A folyadékbevitel hatása az egészséges fiatal felnőttek napi biológiai ritmusára és mentális teljesítményére

Bevételi kritériumok:

A résztvevők, akik...

• szabadon él, aki teljes mértékben megérti és egyetért a vizsgálat céljaival, aki aláírt és dátummal ellátott tájékozott beleegyezését adta, amely magában foglalja a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapon (ICF) és a jelen jegyzőkönyvben felsorolt ​​követelmények és korlátozások betartását.
• elolvasta és aláírta a tanulmányi beleegyező nyilatkozatot.
• nyilvánvalóan egészséges férfiak és jelenleg COC-t használó nők (legalább 3 hónapig COC-t szednek, és amennyiben jogosultak és hajlandóak részt venni, szívesen folytatják a COC-t a vizsgálatban való részvételük ideje alatt is), 18-35 év közöttiek, akik kevesebb mint 5 órán át szednek heti fizikai aktivitás (a korábban meghatározott besorolásoknak megfelelően). Ezeket az információkat a kezdeti vizsgálati összefoglaló során és az egészségügyi szűrőkérdőív segítségével szerezzük meg.
• a szokásos folyadékfogyasztásuk ≤ 1,6 l/nap VAGY ≥ 2,9 l/nap férfiaknál és ≤ 1,5 l/nap VAGY ≥ 2,5 l/nap nőknél, 7 napos folyadékbeviteli nyilvántartás alapján.
• igazolt UOsm-ja a következő és ≤ 28%-os napi különbséggel összhangban van az UOsm-ban; ezt a TFI-szűrési héten és az 1. ismerkedési látogatás során határozzák meg: HA szokásosan alacsony TFI, azaz TFI ≤ 1,5 l/nap nőknél VAGY ≤ 1,6 l/nap férfiaknál UOsm ≥ 500 mOsm/kg VAGY HA szokásosan magas TFI , azaz a TFI ≥ 2,5 l/nap nőknél VAGY ≥ 2,9 l/nap férfiaknál az UOsm < 500 mOsm/kg.
• otthoni hűtőszekrényhez kell hozzáférnie, hogy a vizeletmintákat a laboratóriumi látogatások előtt tárolni lehessen.
• testtömeg-indexe (BMI) <30 kg/m2.
• IOS vagy Android okostelefonnal rendelkezik, és így képes letölteni a HidrateSpark és a MyFitnessPal mobilalkalmazásokat.

Kizárási kritériumok:

A résztvevők, akik…

• az elmúlt 4 hétben olyan műtéten vagy beavatkozáson esett át, amely általános érzéstelenítést igényelt, vagy aki ilyent tervez a vizsgálat során.
• kórtörténetében krónikus anyagcsere- vagy gyomor-bélrendszeri betegség szerepel, vagy gyomor-bélrendszeri műtéten esett át, kivéve vakbélműtétet.
• krónikus vagy iatrogén immunhiányban szenved (pl. kemoterápia, HIV).
• súlyos evolúciós vagy krónikus patológiát mutatnak (pl. rák, tuberkulózis, Crohn-betegség, cirrhosis, sclerosis multiplex, I-es típusú cukorbetegség…).
• szív-, légzőszervi (beleértve az asztmát is) vagy veseelégtelenségben szenved, kardiomiopátiája, valvopátiája van, és a kórtörténetében reumás láz szerepel.
• szisztémás kezelésben vagy helyi kezelésben részesül (jelenleg vagy az elmúlt 4 hétben), amely valószínűleg befolyásolja a vizsgálati paramétereket; konkrétan a stresszválaszra (például a szteroidkezelés befolyásolhatja a kortizolválaszt) és a hidratáció szabályozására (például diuretikumokra) vonatkozóan. Az egyéb kizárt gyógyszerek közé tartoznak az antibiotikumok, bél- vagy légúti antiszeptikumok, reumaellenes szerek, gyulladáscsökkentő szerek (kivéve az aszpirint vagy azzal egyenértékű olyan dózisokat, amelyek megakadályozzák a vérlemezkék aggregációját vagy a véralvadást), gyulladáscsökkentők és a krónikus gyulladásos betegségekben felírt szteroidok.
• étvágytalanság, fogyás vagy bármilyen olyan kezelést szed, amely valószínűleg befolyásolja az anyagcserét vagy a táplálkozási szokásokat (pl. vizelethajtó, hipolipémiás, hipoglikémiás kezelés).
• klinikailag diagnosztizált pszichiátriai rendellenessége van.
• klinikailag diagnosztizált alvászavara van.
• klinikailag diagnosztizált szerencsejáték-függősége van.
• részt vettek bármely más klinikai vizsgálatban az előző hónapban vagy egy másik klinikai vizsgálatot követő kizárási időszakban.
• az előző 4 hétben megváltoztatja étkezési szokásait (például rostdús étrendbe kezdett).
• diagnosztizált étkezési zavara van.
• speciális gyógyszeres diéta (elhízás, étvágytalanság, anyagcsere-betegség stb.)

• tervezi, hogy módosítsa étkezési szokásait.

  •...napi teljes folyadékbevitelük: Férfiak: napi 1,6 liter és napi 2,9 liter között VAGY Nők: napi 1,5 és 2,5 liter között.

• UOsm-ja (a TFI-szűrés hetében és az 1. ismerkedési látogatás során meghatározva): Férfiak: <500 mOsm/kg, ha a szokásos TFI ≤ 1,6 l/nap vagy ≥ 500 mOsm/kg, ha a szokásos TFI ≥ 2,9 L/nap VAGY Nők: < 500 mOsm/kg, ha a szokásos TFI ≤ 1,5 l/nap vagy ≥ 500 mOsm/kg, ha a szokásos TFI ≥ 2,5 l/nap.
• az UOsm napi ingadozása >28% (a TFI-szűrési héten és az 1. ismerkedési látogatás során meghatározva)
• rendszeresen több mint 1,3 liter forró italt fogyasztanak, azaz teát, kávét (1,3 liter 4 átlagos méretű bögrének felel meg), amint azt egy folyadékbeviteli rekord kérdőív becsüli.
• havonta ≥ 91 egység alkoholt fogyaszt (ez naponta több mint 3 korsó sörnek vagy több mint 3 nagy pohár vörösbornak felel meg).
• kiszolgáltatottnak minősülnek olyan személyek, akiknek hajlandóságát a klinikai vizsgálatban való önkéntes részvételre indokolatlanul befolyásolhatja a részvétellel kapcsolatos előnyök elvárása, akár indokolt, akár nem, vagy a hierarchia vezető tagjaitól a részvétel megtagadása esetén megtorló válasz. Ilyenek például a Vizsgálóhoz vagy a Szponzorhoz kapcsolódó hierarchikus felépítésű csoport tagjai, az alárendelt laboratóriumi személyzet, valamint a vizsgáló vagy a szponzor alkalmazottai.
• olyan nők-e, akik jelenleg nem szednek COC-t, azaz természetesen menstruálnak, vagy csak progesztogént szednek a fogamzásgátlásnak (IUS, minitabletta, implantátum, injekció).
• olyan nők, akik kevesebb mint 3 hónapig használnak COC-t a résztvevői tájékoztató elolvasása előtt, vagy nem tervezik a COC szedését a vizsgálatban való esetleges részvételük ideje alatt.
• a kérdőív alapján terhes nők, vagy a vizsgálat során terhességet tervező nő, szoptató nő.
• várhatóan ugyanabban az otthonban laknak, mint egy jelenlegi résztvevő.
• jelenleg dohányosok.
• nem tudnak írással válaszolni a kérdőívekre, bármilyen okból is.
• közigazgatási vagy bírósági határozattal elvesztette személyes szabadságát.
• jelentősek, de törvényes gyámjuk van.
• végezzen heti 5 óránál nagyobb fizikai aktivitást.
• ne férhessenek hozzá otthoni hűtőszekrényhez, hogy a vizeletmintákat a laboratóriumi látogatások előtt tárolhassák.
• nem rendelkezik IOS vagy Android okostelefonnal, és ezért nem tudja letölteni a HidrateSpark és a MyFitnessPal mobilalkalmazásokat.