Vätskeintagets inverkan på daglig biologisk rytm och mental prestation hos friska unga vuxna

Inklusionskriterier:

Deltagare som...

• är frilevande, som till fullo förstår och samtycker till studiens syften, som gav undertecknat och daterat informerat samtycke, vilket inkluderar efterlevnad av kraven och begränsningarna som anges i formuläret för informerat samtycke (ICF) och i detta protokoll
• har läst och undertecknat studiens informerade samtycke.
• är öppet friska män och nuvarande p-piller som använder kvinnor (som tar p-piller i minst 3 månader och om de är berättigade och villiga att delta, fortsätter de gärna att ta p-piller under studiedeltagandet) i åldern 18-35 år som engagerar sig i <5 timmar fysisk aktivitet per vecka (i enlighet med tidigare definierade klassificeringar). Denna information kommer att erhållas under den inledande studierapporten och med hjälp av frågeformuläret för hälsoscreening.
• har en vanemässig vätskekonsumtion på ≤ 1,6 L/dag ELLER ≥ 2,9 L/dag för män och ≤ 1,5 L/dag ELLER ≥ 2,5 L/dag för kvinnor, verifierad genom 7-dagars vätskeintagsjournal.
• ha en verifierad UOsm anpassad till följande och ≤ 28 % dag-till-dag skillnader i UOsm; detta kommer att fastställas under TFI-screeningsveckan och bekantningsbesök 1: OM vanligt låg TFI, dvs TFI ≤ 1,5 L/dag för kvinnor ELLER ≤ 1,6 L/dag för män har en UOsm ≥ 500 mOsm/kg ELLER OM vanligt hög TFI , dvs. TFI ≥ 2,5 L/dag för kvinnor ELLER ≥ 2,9 L/dag för män har en UOsm < 500 mOsm/kg.
• ha tillgång till hushållskyl i hemmet så att urinprover kan förvaras inför laboratoriebesök.
• har ett body mass index (BMI) <30 kg/m2.
• har en IOS- eller Android-smarttelefon och därför möjligheten att ladda ner mobilapplikationerna HidrateSpark och MyFitnessPal.

Exklusions kriterier:

Deltagare som…

• genomgått någon operation eller intervention som krävde generell anestesi under de föregående 4 veckorna, eller som planerar att göra en under studien.
• har en historia av kronisk metabol eller gastrointestinal sjukdom, eller gastrointestinal kirurgi förutom blindtarmsoperation.
• har kronisk eller iatrogen immunbrist (t.ex. kemoterapi, HIV).
• uppvisar en allvarlig evolutionär eller kronisk patologi (t.ex. cancer, tuberkulos, Crohns sjukdom, cirros, multipel skleros, typ I-diabetes...).
• har hjärt-, andnings- (inklusive astma) eller njurinsufficiens, kardiomyopati, valvopati och sjukdomshistoria med reumatisk feber.
• får (för närvarande eller under de fyra senaste veckorna) systemisk behandling eller topikal behandling som sannolikt kommer att störa studieparametrarna; specifikt relaterat till stressresponsen (t.ex. steroidbehandling kan påverka kortisolsvaret) och hydreringsreglering (t.ex. diuretika). Andra undantagna mediciner inkluderar antibiotika, antiseptika för tarm- eller andningsorganen, antireumatika, antiflogistika (förutom acetylsalicylsyra eller motsvarande i doser som förhindrar aggregation av blodplättar eller blodpropp), antiinflammatoriska och steroider som ordineras vid kroniska inflammatoriska sjukdomar.
• tar någon behandling för anorexi, viktminskning eller någon form av behandling som kan störa ämnesomsättningen eller kostvanorna (t.ex. diuretika, hypolipemiska, hypoglykemiska behandlingar).
• har en kliniskt diagnostiserad psykiatrisk störning.
• har en kliniskt diagnostiserad sömnstörning.
• har ett kliniskt diagnostiserat spelberoende.
• är involverade i någon annan klinisk studie under föregående månad eller i uteslutningsperioden efter en annan klinisk studie.
• ändrar sina kostvanor under de föregående 4 veckorna (till exempel inledning av en kost med mycket fibrer).
• har en diagnostiserad ätstörning.
• ha en speciell medicinsk kost (för fetma, anorexi, metabolisk patologi...).

• planerar att ändra hennes/hans kostvanor.

  •...har ett dagligt totalt vätskeintag på: Män: mellan 1,6 liter per dag och 2,9 liter per dag ELLER Kvinnor: mellan 1,5 liter per dag och 2,5 liter per dag.

• har en UOsm på (bestäms under TFI-screeningsvecka och bekantskapsbesök 1): Män: <500 mOsm/kg om vanligt TFI är ≤ 1,6 L/dag eller ≥ 500 mOsm/kg om vanligt TFI ≥ 2,9 L/dag ELLER Kvinnor: < 500 mOsm/kg om vanligt TFI är ≤ 1,5 L/dag eller ≥ 500 mOsm/kg om vanligt TFI ≥ 2,5 L/dag.
• har en variation från dag till dag i UOsm >28 % (bestäms under TFI-screeningsveckan och bekantningsbesök 1)
• vanemässigt konsumera >1,3 L/dag av varma drycker, d.v.s. te, kaffe (1,3 L motsvarar 4 medelstora muggar) uppskattat av ett frågeformulär för vätskeintag.
• konsumerar ≥ 91 enheter alkohol per månad (motsvarande mer än 3 liter öl per dag eller mer än 3 stora glas rött vin per dag).
• är sårbara definieras som individer vars beredvillighet att ställa upp som frivillig i den kliniska prövningen kan påverkas på ett otillbörligt sätt av förväntan, oavsett om det är motiverat eller inte, på fördelar som är förknippade med deltagande, eller av ett vedergällningssvar från seniora medlemmar i en hierarki i händelse av vägran att delta ( Exempel är medlemmar i en grupp med en hierarkisk struktur kopplad till utredaren eller sponsorn, underordnad laboratoriepersonal och anställda hos utredaren eller sponsorn).
• är kvinnor som för närvarande inte använder p-piller, dvs. menstruerar naturligt, eller använder endast gestagen former av preventivmedel (d.v.s. spiral, minipiller, implantat, injektion).
• är kvinnor som använder p-piller i <3 månader innan de läser deltagarinformationsbladet eller planerar inte att fortsätta ta p-piller under deras potentiella deltagande i studien.
• är gravida kvinnor enligt ett frågeformulär eller kvinna som planerar att bli gravid under studien, ammande kvinna.
• förväntas bo i samma bostad som en nuvarande deltagare.
• är en nuvarande rökare.
• kan inte svara på frågeformulär genom att skriva oavsett anledningen.
• har en förlust av personlig frihet, genom administrativa eller rättsliga beslut.
• är major men med en vårdnadshavare.
• ägna sig åt >5 timmar fysisk aktivitet i veckan.
• inte har tillgång till hushållskyl hemma så att urinprover kan förvaras inför laboratoriebesök.
• inte har en IOS- eller Android-smarttelefon och därför möjligheten att ladda ner mobilapplikationerna HidrateSpark och MyFitnessPal.