L'influence de l'apport hydrique sur le rythme biologique quotidien et la performance mentale chez les jeunes adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

Les participants qui...

• sont vivants libres, qui comprennent et acceptent pleinement les objectifs de l'étude, qui ont donné un consentement éclairé signé et daté, qui comprend le respect des exigences et des restrictions énumérées dans le formulaire de consentement éclairé (ICF) et dans ce protocole
• avoir lu et signé le consentement éclairé à l'étude.
• sont des hommes manifestement en bonne santé et des femmes utilisant actuellement des COC (prenant des COC pendant au moins 3 mois et, si elles sont éligibles et désireuses de participer, sont heureuses de continuer à prendre des COC pendant leur participation à l'étude) âgées de 18 à 35 ans qui s'engagent dans <5 heures d'activité physique par semaine (conformément aux classifications précédemment définies). Ces informations seront obtenues lors du briefing initial de l'étude et à l'aide du questionnaire de dépistage médical.
• avoir une consommation habituelle de liquides ≤ 1,6 L/jour OU ≥ 2,9 L/jour pour les hommes et ≤ 1,5 L/jour OU ≥ 2,5 L/jour pour les femmes, vérifiée par un relevé de consommation de liquides sur 7 jours.
• avoir un UOsm vérifié aligné sur les éléments suivants et ≤ 28 % de différences quotidiennes dans l'UOsm ; celui-ci sera déterminé lors de la semaine de dépistage du TFI et de la visite de familiarisation 1 : SI TFI bas habituel, c'est-à-dire TFI ≤ 1,5 L/jour pour les femmes OU ≤ 1,6 L/jour pour les hommes ont un UOsm ≥ 500 mOsm/kg OU SI TFI habituel élevé , c'est-à-dire, TFI ≥ 2,5 L/jour pour les femmes OU ≥ 2,9 L/jour pour les hommes ont un UOsm < 500 mOsm/kg.
• ont accès à un réfrigérateur domestique à la maison afin que les échantillons d'urine puissent être conservés avant les visites au laboratoire.
• avoir un indice de masse corporelle (IMC) < 30 kg/m2.
• avoir un smartphone IOS ou Android et donc la possibilité de télécharger les applications mobiles HidrateSpark et MyFitnessPal.

Critère d'exclusion:

Les participants qui…

• a eu une intervention chirurgicale ou une intervention nécessitant une anesthésie générale au cours des 4 semaines précédentes, ou qui prévoit d'en subir une pendant l'étude.
• avez des antécédents de maladie métabolique ou gastro-intestinale chronique, ou de chirurgie gastro-intestinale, sauf pour une appendicectomie.
• a une immunodéficience chronique ou iatrogène (par exemple, chimiothérapie, VIH).
• présenter une pathologie sévère évolutive ou chronique (ex : cancer, tuberculose, maladie de Crohn, cirrhose, sclérose en plaques, diabète de type I…).
• avez une insuffisance cardiaque, respiratoire (y compris l'asthme) ou rénale, une cardiomyopathie, une valvopathie et des antécédents médicaux de rhumatisme articulaire aigu.
• recevez (actuellement ou au cours des 4 dernières semaines) un traitement systémique ou un traitement topique susceptible d'interférer avec les paramètres de l'étude ; spécifiquement, concernant la réponse au stress (par exemple, le traitement aux stéroïdes peut influencer la réponse au cortisol) et la régulation de l'hydratation (par exemple, les diurétiques). Les autres médicaments exclus sont les antibiotiques, les antiseptiques intestinaux ou respiratoires, les antirhumatismaux, les antiphlogistiques (sauf l'aspirine ou équivalent à des doses empêchant l'agrégation plaquettaire ou la coagulation sanguine), les anti-inflammatoires et les stéroïdes prescrits dans les maladies inflammatoires chroniques.
• prenez un traitement pour l'anorexie, la perte de poids ou toute forme de traitement susceptible d'interférer avec le métabolisme ou les habitudes alimentaires (par exemple, les traitements diurétiques, hypolipémiants, hypoglycémiants).
• souffrez d'un trouble psychiatrique cliniquement diagnostiqué.
• avez un trouble du sommeil cliniquement diagnostiqué.
• avoir une dépendance au jeu cliniquement diagnostiquée.
• sont impliqués dans toute autre étude clinique au cours du mois précédent ou dans la période d'exclusion après une autre étude clinique.
• modifie ses habitudes alimentaires au cours des 4 semaines précédentes (par exemple début d'un régime riche en fibres).
• avez un trouble de l'alimentation diagnostiqué.
• suivre un régime médicamenteux particulier (obésité, anorexie, pathologie métabolique…).

