건강한 청년의 수분섭취가 일일 생물학적 리듬과 정신수행에 미치는 영향
2025년 3월 17일 업데이트: Liverpool John Moores University
타액 코르티솔에 대한 수분 섭취의 영향 조사: 청년의 심리적 스트레스에 대한 일주 변화 및 급성 반응
만성적인 낮은 수분 섭취는 포도당 조절과 신장 기능을 조절하는 것으로 알려진 주요 수분 조절 호르몬(예: AVP)에 영향을 미침으로써 이환율과 사망률의 위험을 높일 수 있습니다. 예를 들어, AVP는 HPA 축을 자극하여 신진대사, 면역 및 염증에 잠재적으로 광범위한 영향을 미치는 글루코코르티코이드 스트레스 호르몬 코티솔을 방출합니다. 한 연구에서는 물을 적게 마시는 그룹에서 혈중 코티솔 상승을 관찰했지만 코티솔은 하루 중 한 번만 측정되었습니다. 그러나 정신생물학 분야에서 연구자들은 전통적으로 코티솔에 대한 보다 역동적인 평가를 건강 결과와 관련시켰습니다. The Trier 사회적 스트레스 테스트와 같은 급성 표준화 실험실 스트레스 요인에 대한 코티솔 반응을 불러일으킴으로써. 보다 최근에 연구원들은 코티솔의 일중 변동에 대한 개인차의 영향과 결과를 조사함으로써 코티솔 수치의 일주기 변동성의 중요성을 인식했습니다. 주간 변동의 주요 측정 가능한 매개변수는 다음과 같습니다. 각성 후 처음 30-45분 동안 코티솔이 증가하는 코티솔 각성 반응(CAR)과 아침부터 저녁까지 하루 종일 코티솔 수치가 감소하는 비율인 주간 코티솔 기울기입니다. 이러한 매개변수는 HPA 축 기능의 다양한 측면을 반영하는 것으로 간주됩니다. CAR은 스트레스와 각성에 반응하는 부신 능력을 가장 잘 반영하고 일일 코티솔 노출을 더 잘 나타내는 일주 기울기를 나타냅니다. 뚜렷하지만 무딘 CAR과 평탄한 일주 코티솔 기울기는 모두 HPA 축 기능 장애의 일관된 마커로 보이며 다양한 좋지 않은 건강 결과와 관련이 있습니다. 따라서 현대 연구는 개인의 각성 코티솔 반응성과 일주 기울기를 동시에 추정하여 HPA 축 기능의 뚜렷하고 중요한 구성 요소를 포착해야 한다고 권장되었습니다. 체내 수분, 코티솔의 일주 변화 및 스트레스에 대한 우리의 반응을 조절하는 공유 경로는 이 연구 프로그램의 광범위한 목표를 뒷받침합니다: 일주 코티솔 변화 및 급성 스트레스에 대한 코티솔 반응에 대한 낮은 수분 섭취와 높은 수분 섭취의 영향을 조사하는 것입니다.
이 연구의 목적은 다음을 조사하는 것입니다.
- CAR에 의해 평가된 주간 타액 코티솔 변동에 대한 물 섭취 행동의 변화의 영향(일차 결과)
- 소변 삼투질농도, 소변 색깔 및 갈증 감각으로 평가한 수분 섭취 행동의 변화가 수화 및 갈증의 바이오마커에 미치는 영향.
- 급성 심리적 스트레스에 대한 타액 코르티솔 반응에 대한 습관적인 저 및 고 총 수분 섭취의 영향(2차 결과)
- 혈장 삼투압 및 혈장 코펩틴(탐색 결과)으로 평가한 바와 같이 수분 섭취 행동 변화가 혈장 수화 바이오마커에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, 영국, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
참가자들은 ...
- 자유 생활자, 연구의 목적을 완전히 이해하고 동의하는 사람, 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서를 제공한 사람, 정보에 입각한 동의서 양식(ICF) 및 본 프로토콜에 나열된 요구 사항 및 제한 사항 준수 포함
- 연구 동의서를 읽고 서명했습니다.
