Påvirkningen av væskeinntak på daglig biologisk rytme og mental ytelse hos friske unge voksne

Inklusjonskriterier:

Deltakere som...

• er frittlevende, som fullt ut forstår og godtar målene for studien, som ga signert og datert informert samtykke, som inkluderer overholdelse av kravene og begrensningene som er oppført i skjemaet for informert samtykke (ICF) og i denne protokollen
• har lest og signert studiens informerte samtykke.
• er åpenlyst friske menn og nåværende p-piller som bruker kvinner (som tar p-piller i minst 3 måneder og hvis de er kvalifisert og villige til å delta, fortsetter de gjerne med p-piller under studiedeltakelsen) i alderen 18-35 år som engasjerer seg i <5 timer fysisk aktivitet per uke (i henhold til tidligere definerte klassifikasjoner). Denne informasjonen vil bli innhentet under den innledende studiebriefen og ved hjelp av spørreskjemaet for helsescreening.
• har et vanlig væskeforbruk på ≤ 1,6 L/dag ELLER ≥ 2,9 L/dag for menn og ≤ 1,5 L/dag ELLER ≥ 2,5 L/dag for kvinner, bekreftet ved 7-dagers væskeinntaksregistrering.
• ha en verifisert UOsm på linje med følgende og ≤ 28 % dag-til-dag forskjeller i UOsm; dette vil bli bestemt under TFI-screeningsuken og familiariseringsbesøk 1: HVIS vanlig lav TFI, dvs. TFI ≤ 1,5 L/dag for kvinner ELLER ≤ 1,6 L/dag for menn har en UOsm ≥ 500 mOsm/kg ELLER HVIS vanlig høy TFI , dvs. TFI ≥ 2,5 L/dag for kvinner ELLER ≥ 2,9 L/dag for menn har en UOsm < 500 mOsm/kg.
• ha tilgang til husholdningskjøleskap hjemme slik at urinprøver kan oppbevares før laboratoriebesøk.
• har en kroppsmasseindeks (BMI) <30 kg/m2.
• har en IOS- eller Android-smarttelefon og derfor muligheten til å laste ned mobilapplikasjonene HidrateSpark og MyFitnessPal.

Ekskluderingskriterier:

Deltakere som…

• hatt noen operasjon eller intervensjon som krever generell anestesi i løpet av de foregående 4 ukene, eller som planlegger å ha en i løpet av studien.
• har en historie med kronisk metabolsk eller gastrointestinal sykdom, eller gastrointestinal kirurgi med unntak av blindtarmsoperasjon.
• har kronisk eller iatrogen immunsvikt (f.eks. kjemoterapi, HIV).
• presentere en alvorlig evolutiv eller kronisk patologi (f.eks. kreft, tuberkulose, Crohns sykdom, skrumplever, multippel sklerose, type I diabetes ...).
• har hjerte-, luftveis- (inkludert astma) eller nyresvikt, kardiomyopati, valvopati og medisinsk historie med revmatisk feber.
• mottar (for øyeblikket eller i løpet av de 4 siste ukene) systemisk behandling eller lokal behandling som sannsynligvis vil forstyrre studieparameterne; spesifikt knyttet til stressresponsen (f.eks. steroidbehandling kan påvirke kortisolresponsen) og hydreringsregulering (f.eks. diuretika). Andre ekskluderte medisiner inkluderer antibiotika, antiseptika for tarm eller luftveier, antirevmatikk, antiflogistika (unntatt aspirin eller tilsvarende i doser som hindrer aggregering av blodplater eller blodpropp), antiinflammatoriske og steroider foreskrevet ved kroniske inflammatoriske sykdommer.
• tar noen form for behandling for anoreksi, vekttap eller noen form for behandling som kan forstyrre metabolismen eller kostholdsvanene (f.eks. vanndrivende, hypolipemiske, hypoglykemiske behandlinger).
• har en klinisk diagnostisert psykiatrisk lidelse.
• har en klinisk diagnostisert søvnforstyrrelse.
• har en klinisk diagnostisert spilleavhengighet.
• er involvert i en annen klinisk studie i løpet av den foregående måneden eller i eksklusjonsperioden etter en annen klinisk studie.
• endrer sine kostholdsvaner i løpet av de foregående 4 ukene (for eksempel start av en diett med mye fiber).
• har en diagnostisert spiseforstyrrelse.
• ha en spesiell medisin diett (for fedme, anoreksi, metabolsk patologi ...).

• planlegger å endre hennes/hans kostholdsvaner.

  •...ha et daglig totalt væskeinntak på: Menn: mellom 1,6 liter per dag og 2,9 liter per dag ELLER Kvinner: mellom 1,5 liter per dag og 2,5 liter per dag.

• har en UOsm på (bestemt under TFI-screeningsuke og familiariseringsbesøk 1): Menn: <500 mOsm/kg hvis vanlig TFI er ≤ 1,6 L/dag eller ≥ 500 mOsm/kg hvis vanlig TFI ≥ 2,9 L/dag ELLER Kvinner: < 500 mOsm/kg hvis vanlig TFI er ≤ 1,5 L/dag eller ≥ 500 mOsm/kg hvis vanlig TFI ≥ 2,5 L/dag.
• har en dag-til-dag variasjon i UOsm >28 % (bestemt under TFI-screeningsuke og familiariseringsbesøk 1)
• konsumerer vanligvis >1,3 L/dag med varme drikker, dvs. te, kaffe (1,3 L tilsvarer 4 krus i gjennomsnittlig størrelse) som anslått av et spørreskjema for registrering av væskeinntak.
• inntar ≥ 91 enheter alkohol per måned (tilsvarer mer enn 3 halvlitere øl per dag eller mer enn 3 store glass rødvin per dag).
• er sårbare definert som individer hvis vilje til å være frivillig i den kliniske utprøvingen kan være utilbørlig påvirket av forventningen, enten berettiget eller ikke, om fordeler forbundet med deltakelse, eller av en gjengjeldelsesrespons fra seniormedlemmer i et hierarki i tilfelle avslag på å delta ( Eksempler er medlemmer av en gruppe med en hierarkisk struktur knyttet til etterforskeren eller sponsoren, underordnet laboratoriepersonell og ansatte hos etterforskeren eller sponsoren).
• er kvinner som for øyeblikket ikke bruker p-piller, dvs. naturlig menstruasjon, eller på kun gestagen prevensjon (dvs. spiral, minipiller, implantat, injeksjon).
• er kvinner som bruker p-piller i <3 måneder før de leser deltakerinformasjonsarket eller planlegger ikke å fortsette å ta p-piller under deres potensielle deltakelse i studien.
• er gravid kvinne som vurderes av et spørreskjema eller kvinne som planlegger å bli gravid under studien, ammende kvinne.
• forventes å bo i samme bolig som en nåværende deltaker.
• er en nåværende røyker.
• er ikke i stand til å svare på spørreskjemaer ved å skrive uansett årsak.
• har tap av personlig frihet, ved administrativ eller rettslig avgjørelse.
• er større, men med en juridisk verge.
• delta i >5 timer fysisk aktivitet i uken.
• ikke har tilgang til husholdningskjøleskap hjemme slik at urinprøver kan oppbevares før laboratoriebesøk.
• ikke har en IOS- eller Android-smarttelefon og derfor muligheten til å laste ned mobilapplikasjonene HidrateSpark og MyFitnessPal.