• prévoir de modifier ses habitudes alimentaires.

  •...avoir un apport hydrique total quotidien de : Hommes : entre 1,6 litre par jour et 2,9 litres par jour OU Femmes : entre 1,5 litre par jour et 2,5 litres par jour.

• ont un UOsm de (déterminé au cours de la semaine de dépistage du TFI et de la visite de familiarisation 1) :Hommes : < 500 mOsm/kg si TFI habituel est ≤ 1,6 L/jour ou ≥ 500 mOsm/kg si TFI habituel ≥ 2,9 L/jour OU Femmes : < 500 mOsm/kg si TFI habituel ≤ 1,5 L/jour ou ≥ 500 mOsm/kg si TFI habituel ≥ 2,5 L/jour.
• avoir une variation quotidienne de l'UOsm> 28 % (déterminé pendant la semaine de dépistage TFI et la visite de familiarisation 1)
• consomment habituellement > 1,3 L/jour de boissons chaudes, c'est-à-dire du thé, du café (1,3 L équivaut à 4 tasses de taille moyenne) comme estimé par un questionnaire d'enregistrement de l'apport hydrique.
• consomme ≥ 91 unités d'alcool par mois (équivalent à plus de 3 pintes de bière par jour ou plus de 3 grands verres de vin rouge par jour).
• sont vulnérables définis comme des individus dont la volonté de se porter volontaire dans l'essai clinique peut être indûment influencée par l'attente, justifiée ou non, de bénéfices associés à la participation, ou d'une réaction de représailles de la part des cadres supérieurs d'une hiérarchie en cas de refus de participer ( Les exemples sont les membres d'un groupe avec une structure hiérarchique liée à l'Investigateur ou au Promoteur, le personnel subalterne du laboratoire et les employés de l'Investigateur ou du Promoteur).
• sont des femmes qui ne prennent pas actuellement de COC, c'est-à-dire qui ont leurs règles naturelles, ou qui ne prennent que des formes de contraception progestatives (c'est-à-dire, SIU, mini-pilule, implant, injection).
• sont des femmes utilisant des COC pendant <3 mois avant de lire la fiche d'information du participant ou ne prévoyant pas de continuer à prendre des COC pendant leur participation potentielle à l'étude.
• êtes une femme enceinte telle qu'évaluée par un questionnaire ou une femme prévoyant de devenir enceinte au cours de l'étude, une femme qui allaite.
• sont censés vivre dans la même maison qu'un participant actuel.
• êtes un fumeur actuel.
• ne sont pas en mesure de répondre aux questionnaires par écrit quelle qu'en soit la raison.
• une privation de liberté personnelle, par décision administrative ou judiciaire.
• sont majeurs mais avec un tuteur légal.
• pratiquez plus de 5 heures d'activité physique par semaine.
• n'ont pas accès à un réfrigérateur domestique à la maison afin que les échantillons d'urine puissent être conservés avant les visites au laboratoire.
• ne pas avoir de smartphone IOS ou Android et donc la possibilité de télécharger les applications mobiles HidrateSpark et MyFitnessPal.