- 명백하게 건강한 남성 및 여성을 사용하는 현재 COC(적어도 3개월 동안 COC를 복용하고 참여 자격이 있고 참여할 의향이 있는 경우 연구 참여 기간 동안 COC를 계속 복용할 수 있음) 주당 신체 활동(이전에 정의된 분류에 따름). 이 정보는 초기 연구 개요 및 건강 검진 설문지를 사용하여 얻을 것입니다.
- 7일 수분 섭취 기록으로 확인된, 남성의 경우 ≤ 1.6 L/일 또는 ≥ 2.9 L/일, 여성의 경우 ≤ 1.5 L/일 또는 ≥ 2.5 L/일의 습관적인 수분 섭취가 있어야 합니다.
- 확인된 UOsm이 다음과 일치하고 UOsm의 일일 차이가 ≤ 28%입니다. 이것은 TFI 스크리닝 주간 및 친숙화 방문 1 동안 결정될 것입니다: 습관성 낮은 TFI, 즉 여성의 경우 TFI ≤ 1.5 L/일 또는 남성의 경우 ≤ 1.6 L/일인 경우 UOsm ≥ 500 mOsm/kg이거나 습관적인 높은 TFI인 경우 즉, 여성의 경우 TFI ≥ 2.5 L/일 또는 남성의 경우 ≥ 2.9 L/일은 UOsm < 500 mOsm/kg입니다.
- 실험실 방문 전에 소변 샘플을 보관할 수 있도록 집에 가정용 냉장고를 사용할 수 있습니다.
- 체질량 지수(BMI)가 30kg/m2 미만입니다.
- IOS 또는 Android 스마트폰이 있으므로 HidrateSpark 및 MyFitnessPal 모바일 애플리케이션을 다운로드할 수 있습니다.
제외 기준:
참가자는…
- 지난 4주 동안 전신 마취를 필요로 하는 수술이나 중재를 받았거나 연구 기간 동안 전신 마취를 할 계획인 사람.
- 충수 절제술을 제외한 만성 대사 또는 위장관 질환 또는 위장관 수술의 병력이 있습니다.
- 만성 또는 의원성 면역결핍(예: 화학 요법, HIV)이 있습니다.
- 심각한 진화 또는 만성 병리(예: 암, 결핵, 크론병, 간경화, 다발성 경화증, 제1형 당뇨병…)를 나타냅니다.
- 심장, 호흡기(천식 포함) 또는 신부전, 심근병증, 판막병증 및 류마티스열 병력이 있는 경우.
- 연구 매개변수를 방해할 가능성이 있는 (현재 또는 지난 4주 동안) 전신 치료 또는 국소 치료를 받고 있음; 특히 스트레스 반응(예: 스테로이드 치료는 코르티솔 반응에 영향을 줄 수 있음) 및 수화 조절(예: 이뇨제)과 관련됩니다. 기타 제외되는 약물에는 항생제, 장 또는 호흡기 소독제, 항류마티스제, 소염제(혈소판 응집이나 혈액 응고를 방지하는 용량의 아스피린 또는 이에 상응하는 것은 제외), 만성 염증성 질환에 처방되는 항염증제 및 스테로이드가 포함됩니다.
- 거식증, 체중 감소를 위한 치료 또는 신진대사나 식습관을 방해할 가능성이 있는 모든 형태의 치료(예: 이뇨제, 고지혈증, 저혈당 치료)를 받고 있는 경우.
- 임상적으로 진단된 정신 장애가 있습니다.
- 임상 진단을 받은 수면 장애가 있습니다.
- 임상적으로 도박 중독 진단을 받았습니다.
- 이전 달 내에 또는 다른 임상 연구 후 제외 기간에 다른 임상 연구에 참여합니다.
- 이전 4주 이내에 식습관을 변경합니다(예: 섬유소가 많은 식단 시작).
