002/14651858.CD004149.pub3.
- Santana CAS, Tudella E, Rocha NACF, de Campos AC. Lower Limb Sensorimotor Training (LoSenseT) for Children and Adolescents with Cerebral Palsy: A Brief Report of a Feasibility Randomized Protocol. Dev Neurorehabil. 2021 May;24(4):276-286. doi: 10.1080/17518423.2020.1858458. Epub 2021 Jan 3.
- Samaei A, Mirshoja MS, Khalili MA. Comparison of Sensorimotor Retraining Methods by Movement Therapy Based on Limitations in Upper Extremity Function in Patients with Chronic Stroke. INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICAL RESEARCH AND ALLIED SCIENCES. 2016;5(2):510-+.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/22/0718
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .