Влияние потребления жидкости на суточный биологический ритм и умственную работоспособность у здоровых молодых людей

Критерии включения:

Участники, которые...

• являются свободноживущими, которые полностью понимают и согласны с целями исследования, которые дали подписанное и датированное информированное согласие, которое включает соблюдение требований и ограничений, перечисленных в форме информированного согласия (ICF) и в этом протоколе
• прочитали и подписали информированное согласие на исследование.
• явно здоровые мужчины и женщины, принимающие КОК в настоящее время (принимающие КОК не менее 3 месяцев, и если они имеют право и желают участвовать, с удовольствием продолжают принимать КОК во время участия в исследовании) в возрасте 18-35 лет, занимающиеся менее 5 часов физической активности в неделю (в соответствии с ранее установленными классификациями). Эта информация будет получена во время первоначального краткого исследования и с использованием анкеты для проверки состояния здоровья.
• имеют обычное потребление жидкости ≤ 1,6 л/день ИЛИ ≥ 2,9 л/день для мужчин и ≤ 1,5 л/день ИЛИ ≥ 2,5 л/день для женщин, подтвержденное 7-дневной записью потребления жидкости.
• иметь проверенный UOsm, совпадающий со следующим, и ≤ 28% ежедневных различий в UOsm; это будет определено в течение недели скрининга ИСТ и ознакомительного визита 1: ЕСЛИ привычно низкий ИСТ, т. е. ИСТ ≤ 1,5 л/день для женщин ИЛИ ≤ 1,6 л/день для мужчин, имеют UOsm ≥ 500 мОсм/кг ИЛИ ЕСЛИ привычно высокий ИСТ , т. е. ИСТ ≥ 2,5 л/сутки для женщин ИЛИ ≥ 2,9 л/сутки для мужчин имеют УОсм < 500 мОсм/кг.
• иметь доступ к домашнему холодильнику, чтобы образцы мочи можно было хранить до визитов в лабораторию.
• имеют индекс массы тела (ИМТ) <30 кг/м2.
• иметь смартфон на базе IOS или Android и, следовательно, иметь возможность загружать мобильные приложения HidrateSpark и MyFitnessPal.

Критерий исключения:

Участники, которые…

• перенесшие какие-либо операции или вмешательства, требующие общей анестезии, в предшествующие 4 недели или планирующие провести ее во время исследования.
• имеют в анамнезе хронические метаболические или желудочно-кишечные заболевания или операции на желудочно-кишечном тракте, за исключением аппендэктомии.
• имеет хронический или ятрогенный иммунодефицит (например, химиотерапия, ВИЧ).
• представляют собой тяжелую эволюционную или хроническую патологию (например, рак, туберкулез, болезнь Крона, цирроз печени, рассеянный склероз, диабет I типа…).
• имеют сердечную, дыхательную (включая астму) или почечную недостаточность, кардиомиопатию, вальвопатию и ревматизм в анамнезе.
• получают (в настоящее время или в течение последних 4 недель) системное или местное лечение, которое может повлиять на параметры исследования; в частности, в отношении реакции на стресс (например, лечение стероидами может влиять на реакцию кортизола) и регуляции гидратации (например, диуретики). Другие исключенные лекарства включают антибиотики, кишечные или респираторные антисептики, противоревматические средства, противовоспалительные средства (за исключением аспирина или его эквивалента в дозах, предотвращающих агрегацию тромбоцитов или свертывание крови), противовоспалительные и стероиды, назначаемые при хронических воспалительных заболеваниях.
• принимаете какое-либо лечение анорексии, снижение веса или любую форму лечения, которая может повлиять на обмен веществ или диетические привычки (например, мочегонные, гиполипемические, гипогликемические препараты).
• имеют клинически диагностированное психическое расстройство.
• имеют клинически диагностированное расстройство сна.
• имеют клинически диагностированную зависимость от азартных игр.
• участвуют в любом другом клиническом исследовании в течение предшествующего месяца или в период исключения после другого клинического исследования.
• меняет свои пищевые привычки в течение предшествующих 4 недель (например, переход на диету с высоким содержанием клетчатки).
• имеют диагностированное расстройство пищевого поведения.
• соблюдать специальную медикаментозную диету (при ожирении, анорексии, патологии обмена веществ…).

• планировать изменить свои пищевые привычки.

  •...иметь общее ежедневное потребление жидкости: Мужчины: от 1,6 литров в день до 2,9 литров в день ИЛИ Женщины: от 1,5 литров в день до 2,5 литров в день.

• иметь UOsm (определяется во время недели скрининга TFI и ознакомительного визита 1): Мужчины: <500 мОсм/кг, если обычный TFI ≤ 1,6 л/день, или ≥ 500 мОсм/кг, если обычный TFI ≥ 2,9 л/день, ИЛИ женщины: < 500 мОсм/кг, если обычный ИСТ ≤ 1,5 л/день, или ≥ 500 мОсм/кг, если обычный ИСТ ≥ 2,5 л/день.
• имеют ежедневные колебания UOsm > 28% (определяется во время недели скрининга TFI и ознакомительного визита 1)
• обычно потребляют >1,3 л/день горячих напитков, т. е. чая, кофе (1,3 л соответствует 4 чашкам среднего размера), согласно данным анкеты о потреблении жидкости.
• потребляет ≥ 91 единицы алкоголя в месяц (что эквивалентно более 3 пинтам пива в день или более 3 большим бокалам красного вина в день).
• уязвимые определяются как лица, на чье желание добровольно участвовать в клиническом испытании может неправомерно повлиять ожидание, оправданное или нет, выгод, связанных с участием, или ответной реакции со стороны старших членов иерархии в случае отказа от участия. Примерами являются члены группы с иерархической структурой, связанной с Исследователем или Спонсором, подчиненный персонал лаборатории и сотрудники Исследователя или Спонсора).
• женщины, которые в настоящее время не принимают КОК, т. е. имеют естественные менструации, или принимают только прогестагенные формы контрацепции (т. е. ВМС, мини-пили, имплантаты, инъекции).
• женщины, принимающие КОК в течение <3 месяцев до прочтения информационного листка для участников, или не планирующие продолжать прием КОК во время своего потенциального участия в исследовании.
• беременная женщина, оцениваемая по анкете, или женщина, планирующая забеременеть во время исследования, кормящая женщина.
• Ожидается, что они будут жить в том же доме, что и текущий участник.
• являетесь действующим курильщиком.
• не могут ответить на вопросы анкеты в письменной форме по любой причине.
• лишить личной свободы по административному или судебному решению.
• являются крупными, но с законным опекуном.
• заниматься физическими упражнениями более 5 часов в неделю.
• не имеют дома домашнего холодильника, чтобы образцы мочи можно было хранить до визитов в лабораторию.
• не имеют смартфона на базе IOS или Android и, следовательно, не имеют возможности загружать мобильные приложения HidrateSpark и MyFitnessPal.