液体摄入量对健康年轻人日常生物节律和心理表现的影响

纳入标准：

参加者谁...

• 自由生活，完全理解并同意研究目标，签署并注明日期的知情同意书，包括遵守知情同意书 (ICF) 和本方案中列出的要求和限制
• 已阅读并签署研究知情同意书。
• 是明显健康的男性和当前使用 COC 的女性（服用 COC 至少 3 个月，如果他们符合条件并愿意参与，很高兴在他们的研究参与期间继续服用 COC）年龄在 18-35 岁之间，参与时间 <5 小时每周的身体活动（根据先前定义的分类）。 这些信息将在初始研究简报期间通过健康筛查问卷获得。
• 男性习惯性液体消耗量≤ 1.6 升/天或 ≥ 2.9 升/天，女性习惯性液体消耗量≤ 1.5 升/天或 ≥ 2.5 升/天，并通过 7 天液体摄入量记录进行验证。
• 有一个经过验证的 UOSm 与以下 UOSm 一致并且每天的 UOSm 差异≤ 28%；这将在 TFI 筛查周和熟悉访问 1 期间确定：如果习惯性低 TFI，即女性 TFI ≤ 1.5 升/天或男性 ≤ 1.6 升/天 UOsm ≥ 500 mOsm/kg 或 如果习惯性高 TFI ，即女性 TFI ≥ 2.5 L/天或男性 TFI ≥ 2.9 L/天，UOsm < 500 mOsm/kg。
• 可以在家中使用家用冰箱，以便在去实验室之前储存尿液样本。
• 体重指数 (BMI) <30 kg/m2。
• 拥有 IOS 或 Android 智能手机，因此能够下载 HidrateSpark 和 MyFitnessPal 移动应用程序。

排除标准：

参加者……

• 在过去 4 周内进行过任何需要全身麻醉的手术或干预，或计划在研究期间进行全身麻醉。
• 有慢性代谢或胃肠道疾病史，或除阑尾切除术外的胃肠道手术史。
• 患有慢性或医源性免疫缺陷（例如化疗、HIV）。
• 出现严重的进展或慢性病理（例如癌症、结核病、克罗恩病、肝硬化、多发性硬化症、I 型糖尿病……）。
• 有心脏、呼吸系统（包括哮喘）或肾功能不全、心肌病、瓣膜病和风湿热病史。
• 正在接受（目前或过去 4 周内）可能会干扰研究参数的全身治疗或局部治疗；具体而言，与应激反应（例如，类固醇治疗可能影响皮质醇反应）和水合作用调节（例如，利尿剂）有关。 其他被排除在外的药物包括抗生素、肠道或呼吸道杀菌剂、抗风湿药、消炎药（阿司匹林或等效剂量的药物除外，其剂量可防止血小板聚集或凝血）、抗炎药和慢性炎症性疾病处方类固醇。
• 正在接受任何治疗厌食症、减肥或任何可能干扰新陈代谢或饮食习惯的治疗（例如利尿剂、降血脂、降血糖治疗）。
• 患有临床诊断的精神疾病。
• 有临床诊断的睡眠障碍。
• 有临床诊断的赌博成瘾。
• 在前一个月内或在另一项临床研究后的排除期内参与任何其他临床研究。
• 在过去 4 周内改变了他/她的饮食习惯（例如开始高纤维饮食）。
• 有诊断出饮食失调。
• 有特殊的药膳（针对肥胖、厌食、代谢病理……）。

• 计划改变她/他的饮食习惯。

  •...每日总液体摄入量为：男性：每天1.6 升至2.9 升或女性：每天1.5 升至2.5 升。

• UOsm 为（在 TFI 筛查周和熟悉访视 1 期间确定）：男性：<500 mOsm/kg 如果习惯性 TFI ≤ 1.6 L/day 或 ≥ 500 mOsm/kg 如果习惯性 TFI ≥ 2.9 L/day 或女性：<如果习惯性 TFI ≤ 1.5 L/天，则为 500 mOsm/kg；如果习惯性 TFI ≥ 2.5 L/天，则为 ≥ 500 mOsm/kg。
• UOSm 的日常变化 > 28%（在 TFI 筛选周和熟悉访视 1 期间确定）
• 根据液体摄入量记录问卷估计，每天习惯性地饮用 >1.3 升的热饮，即茶、咖啡（1.3 升相当于 4 个平均大小的杯子）。
• 每月消耗 ≥ 91 个酒精单位（相当于每天超过 3 品脱啤酒或每天超过 3 大杯红酒）。
• 弱势群体被定义为自愿参与临床试验的个人，其自愿参与临床试验的意愿可能会受到与参与相关的利益的期望（无论是否合理）或拒绝参与时来自等级制度高级成员的报复反应的不当影响（示例是具有与研究者或申办者、下属实验室人员以及研究者或申办者的雇员相关联的层级结构的组的成员。
• 目前没有使用 COC 的女性，即自然月经或仅使用孕激素避孕形式（即 IUS、迷你药丸、植入物、注射）的女性。
• 是女性在阅读参与者信息表之前使用 COC <3 个月，或者不打算在可能参与研究期间继续服用 COC。
• 是通过问卷评估的孕妇或计划在研究期间怀孕的哺乳期妇女。
• 预计将与当前参与者住在同一个家中。
• 目前吸烟者。
• 无论出于什么原因，都无法通过书面形式回答问卷。
• 因行政或司法决定而丧失人身自由。
• 是主要的，但有法定监护人。
• 每周进行超过 5 小时的身体活动。
• 家里没有家用冰箱，因此可以在去实验室之前储存尿液样本。
• 没有 IOS 或 Android 智能手机，因此无法下载 HidrateSpark 和 MyFitnessPal 移动应用程序。