A influência da ingestão de líquidos no ritmo biológico diário e no desempenho mental em jovens adultos saudáveis

Critério de inclusão:

Participantes que...

• são de vida livre, que compreendem e concordam plenamente com os objetivos do estudo, que deram consentimento informado assinado e datado, o que inclui o cumprimento dos requisitos e restrições listados no formulário de consentimento informado (TCLE) e neste protocolo
• ter lido e assinado o consentimento informado do estudo.
• são homens abertamente saudáveis ​​e mulheres que usam COC atualmente (tomam COC por pelo menos 3 meses e, caso sejam elegíveis e desejam participar, estão felizes em continuar tomando COC durante sua participação no estudo) com idade entre 18 e 35 anos que se envolvem em menos de 5 horas de atividade física por semana (de acordo com classificações previamente definidas). Esta informação será obtida durante o resumo inicial do estudo e usando o questionário de triagem de saúde.
• ter consumo habitual de líquidos ≤ 1,6 L/dia OU ≥ 2,9 L/dia para homens e ≤ 1,5 L/dia OU ≥ 2,5 L/dia para mulheres, verificado por registro de ingestão hídrica de 7 dias.
• ter um UOsm verificado alinhado com o seguinte e ≤ 28% de diferenças diárias no UOsm; isso será determinado durante a semana de triagem de TFI e visita de familiarização 1: SE TFI habitual baixo, ou seja, TFI ≤ 1,5 L/dia para mulheres OU ≤ 1,6 L/dia para homens têm UOsm ≥ 500 mOsm/kg OU SE TFI habitual alto , ou seja, TFI ≥ 2,5 L/dia para mulheres OU ≥ 2,9 L/dia para homens têm UOsm < 500 mOsm/kg.
• ter acesso a uma geladeira doméstica em casa para que as amostras de urina possam ser armazenadas antes das visitas ao laboratório.
• ter um índice de massa corporal (IMC) <30 kg/m2.
• ter um smartphone IOS ou Android e, portanto, a capacidade de baixar os aplicativos móveis HidrateSpark e MyFitnessPal.

Critério de exclusão:

Participantes que…

• teve qualquer cirurgia ou intervenção que requeira anestesia geral nas 4 semanas anteriores, ou que planeja fazer uma durante o estudo.
• tem história de doença metabólica ou gastrointestinal crônica ou cirurgia gastrointestinal, exceto para apendicectomia.
• tem imunodeficiência crônica ou iatrogênica (por exemplo, quimioterapia, HIV).
• apresentar uma patologia evolutiva ou crónica grave (ex: cancro, tuberculose, doença de Crohn, cirrose, esclerose múltipla, diabetes tipo I…).
• tem insuficiência cardíaca, respiratória (incluindo asma) ou renal, cardiomiopatia, valvopatia e histórico médico de febre reumática.
• está recebendo (atualmente ou nas últimas 4 semanas) tratamento sistêmico ou tratamento tópico que possa interferir nos parâmetros do estudo; especificamente, relacionado à resposta ao estresse (por exemplo, tratamento com esteróides pode influenciar a resposta do cortisol) e regulação da hidratação (por exemplo, diuréticos). Outros medicamentos excluídos incluem antibióticos, antissépticos intestinais ou respiratórios, antirreumáticos, antiflogísticos (exceto aspirina ou equivalente em doses que impeçam a agregação de plaquetas ou a coagulação do sangue), antiinflamatórios e esteróides prescritos em doenças inflamatórias crônicas.
• está fazendo algum tratamento para anorexia, perda de peso ou qualquer forma de tratamento que possa interferir no metabolismo ou nos hábitos alimentares (por exemplo, tratamentos diuréticos, hipolipêmicos, hipoglicêmicos).
• tem um transtorno psiquiátrico diagnosticado clinicamente.
• tem um distúrbio do sono diagnosticado clinicamente.
• tem um vício em jogos de azar diagnosticado clinicamente.
• estão envolvidos em qualquer outro estudo clínico no mês anterior ou no período de exclusão após outro estudo clínico.
• mudou seus hábitos alimentares nas 4 semanas anteriores (por exemplo, início de uma dieta rica em fibras).
• tem um transtorno alimentar diagnosticado.
• ter uma dieta medicamentosa especial (para obesidade, anorexia, patologia metabólica…).

• planeja modificar seus hábitos alimentares.

  •...ter uma ingestão diária total de líquidos de: Homens: entre 1,6 litros por dia e 2,9 litros por dia OU Mulheres: entre 1,5 litros por dia e 2,5 litros por dia.

• ter um UOsm de (determinado durante a semana de triagem de TFI e visita de familiarização 1): Homens: <500 mOsm/kg se TFI habitual for ≤ 1,6 L/dia ou ≥ 500 mOsm/kg se TFI habitual ≥ 2,9 L/dia OU Mulheres: < 500 mOsm/kg se TFI habitual for ≤ 1,5 L/dia ou ≥ 500 mOsm/kg se TFI habitual ≥ 2,5 L/dia.
• ter uma variação diária em UOsm >28% (determinada durante a semana de triagem TFI e visita de familiarização 1)
• consumir habitualmente >1,3 L/dia de bebidas quentes, ou seja, chá, café (1,3 L equivale a 4 canecas de tamanho médio), conforme estimado por um questionário de registro de ingestão de líquidos.
• consome ≥ 91 unidades de álcool por mês (equivalente a mais de 3 litros de cerveja por dia ou mais de 3 copos grandes de vinho tinto por dia).
• são vulneráveis ​​definidos como indivíduos cuja vontade de se voluntariar no ensaio clínico pode ser indevidamente influenciada pela expectativa, justificada ou não, de benefícios associados à participação, ou de uma resposta retaliatória de membros superiores de uma hierarquia em caso de recusa em participar ( Exemplos são membros de um grupo com uma estrutura hierárquica ligada ao Investigador ou ao Patrocinador, pessoal de laboratório subordinado e funcionários do Investigador ou do Patrocinador).
• são mulheres que atualmente não estão usando COC, ou seja, menstruando naturalmente, ou usando formas de contracepção apenas com progestagênio (ou seja, SIU, minipílula, implante, injeção).
• são mulheres usando COC por <3 meses antes de ler a folha de informações do participante ou não planejam continuar tomando COC durante sua possível participação no estudo.
• são mulheres grávidas avaliadas por um questionário ou mulheres que planejam engravidar durante o estudo, mulheres que amamentam.
• espera-se que vivam na mesma casa que um participante atual.
• é um fumante atual.
• não são capazes de responder a questionários por escrito seja qual for o motivo.
• perda da liberdade pessoal, por decisão administrativa ou judicial.
• são maiores, mas com um responsável legal.
• praticar mais de 5 horas de atividade física por semana.
• não têm acesso a uma geladeira doméstica em casa para que as amostras de urina possam ser armazenadas antes das visitas ao laboratório.
• não tem um smartphone IOS ou Android e, portanto, a capacidade de baixar os aplicativos móveis HidrateSpark e MyFitnessPal.