- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05490758
Entrenamiento sensoriomotor y terapia de movimiento inducido por restricciones en la función de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral hemipléjica
4 de agosto de 2022 actualizado por: Riphah International University
Comparación del entrenamiento sensoriomotor y la terapia de movimiento inducido por restricciones en la función de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral hemipléjica
El objetivo del trabajo fue averiguar los efectos del entrenamiento sensoriomotor y la terapia de movimiento inducido por restricción en la función de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral hemipléjica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La importancia de este estudio es que hubo escasez de literatura para encontrar los efectos comparativos del entrenamiento sensoriomotor y la terapia de movimiento inducido por restricción en la función de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral hemipléjica.
El objetivo es averiguar los efectos del entrenamiento sensoriomotor en el funcionamiento motor de la extremidad superior en comparación con la terapia de movimiento inducido por restricción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 40050
- Rising Sun Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos que estaban plenamente orientados
- niños diagnosticados con parálisis cerebral hemipléjica
- sin antecedentes de inyecciones intramusculares de botulismo en el último año
Criterio de exclusión:
- niños con epilepsia
- gran deformidad del miembro superior
- niños con contracturas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: entrenamiento sensoriomotor
El grupo de entrenamiento sensoriomotor realizó actividades sensoriomotoras, por ejemplo, jugar con plastilina, juegos con clavijas, 5 días a la semana durante 4 semanas.
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El entrenamiento sensoriomotor incluye actividades como jugar con plastilina, juegos de clavijas, rompecabezas durante 5 días a la semana durante 4 semanas.
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Experimental: terapia de movimiento inducido por restricción
grupo de terapia de movimiento inducido por restricción en el que el brazo afectado fue restringido durante 6 horas al día durante 5 días a la semana durante 4 semanas.
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terapia de movimiento inducido por restricción en la que el brazo se restringió durante 6 horas al día durante 5 días a la semana durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Prueba de clavija de nueve agujeros para comprobar la destreza manual y el agarre.
Se sienta al paciente en una mesa con un recipiente que contiene nueve clavijas y un bloque de madera/plástico que contiene nueve orificios vacíos y se le pide que coloque las nueve clavijas en nueve orificios en un bloque uno por uno y luego retire las clavijas una a la vez del agujeros y se registra el tiempo.
el paciente debe hacer la prueba con ambas manos de forma independiente.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sistema de clasificación de habilidad manual
Periodo de tiempo: 4 semanas
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describe cómo el niño CP usa sus manos para manipular objetos en las actividades diarias con análisis cualitativo por parte del cuidador, tiene cinco niveles.
en el nivel 1, el niño sostiene objetos con facilidad y éxito.
en el nivel 2, el niño maneja la mayoría de los objetos pero con cierta calidad o velocidad reducida. en el nivel 3 los objetos se manejan con dificultad y el niño necesita ayuda para preparar o modificar actividades. en el nivel 4, el niño maneja una selección limitada de objetos fáciles de manejar y siempre requiere ayuda de los demás. en el nivel 5, el niño no es capaz de manipular objetos ni de realizar ni siquiera acciones sencillas con las manos.
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4 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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discriminación de dos puntos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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discriminación de dos puntos para discernir que los dos objetos cercanos que tocan la piel son realmente dos puntos distantes.
se prueba con un calibrador de objetos afilados que se aplica a la piel expuesta y se registran la respuesta y el tiempo.
se utiliza para la percepción táctil.
la distancia mínima normal para las manos es de 3 cm y 0,6 cm para las puntas de los dedos.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hoare BJ, Wallen MA, Thorley MN, Jackman ML, Carey LM, Imms C. Constraint-induced movement therapy in children with unilateral cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 1;4(4):CD004149. doi: 10.1002/14651858.CD004149.pub3.
- Santana CAS, Tudella E, Rocha NACF, de Campos AC. Lower Limb Sensorimotor Training (LoSenseT) for Children and Adolescents with Cerebral Palsy: A Brief Report of a Feasibility Randomized Protocol. Dev Neurorehabil. 2021 May;24(4):276-286. doi: 10.1080/17518423.2020.1858458. Epub 2021 Jan 3.
- Samaei A, Mirshoja MS, Khalili MA. Comparison of Sensorimotor Retraining Methods by Movement Therapy Based on Limitations in Upper Extremity Function in Patients with Chronic Stroke. INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICAL RESEARCH AND ALLIED SCIENCES. 2016;5(2):510-+.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/22/0718
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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