- 섭식 장애 진단을 받았습니다.
- 특별한 약용 식단(비만, 식욕 부진, 대사 병리학…)을 가지고 있습니다.
식습관을 수정할 계획입니다.
•...매일 총 수분 섭취량: 남성: 하루 1.6리터에서 2.9리터 사이 또는 여성: 하루 1.5리터에서 하루 2.5리터 사이.
- (TFI 스크리닝 주간 및 친숙화 방문 1 동안 결정됨)의 UOsm을 가짐: 남성: 습관성 TFI가 ≤ 1.6 L/일인 경우 <500 mOsm/kg 또는 습관성 TFI ≥ 2.9 L/일인 경우 ≥ 500 mOsm/kg 또는 여성: < 습관성 TFI가 ≤ 1.5 L/일인 경우 500 mOsm/kg 또는 습관성 TFI ≥ 2.5 L/일인 경우 ≥ 500 mOsm/kg.
- UOsm >28%의 일일 변동이 있음(TFI 스크리닝 주간 및 친숙화 방문 1 동안 결정됨)
- 매일 1.3L 이상의 뜨거운 음료, 즉 차, 커피(1.3L는 평균 크기 머그잔 4개에 해당)를 습관적으로 섭취하며 수분 섭취 기록 설문지로 추정됩니다.
- 한 달에 ≥ 91단위의 알코올을 소비합니다(하루에 맥주 3파인트 이상 또는 하루에 큰 레드 와인 3잔 이상에 해당).
- 취약한 사람은 정당한지 여부에 관계없이 참여와 관련된 혜택에 대한 기대 또는 참여를 거부할 경우 고위 구성원의 보복 반응에 의해 임상 시험에 자원하려는 의지가 부당하게 영향을 받을 수 있는 개인으로 정의됩니다. 예는 조사자 또는 후원자, 하위 실험실 직원 및 조사자 또는 후원자의 직원에 연결된 계층 구조를 가진 그룹의 구성원입니다.
- 현재 COC를 사용하지 않는 여성, 즉 자연적으로 월경 중이거나 프로게스토겐 단독 형태의 피임(예: IUS, 미니 알약, 임플란트, 주사)을 사용하는 여성입니다.
- 참가자 정보 시트를 읽기 전 3개월 미만 동안 COC를 사용하거나 연구에 잠재적으로 참여하는 동안 COC를 계속 복용할 계획이 없는 여성입니다.
- 설문지에 의해 평가된 임산부 또는 연구 동안 임신을 계획하는 여성, 모유 수유 여성.
- 현재 참가자와 같은 집에 거주할 것으로 예상됩니다.
- 현재 흡연자입니다.
- 이유가 무엇이든 서면으로 설문에 답할 수 없습니다.
- 행정적 또는 사법적 결정에 의해 개인의 자유를 상실할 수 있습니다.
- 주요하지만 법적 보호자가 있습니다.
- 일주일에 5시간 이상의 신체 활동을 합니다.
- 실험실 방문 전에 소변 샘플을 보관할 수 있도록 집에 가정용 냉장고를 사용할 수 없습니다.
- IOS 또는 Android 스마트폰이 없으므로 HidrateSpark 및 MyFitnessPal 모바일 애플리케이션을 다운로드할 수 있는 기능이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 습관적 기간
참가자가 습관적으로 액체를 마시는 연속 8일(습관적으로 낮은 TFI = ≤ 1.6 L/일, 여성 ≤ 1.5 L/일 또는 습관적으로 높은 TFI = 남성 ≥ 2.9 L/일, 여성 ≥ 2.5 L/일)
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실험적: 개입 기간
수분 섭취가 수정되는 1주.
습관적으로 많이 마시는 사람은 1.3L/일의 TFI가 허용되며 습관적으로 적게 마시는 사람에게는 남성의 경우 3.5L/일, 여성의 경우 3.3L/일의 TFI가 허용됩니다.
