Væskeindtagets indflydelse på daglig biologisk rytme og mental præstation hos raske unge voksne

Inklusionskriterier:

Deltagere, der...

• er fritlevende, som fuldt ud forstår og accepterer undersøgelsens formål, som gav underskrevet og dateret informeret samtykke, som omfatter overholdelse af kravene og begrænsninger, der er anført i formularen med informeret samtykke (ICF) og i denne protokol
• har læst og underskrevet undersøgelsens informerede samtykke.
• er åbenlyst raske mænd og nuværende p-piller, der bruger kvinder (der tager p-piller i mindst 3 måneder, og hvis de er berettiget til og villige til at deltage, fortsætter de gerne med p-piller under deres undersøgelsesdeltagelse) i alderen 18-35 år, som engagerer sig i <5 timer fysisk aktivitet om ugen (i overensstemmelse med tidligere definerede klassifikationer). Disse oplysninger vil blive indhentet i løbet af den indledende undersøgelsesbrief og ved hjælp af sundhedsscreeningsspørgeskemaet.
• har et sædvanligt væskeforbrug på ≤ 1,6 L/dag ELLER ≥ 2,9 L/dag for mænd og ≤ 1,5 L/dag ELLER ≥ 2,5 L/dag for kvinder, verificeret ved 7-dages væskeindtagsregistrering.
• have en verificeret UOsm tilpasset følgende og ≤ 28 % dag-til-dag forskelle i UOsm; dette vil blive bestemt under TFI-screeningsugen og familiariseringsbesøg 1: HVIS sædvanlig lav TFI, dvs. TFI ≤ 1,5 L/dag for kvinder ELLER ≤ 1,6 L/dag for mænd har en UOsm ≥ 500 mOsm/kg ELLER HVIS sædvanlig høj TFI , dvs. TFI ≥ 2,5 L/dag for kvinder ELLER ≥ 2,9 L/dag for mænd har en UOsm < 500 mOsm/kg.
• have adgang til et husholdningskøleskab i hjemmet, så urinprøver kan opbevares forud for laboratoriebesøg.
• har et kropsmasseindeks (BMI) <30 kg/m2.
• har en IOS- eller Android-smartphone og derfor mulighed for at downloade HidrateSpark- og MyFitnessPal-mobilapplikationerne.

Ekskluderingskriterier:

Deltagere, der…

• haft nogen operation eller indgreb, der kræver generel anæstesi i de foregående 4 uger, eller som planlægger at få en i løbet af undersøgelsen.
• har en historie med kronisk metabolisk eller gastrointestinal sygdom eller gastrointestinal kirurgi med undtagelse af blindtarmsoperation.
• har kronisk eller iatrogen immundefekt (f.eks. kemoterapi, HIV).
• præsentere en alvorlig evolutionær eller kronisk patologi (f.eks. kræft, tuberkulose, Crohns sygdom, skrumpelever, multipel sklerose, type I diabetes ...).
• har hjerte-, luftvejs- (inklusive astma) eller nyreinsufficiens, kardiomyopati, valvopati og sygehistorie med gigtfeber.
• modtager (i øjeblikket eller inden for de sidste 4 uger) systemisk behandling eller topisk behandling, der sandsynligvis vil forstyrre undersøgelsesparametrene; specifikt relateret til stressreaktionen (f.eks. steroidbehandling kan påvirke cortisolrespons) og hydreringsregulering (f.eks. diuretika). Andre udelukkede medikamenter omfatter antibiotika, antiseptiske midler til tarm eller luftveje, anti-gigtmidler, antiflogistika (undtagen aspirin eller tilsvarende i doser, der forhindrer aggregering af blodplader eller blodpropper), antiinflammatoriske og steroider ordineret til kroniske inflammatoriske sygdomme.
• tager nogen form for behandling for anoreksi, vægttab eller enhver form for behandling, der kan påvirke stofskiftet eller kostvaner (f.eks. diuretika, hypolipæmiske, hypoglykæmiske behandlinger).
• har en klinisk diagnosticeret psykiatrisk lidelse.
• har en klinisk diagnosticeret søvnforstyrrelse.
• har en klinisk diagnosticeret ludomani.
• er involveret i ethvert andet klinisk studie inden for den foregående måned eller i udelukkelsesperioden efter et andet klinisk studie.
• ændrer hans/hendes kostvaner inden for de foregående 4 uger (f.eks. start på en kost med højt indhold af fibre).
• har en diagnosticeret spiseforstyrrelse.
• have en speciel medicinsk diæt (til fedme, anoreksi, metabolisk patologi...).

• planlægger at ændre hendes/hans kostvaner.

  •...have et dagligt samlet væskeindtag på: Mænd: mellem 1,6 liter om dagen og 2,9 liter om dagen ELLER Kvinder: mellem 1,5 liter om dagen og 2,5 liter om dagen.

• har en UOsm på (bestemt under TFI-screeningsuge og bekendtgørelsesbesøg 1): Mænd: <500 mOsm/kg hvis sædvanlige TFI er ≤ 1,6 L/dag eller ≥ 500 mOsm/kg hvis sædvanlige TFI ≥ 2,9 L/dag ELLER Kvinder: < 500 mOsm/kg hvis sædvanlige TFI er ≤ 1,5 L/dag eller ≥ 500 mOsm/kg hvis sædvanlige TFI ≥ 2,5 L/dag.
• har en dag-til-dag variation i UOsm >28 % (bestemt under TFI-screeningsuge og fortrolighedsbesøg 1)
• sædvanligvis indtager >1,3 L/dag af varme drikke, dvs. te, kaffe (1,3 L svarer til 4 krus i gennemsnitsstørrelse) som estimeret af et spørgeskema til registrering af væskeindtag.
• indtager ≥ 91 enheder alkohol om måneden (svarende til mere end 3 pints øl om dagen eller mere end 3 store glas rødvin om dagen).
• er sårbare defineret som individer, hvis villighed til at melde sig frivilligt i det kliniske forsøg kan være uretmæssigt påvirket af forventningen, uanset om den er berettiget eller ej, om fordele forbundet med deltagelse, eller om en gengældelsesreaktion fra seniormedlemmer i et hierarki i tilfælde af afvisning af at deltage ( Eksempler er medlemmer af en gruppe med en hierarkisk struktur knyttet til efterforskeren eller sponsoren, underordnet laboratoriepersonale og medarbejdere hos efterforskeren eller sponsoren).
• er kvinder, der ikke i øjeblikket tager p-piller, dvs. naturligt menstruerende, eller kun på gestagen-prævention (dvs. spiral, mini-pille, implantat, injektion).
• er kvinder, der bruger p-piller i <3 måneder, før de læser deltagerinformationsarket, eller planlægger ikke at fortsætte med p-piller under deres potentielle deltagelse i undersøgelsen.
• er gravid kvinde vurderet ved et spørgeskema eller kvinde, der planlægger at blive gravid under undersøgelsen, ammende kvinde.
• forventes at bo i samme bolig som en nuværende deltager.
• er en nuværende ryger.
• er ikke i stand til at besvare spørgeskemaer ved at skrive uanset årsagen.
• har tab af personlig frihed ved administrativ eller retslig afgørelse.
• er større, men med en juridisk værge.
• dyrke mere end 5 timers fysisk aktivitet om ugen.
• ikke har adgang til et husholdningskøleskab derhjemme, så urinprøver kan opbevares forud for laboratoriebesøg.
• ikke har en IOS- eller Android-smartphone og derfor mulighed for at downloade HidrateSpark- og MyFitnessPal-mobilapplikationerne.