L'influenza dell'assunzione di liquidi sul ritmo biologico quotidiano e sulle prestazioni mentali nei giovani adulti sani

Criterio di inclusione:

I partecipanti che...

• sono a vita libera, che comprendono pienamente e accettano gli obiettivi dello studio, che hanno fornito il consenso informato firmato e datato, che include il rispetto dei requisiti e delle restrizioni elencate nel modulo di consenso informato (ICF) e nel presente protocollo
• aver letto e firmato il consenso informato allo studio.
• sono uomini apertamente sani e donne che usano attualmente COC (assumono COC per almeno 3 mesi e se sono idonei e disposti a partecipare, sono felici di continuare a prendere COC durante la loro partecipazione allo studio) di età compresa tra 18 e 35 anni che si impegnano per meno di 5 ore di attività fisica a settimana (secondo le classificazioni precedentemente definite). Queste informazioni saranno ottenute durante il brief iniziale dello studio e utilizzando il questionario di screening sanitario.
• avere un consumo abituale di liquidi di ≤ 1,6 L/giorno OPPURE ≥ 2,9 L/giorno per gli uomini e ≤ 1,5 L/giorno OPPURE ≥ 2,5 L/giorno per le donne, verificato dal registro dell'assunzione di liquidi a 7 giorni.
• avere un UOsm verificato allineato con le seguenti differenze giornaliere e ≤ 28% in UOsm; questo sarà determinato durante la settimana di screening del TFI e la visita di familiarizzazione 1: SE il TFI è abitualmente basso, cioè TFI ≤ 1,5 L/giorno per le donne OPPURE ≤ 1,6 L/giorno per gli uomini hanno un UOsm ≥ 500 mOsm/kg O SE il TFI è abitualmente alto , cioè, TFI ≥ 2,5 L/die per le donne OPPURE ≥ 2,9 L/die per gli uomini con UOsm < 500 mOsm/kg.
• avere accesso a un frigorifero domestico a casa in modo che i campioni di urina possano essere conservati prima delle visite di laboratorio.
• avere un indice di massa corporea (BMI) <30 kg/m2.
• avere uno smartphone IOS o Android e quindi la possibilità di scaricare le applicazioni mobili HidrateSpark e MyFitnessPal.

Criteri di esclusione:

Partecipanti che…

• ha avuto interventi chirurgici o interventi che richiedono un'anestesia generale nelle 4 settimane precedenti o che prevede di sottoporsi a una durante lo studio.
• ha una storia di malattie metaboliche o gastrointestinali croniche o di chirurgia gastrointestinale ad eccezione dell'appendicectomia.
• ha un'immunodeficienza cronica o iatrogena (ad es. chemioterapia, HIV).
• presentano una grave patologia evolutiva o cronica (es. cancro, tubercolosi, morbo di Crohn, cirrosi, sclerosi multipla, diabete di tipo I…).
• soffre di insufficienza cardiaca, respiratoria (inclusa l'asma) o renale, cardiomiopatia, valvopatia e anamnesi di febbre reumatica.
• stanno ricevendo (attualmente o nelle ultime 4 settimane) un trattamento sistemico o un trattamento topico che potrebbe interferire con i parametri dello studio; in particolare, in relazione alla risposta allo stress (ad esempio, il trattamento con steroidi può influenzare la risposta al cortisolo) e alla regolazione dell'idratazione (ad esempio, i diuretici). Altri farmaci esclusi includono antibiotici, antisettici intestinali o respiratori, antireumatici, antiflogistici (tranne l'aspirina o equivalenti a dosi che impediscono l'aggregazione delle piastrine o la coagulazione del sangue), antinfiammatori e steroidi prescritti nelle malattie infiammatorie croniche.
• sta assumendo qualsiasi trattamento per l'anoressia, la perdita di peso o qualsiasi forma di trattamento che possa interferire con il metabolismo o le abitudini alimentari (ad es. trattamenti diuretici, ipolipemici, ipoglicemizzanti).
• avere un disturbo psichiatrico diagnosticato clinicamente.
• ha un disturbo del sonno diagnosticato clinicamente.
• avere una dipendenza dal gioco clinicamente diagnosticata.
• sono coinvolti in qualsiasi altro studio clinico entro il mese precedente o nel periodo di esclusione successivo a un altro studio clinico.
• modifica le proprie abitudini alimentari nelle 4 settimane precedenti (ad esempio l'inizio di una dieta ricca di fibre).
• hanno un disturbo alimentare diagnosticato.
• avere una dieta medicata speciale (per obesità, anoressia, patologia metabolica…).

• programmare di modificare le proprie abitudini alimentari.

  •...hanno un'assunzione giornaliera totale di liquidi di: Uomini: tra 1,6 litri al giorno e 2,9 litri al giorno OPPURE Donne: tra 1,5 litri al giorno e 2,5 litri al giorno.

• avere una UOsm di (determinata durante la settimana di screening del TFI e la visita di familiarizzazione 1): Uomini: <500 mOsm/kg se il TFI abituale è ≤ 1,6 L/giorno o ≥ 500 mOsm/kg se il TFI abituale ≥ 2,9 L/giorno OPPURE Donne: < 500 mOsm/kg se il TFI abituale è ≤ 1,5 L/giorno o ≥ 500 mOsm/kg se il TFI abituale ≥ 2,5 L/giorno.
• avere una variazione giornaliera di UOsm >28% (determinata durante la settimana di screening TFI e la visita di familiarizzazione 1)
• consumano abitualmente > 1,3 L/giorno di bevande calde, ad esempio tè, caffè (1,3 L equivalgono a 4 tazze di dimensioni medie) come stimato da un questionario di registrazione dell'assunzione di liquidi.
• consuma ≥ 91 unità alcoliche al mese (equivalenti a più di 3 pinte di birra al giorno o più di 3 bicchieri abbondanti di vino rosso al giorno).
• sono vulnerabili definiti come individui la cui disponibilità a fare volontariato nella sperimentazione clinica può essere indebitamente influenzata dall'aspettativa, giustificata o meno, di benefici associati alla partecipazione o di una risposta di ritorsione da parte di membri di grado elevato in caso di rifiuto a partecipare ( Esempi sono i membri di un gruppo con una struttura gerarchica legata allo Sperimentatore o allo Sponsor, personale di laboratorio subordinato e dipendenti dello Sperimentatore o dello Sponsor).
• sono donne che attualmente non assumono COC, cioè mestruazioni naturali, o che assumono solo forme di contraccezione progestinica (es. IUS, mini-pillola, impianto, iniezione).
• sono donne che usano COC per meno di 3 mesi prima di leggere il foglio informativo del partecipante o che non hanno intenzione di continuare a prendere COC durante la loro potenziale partecipazione allo studio.
• è una donna incinta valutata da un questionario o una donna che sta pianificando una gravidanza durante lo studio, una donna che allatta.
• dovrebbero vivere nella stessa casa di un partecipante attuale.
• sono un fumatore attuale.
• non sono in grado di rispondere a questionari per iscritto qualunque sia il motivo.
• hanno una perdita della libertà personale, per decisione amministrativa o giudiziaria.
• sono maggiori ma con un tutore legale.
• impegnarsi in più di 5 ore di attività fisica a settimana.
• non hanno accesso a un frigorifero domestico a casa in modo che i campioni di urina possano essere conservati prima delle visite di laboratorio.
• non avere uno smartphone IOS o Android e quindi la possibilità di scaricare le applicazioni mobili HidrateSpark e MyFitnessPal.