참가자는 목표 TFI를 달성하기 위해 차/커피와 같은 다른 음료의 평소 섭취량을 유지하도록 지시를 받습니다.
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식수 섭취량이 증가하거나(습관적으로 낮은 경우) 감소하는(습관적으로 높은 경우) 1주 개입.
개입 중 총 수분 섭취량(TFI) 처방은 성별, 연령 및 국가 일치 인구에서 습관적으로 높은 음주자와 습관적으로 낮은 음주자의 평균 TFI에서 파생됩니다.
구체적으로, 습관적으로 많이 마시는 사람은 1.3L/일의 TFI가 허용되고 습관적으로 적게 마시는 사람에게는 남성의 경우 3.5L/일, 여성의 경우 3.3L/일의 TFI가 허용됩니다.
참가자는 목표 TFI를 달성하기 위해 차/커피와 같은 다른 음료의 평소 섭취량을 유지하도록 지시를 받습니다.
휴식 시 주간 타액 코티솔 반응은 두 실험 기간이 끝날 때 검사되고 급성 심리적 스트레스에 대한 타액 코티솔 반응은 습관적인 실험 기간이 끝날 때만 검사됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코르티솔 각성 반응(CAR)
기간: 기상 후 처음 45분 동안 평가됨
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시상하부 뇌하수체 부신 활성에 대한 바이오마커; ELISA에 의해 평가된 깨어날 때 자연적으로 발생하는 코티솔 증가
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기상 후 처음 45분 동안 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 삼투압
기간: 오후 중반 소변 샘플은 상습적인 기간 동안 2, 5, 6, 7일과 개입 기간의 10, 13, 14일에 수집됩니다. 티
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어는점 강하 삼투압계를 사용하여 측정한 소변에 존재하는 삼투성 용질의 농도;
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오후 중반 소변 샘플은 상습적인 기간 동안 2, 5, 6, 7일과 개입 기간의 10, 13, 14일에 수집됩니다. 티
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급성 심리적 스트레스에 따른 타액 코르티솔의 변화
기간: 코르티솔 반응의 델타 변화(증가/감소)(스트레스 후 최고 유도 수준(스트레스 전 -30분 - 스트레스 후 10분)에서 기준 코티솔 값을 빼서 계산)
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ELISA에 의해 평가된 타액 유리 코르티솔 농도의 변화
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코르티솔 반응의 델타 변화(증가/감소)(스트레스 후 최고 유도 수준(스트레스 전 -30분 - 스트레스 후 10분)에서 기준 코티솔 값을 빼서 계산)
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소변 색깔
기간: 오후 중반 소변 샘플은 상습적인 기간 동안 2, 5, 6, 7일과 개입 기간의 10, 13, 14일에 수집됩니다. 티
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건강한 사람의 소변 농도를 평가하기 위해 개발된 소변 색상 차트를 사용하여 평가되는 수화 상태를 평가하는 데 사용되는 일반적인 소변 마커인 소변 색상;
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오후 중반 소변 샘플은 상습적인 기간 동안 2, 5, 6, 7일과 개입 기간의 10, 13, 14일에 수집됩니다. 티
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갈증
기간: 습관 및 개입 기간에 걸쳐 총 15일 동안 매일에 대한 허스트 감각을 수집할 것입니다.
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갈증에 대한 주관적인 평가는 0-9 갈증 감각 척도(0 = "전혀 목마르지 않음" ~ 9 = "매우 목마름")에서 얻을 수 있습니다.
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습관 및 개입 기간에 걸쳐 총 15일 동안 매일에 대한 허스트 감각을 수집할 것입니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠에서 깨어 타액 코르티솔 슬로프
기간: 취침 시간 - 기상 수준을 총 깨어 있는 시간으로 나눈 값, 6일과 7일(습관적 기간) 및 14일과 15일(개입 기간)에 걸쳐 수집됨
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시상하부 뇌하수체 부신 활성에 대한 바이오마커; 아침부터 저녁까지 하루 동안 코르티솔 농도가 감소하는 비율
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취침 시간 - 기상 수준을 총 깨어 있는 시간으로 나눈 값, 6일과 7일(습관적 기간) 및 14일과 15일(개입 기간)에 걸쳐 수집됨
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급성 심리적 스트레스 중 심박수
기간: 스트레스 테스트 및 컨트롤 테스트 전 30분부터 후 60분까지 연속 평가]
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심박수의 지속적인 측정은 원격 측정 가슴 스트랩을 사용하여 평가됩니다.
