Vliv příjmu tekutin na denní biologický rytmus a duševní výkonnost u zdravých mladých dospělých

Kritéria pro zařazení:

Účastníci, kteří...

• žije svobodně, kdo plně rozumí cílům studie a souhlasí s nimi, kdo dal podepsaný a datovaný informovaný souhlas, který zahrnuje dodržování požadavků a omezení uvedených ve formuláři informovaného souhlasu (ICF) a v tomto protokolu
• přečetli a podepsali informovaný souhlas se studií.
• jsou zjevně zdraví muži a v současnosti užívají COC ženy (užívající COC alespoň 3 měsíce a pokud jsou způsobilí a ochotni se účastnit, rádi pokračují v užívání COC během své účasti ve studii) ve věku 18–35 let, kteří užívají COC do 5 hodin fyzické aktivity za týden (v souladu s dříve definovanými klasifikacemi). Tyto informace budou získány během úvodní studie a pomocí dotazníku zdravotního screeningu.
• mají obvyklou spotřebu tekutin ≤ 1,6 l/den NEBO ≥ 2,9 l/den u mužů a ≤ 1,5 l/den NEBO ≥ 2,5 l/den u žen, ověřeno 7denním záznamem příjmu tekutin.
• mít ověřený UOsm v souladu s následujícími a ≤ 28% každodenními rozdíly v UOsm; to bude stanoveno během týdne screeningu TFI a seznamovací návštěvy 1: POKUD je obvykle nízké TFI, tj. TFI ≤ 1,5 l/den u žen NEBO ≤ 1,6 l/den u mužů mají UOsm ≥ 500 mOsm/kg NEBO POKUD je obvyklé vysoké TFI tj. TFI ≥ 2,5 l/den pro ženy NEBO ≥ 2,9 l/den pro muže mají UOsm < 500 mOsm/kg.
• mít doma přístup k domácí lednici, aby mohly být vzorky moči uloženy před návštěvou laboratoře.
• mají index tělesné hmotnosti (BMI) < 30 kg/m2.
• máte chytrý telefon IOS nebo Android a tedy možnost stáhnout si mobilní aplikace HidrateSpark a MyFitnessPal.

Kritéria vyloučení:

Účastníci, kteří…

• podstoupil v předchozích 4 týdnech jakýkoli chirurgický zákrok nebo zákrok vyžadující celkovou anestezii, nebo který ji plánuje během studie podstoupit.
• mají v anamnéze chronické metabolické nebo gastrointestinální onemocnění nebo gastrointestinální operaci s výjimkou apendektomie.
• má chronickou nebo iatrogenní imunodeficienci (např. chemoterapie, HIV).
• představují závažnou evoluční nebo chronickou patologii (např. rakovinu, tuberkulózu, Crohnovu chorobu, cirhózu, roztroušenou sklerózu, diabetes typu I…).
• máte srdeční, respirační (včetně astmatu) nebo renální insuficienci, kardiomyopatii, valvopatii a revmatickou horečku v anamnéze.
• dostáváte (aktuálně nebo v posledních 4 týdnech) systémovou léčbu nebo topickou léčbu, která pravděpodobně interferuje s parametry studie; konkrétně týkající se stresové reakce (např. léčba steroidy může ovlivnit odpověď kortizolu) a regulace hydratace (např. diuretika). Mezi další vyloučené léky patří antibiotika, střevní nebo respirační antiseptika, antirevmatika, antiflogistika (kromě aspirinu nebo ekvivalentu v dávkách zabraňujících shlukování krevních destiček nebo srážení krve), protizánětlivé a steroidy předepisované u chronických zánětlivých onemocnění.
• užíváte jakoukoli léčbu anorexie, hubnutí nebo jakoukoli formu léčby, která pravděpodobně interferuje s metabolismem nebo dietními návyky (např. diuretická, hypolipemická, hypoglykemická léčba).
• mají klinicky diagnostikovanou psychiatrickou poruchu.
• mají klinicky diagnostikovanou poruchu spánku.
• mají klinicky diagnostikovanou závislost na hazardních hrách.
• jsou zapojeni do jakékoli jiné klinické studie v předchozím měsíci nebo v období vyloučení po jiné klinické studii.
• změní své stravovací návyky během předchozích 4 týdnů (například zahájení diety s vysokým obsahem vlákniny).
• mají diagnostikovanou poruchu příjmu potravy.
• mít speciální medikovanou dietu (pro obezitu, anorexii, metabolické patologie…).

• plánuje upravit své stravovací návyky.

  •...mají celkový denní příjem tekutin: Muži: mezi 1,6 litry za den a 2,9 litru za den NEBO ženy: mezi 1,5 litry za den a 2,5 litry za den.

• mají UOsm (určeno během týdne screeningu TFI a seznamovací návštěvy 1): Muži: <500 mOsm/kg, pokud je obvyklá TFI ≤ 1,6 l/den nebo ≥ 500 mOsm/kg, pokud je obvyklá TFI ≥ 2,9 l/den NEBO ženy: < 500 mOsm/kg, pokud je obvyklá TFI ≤ 1,5 l/den nebo ≥ 500 mOsm/kg, pokud je obvyklá TFI ≥ 2,5 l/den.
• mají denní variaci UOsm > 28 % (zjištěno během týdne screeningu TFI a seznamovací návštěvy 1)
• obvykle konzumujte > 1,3 l/den horkých nápojů, tj. čaje, kávy (1,3 l odpovídá 4 průměrně velkým hrnkům), jak bylo odhadnuto na základě dotazníku o příjmu tekutin.
• spotřebuje ≥ 91 jednotek alkoholu za měsíc (ekvivalent více než 3 půllitrů piva denně nebo více než 3 velkým sklenicím červeného vína denně).
• jsou zranitelní definovaní jako jedinci, jejichž ochota dobrovolně se zúčastnit klinického hodnocení může být nepatřičně ovlivněna očekáváním, ať už oprávněným či neopodstatněným, očekávanými výhodami spojenými s účastí nebo odvetnou reakcí od vyšších členů hierarchie v případě odmítnutí účasti ( Příkladem jsou členové skupiny s hierarchickou strukturou spojenou se zkoušejícím nebo sponzorem, podřízený laboratorní personál a zaměstnanci zkoušejícího nebo sponzora).
• jsou ženy v současné době neužívající COC, tj. přirozeně menstruující, nebo pouze gestagenní formy antikoncepce (tj. IUS, minipilulka, implantát, injekce).
• jsou ženy užívající COC po dobu < 3 měsíců před přečtením informačního listu pro účastníky nebo neplánují pokračovat v užívání COC během své potenciální účasti ve studii.
• jsou těhotná žena podle dotazníku nebo žena plánující otěhotnět během studie, kojící žena.
• očekává se, že budou žít ve stejném domě jako současný účastník.
• jsou aktuální kuřáci.
• nejsou schopni odpovídat na dotazník psaním z jakéhokoli důvodu.
• mít ztrátu osobní svobody správním nebo soudním rozhodnutím.
• jsou hlavní, ale se zákonným zástupcem.
• provozovat více než 5 hodin fyzické aktivity týdně.
• nemají doma přístup k domácí lednici, aby mohly být vzorky moči uloženy před návštěvou laboratoře.
• nemají chytrý telefon IOS nebo Android a tedy možnost stáhnout si mobilní aplikace HidrateSpark a MyFitnessPal.