健康な若年成人における毎日の生体リズムと精神的パフォーマンスに対する水分摂取の影響

包含基準:

参加者は...

• -自由生活であり、研究の目的を完全に理解し、同意し、署名および日付入りのインフォームドコンセントを提供した人。これには、インフォームドコンセントフォーム（ICF）およびこのプロトコルに記載されている要件および制限の順守が含まれます
• -研究インフォームドコンセントを読んで署名した。
• 明らかに健康な男性であり、現在COCを使用している女性（少なくとも3か月間COCを服用しており、資格があり、参加する意思がある場合は、研究参加中も喜んでCOCを服用し続ける） 18〜35歳で、5時間未満週あたりの身体活動の数（以前に定義された分類に従って）。 この情報は、最初の調査の概要中に、健康スクリーニングのアンケートを使用して取得されます。
• -習慣的な水分摂取量が、男性の場合は 1.6 L/日以下または 2.9 L/日以上、女性の場合は 1.5 L/日以下または 2.5 L/日以上であり、7 日間の水分摂取記録によって検証されます。
• 検証済みの UOsm が以下に一致しており、UOsm の日々の差が ≤ 28% であること。これは、TFIスクリーニング週および習熟訪問中に決定されます 1：習慣的な低TFI、つまり、女性の場合TFI≤1.5 L /日または男性の場合≤1.6 L /日で、UOsmが500 mOsm / kgまたはIF 習慣的な高TFI 、すなわち、TFI ≥ 2.5 L/日 (女性) または ≥ 2.9 L/日 (男性) は、UOsm < 500 mOsm/kg です。
• 検査室に行く前に尿サンプルを保存できるように、家庭用の冷蔵庫を利用できる。
• 体格指数（BMI）が 30 kg/m2 未満であること。
• IOS または Android スマートフォンを持っているため、HidrateSpark および MyFitnessPal モバイル アプリケーションをダウンロードできます。

除外基準:

参加者は…

• -過去4週間に全身麻酔を必要とする手術または介入を受けた、または研究中に行う予定の人。
• -慢性の代謝性疾患または消化器疾患の病歴がある、または虫垂切除術を除く消化器外科手術の既往歴がある。
• -慢性または医原性免疫不全症（化学療法、HIVなど）があります。
• 重度の進化的または慢性的な病状を示す (例: 癌、結核、クローン病、肝硬変、多発性硬化症、I 型糖尿病など)。
• 心臓、呼吸器（喘息を含む）または腎不全、心筋症、弁膜症、およびリウマチ熱の病歴がある。
• -（現在または過去4週間で）全身治療または局所治療を受けている 研究パラメーターを妨げる可能性があります;具体的には、ストレス反応（例えば、ステロイド治療はコルチゾール反応に影響を与える可能性があります）および水分調節（例えば、利尿薬）に関連しています。 その他の除外薬には、抗生物質、腸または呼吸器の消毒薬、抗リウマチ薬、抗炎症薬（血小板の凝集または血液凝固を防ぐ用量のアスピリンまたは同等物を除く）、抗炎症薬、および慢性炎症性疾患で処方されるステロイドが含まれます。
• 食欲不振、減量、または代謝や食習慣を妨げる可能性のある何らかの治療を受けている（例：利尿薬、脂質低下薬、血糖降下薬）。
• 臨床的に診断された精神障害を持っています。
• 臨床的に診断された睡眠障害があります。
• ギャンブル依存症と臨床的に診断されている。
• -前月以内または別の臨床試験後の除外期間内に他の臨床試験に関与している。
• 過去 4 週間以内に食習慣を変更した場合 (たとえば、繊維の多い食事を開始した場合など)。
• 摂食障害と診断されています。
• 薬用の特別な食事を摂る（肥満、食欲不振、代謝病など）。

• 彼女/彼の食習慣を修正する計画。

  •...毎日の総水分摂取量: 男性: 1 日あたり 1.6 リットルから 2.9 リットルの間 または 女性: 1 日あたり 1.5 リットルから 2.5 リットルの間.

• のUOsmを持っています（TFIスクリーニング週と習熟訪問1で決定されます）：男性：習慣的なTFIが1.6 L /日以下の場合は500 mOsm / kg未満、または習慣的なTFIが2.9 L /日以上の場合は500 mOsm / kg以上または女性：<習慣的な TFI が 1.5 L/日以下の場合は 500 mOsm/kg、習慣的な TFI が 2.5 L/日以上の場合は 500 mOsm/kg 以上。
• -UOsmの日々の変動が28％を超える（TFIスクリーニング週および習熟訪問1で決定）
• 水分摂取記録アンケートによると、お茶やコーヒーなどの温かい飲み物を 1 日あたり 1.3 L 以上 (1.3 L は平均サイズのマグカップ 4 杯分) を習慣的に摂取している。
• 1 か月あたり 91 単位以上のアルコールを消費する (1 日あたりビール 3 パイント以上、または 1 日あたり大きなグラス 3 杯以上の赤ワインに相当)。
• 臨床試験に志願する意欲が、正当化されているかどうかにかかわらず、参加に関連する利益、または参加を拒否した場合の階層の上級メンバーからの報復的反応の期待によって過度に影響を受ける可能性がある個人として定義される脆弱です（例としては、治験責任医師または治験依頼者にリンクされた階層構造を持つグループのメンバー、部下の検査室職員、治験責任医師または治験依頼者の従業員などがあります。
• 現在 COC を使用していない女性、つまり自然に月経がある女性、またはプロゲストーゲンのみの避妊法（IUS、ミニピル、インプラント、注射など）を使用している女性です。
• -参加者情報シートを読む前に3か月未満COCを使用している女性、または調査への参加の可能性がある間、COCの使用を継続する予定がない女性。
• -アンケートで評価された妊娠中の女性、または研究中に妊娠する予定の女性、授乳中の女性。
• 現在の参加者と同じ家に住んでいることが予想されます。
• 現在喫煙者です。
• 理由の如何を問わず、書面によるアンケートへの回答はできません。
• 行政上または司法上の決定により、個人の自由を失う。
• 主要ですが、法定後見人がいます。
• 週に 5 時間以上の身体活動に従事する。
• 検査室に行く前に尿サンプルを保管できるように、家庭用の冷蔵庫を利用できない。
• IOS または Android スマートフォンを持っていないため、HidrateSpark および MyFitnessPal モバイル アプリケーションをダウンロードできません。