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스트레스 테스트 및 컨트롤 테스트 전 30분부터 후 60분까지 연속 평가]
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급성 심리적 스트레스에 대한 상태 불안 목록(STAI-S) 반응
기간: 기준선(스트레스 챌린지 전)에서 스트레스 챌린지 후(급성 심리적 스트레스 직후 및 테스트 후 60분)까지의 변화를 비교합니다.
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불안의 강도를 감정 상태(S-Anxiety)로 측정하기 위한 20개 항목 척도로 구성된 상태 특성 불안 목록(STAI-S)의 상태 척도를 사용하여 평가했습니다.
STAI의 Y형에 대한 가능한 점수 범위는 최소 20점에서 최대 80점까지 다양합니다. STAI 점수는 일반적으로 "불안이 없거나 낮음"(20-37), "보통 불안"(38- 44) 및 "높은 불안"(45-80)
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기준선(스트레스 챌린지 전)에서 스트레스 챌린지 후(급성 심리적 스트레스 직후 및 테스트 후 60분)까지의 변화를 비교합니다.
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극심한 심리적 스트레스에 대한 감정적 반응
기간: 기준선(스트레스 챌린지 전)에서 스트레스 챌린지 후(급성 심리적 스트레스 직후 및 테스트 60분 후)로 변경
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PANAS(Positive and Negative Affective Schedule)에 의해 평가된 대로 이것은 급성 심리적 스트레스에 대한 정서적 반응을 측정하는 데 사용됩니다.
PANAS는 긍정적 정서 10문항과 부정적 정서 10문항으로 구성되어 있으며, 5점 리커트 척도(1=‘전혀 그렇지 않다’에서 5=‘매우 그렇다’)로 응답한다.
등급은 긍정적 및 부정적 영향 점수로 합산됩니다.
긍정적 및 부정적 영향 점수에 대한 개별 항목의 범위는 10~50이며, 점수가 높을수록 긍정적 및 부정적 영향이 각각 더 높은 수준임을 나타냅니다.
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기준선(스트레스 챌린지 전)에서 스트레스 챌린지 후(급성 심리적 스트레스 직후 및 테스트 60분 후)로 변경
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혈장 삼투압
기간: 7일(습관적 기간) 및 15일(중재 기간)에 평가는 습관적으로 적게 마시는 사람과 많이 마시는 사람 사이에 그리고 개입 주(물 섭취량 증가 또는 감소)에 대한 반응으로 비교됩니다.
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어는점 내림 삼투압계를 사용하여 측정한 세포내 삼투압 마커
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7일(습관적 기간) 및 15일(중재 기간)에 평가는 습관적으로 적게 마시는 사람과 많이 마시는 사람 사이에 그리고 개입 주(물 섭취량 증가 또는 감소)에 대한 반응으로 비교됩니다.
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혈장 코펩틴
기간: 7일(습관적 기간) 및 15일(중재 기간)에 평가는 습관적으로 적게 마시는 사람과 많이 마시는 사람 사이에 그리고 개입 주(물 섭취량 증가 또는 감소)에 대한 반응으로 비교됩니다.
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수분 섭취 행동 변화가 혈장 코펩틴에 미치는 영향
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7일(습관적 기간) 및 15일(중재 기간)에 평가는 습관적으로 적게 마시는 사람과 많이 마시는 사람 사이에 그리고 개입 주(물 섭취량 증가 또는 감소)에 대한 반응으로 비교됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neil P Walsh, PHD, Liverpool John Moores University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 21일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .