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CHU de MartiniqueのM@diCICATセンターでの下肢の慢性創傷ケア (VALRESCIC)

2022年8月4日 更新者：University Hospital Center of Martinique

フランス領西インド諸島における慢性創傷の評価のための RESVECH 2.0 スケールの異文化間およ​​び心理測定の検証。

下肢の慢性創傷。 先進国では、慢性創傷の有病率は、人口の高齢化と、糖尿病、肥満、心血管疾患などの慢性疾患の増加に関連しています。 結果：下肢の切断。 慢性創傷の有病率も、世界中でさまざまです。 さらに、慢性創傷は、生活の質の低下、職業上の活動の喪失、患者の脱社会化の進行などの心理社会的問題と関連しています。 スペイン語で検証されたRESVECH 2.0スケールのように科学的に検証されたフランスの創傷評価ツールで必要なケアの質を向上させるために。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

VALRESCIC 研究は、RESVECH 2.0 スケールの異文化間およ​​び心理測定の検証を実行して、フランス領西インド諸島の病院とプライマリ ケア環境の両方で創傷のモニタリングに使用できるようにすることを目的としています。

RESVECH 2.0 スケールは、慢性創傷の進展を監視するための異種スケールです。 この尺度は 2010 年に作成され、5 から 14 までの応答モダリティを持つ 6 つの項目で構成されています。 スケール パラメータの解釈は、文化的背景によって異なる場合があります。 RESVECH 2.0 スケールは、褥瘡および下肢の慢性創傷の治癒に向けた進捗状況を評価するために、スペイン語 (スペインおよびコロンビア) で検証されています。

異文化間評価では、翻訳、統合、遡及翻訳、専門委員会のレビュー、および事前テストを含むビートンの方法論に従います。 心理測定の検証では、次のパラメーターが測定されます: 実現可能性と受容性、妥当性、信頼性、変化に対する感度。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • M@diCICAT® ヒーリングセンターに入院した下肢の慢性創傷が少なくとも 1 つある患者。
  • -研究への参加に同意する患者
  • 社会保障制度に加入している患者

除外基準:

  • 当該下肢の重症虚血患者
  • 法的保護措置（後見、保佐、司法の保護）下にある患者および自由を剥奪された人々

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：下肢の慢性創傷患者
患者が M@diCICAT センターでの定期的なヘルスケアの訪問のために病院に来るときのスケールの合格
他の：下肢の慢性創傷患者
評価尺度は、1 日目、15 日目、75 日目の 3 つの異なる時点で渡されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RESVECH 2.0 スケールの文化的適応。
時間枠：募集開始前
フランス領西インド諸島の文化的背景に応じた、フランス語でのスケール RESVECH 2.0 翻訳の検証
募集開始前
RESVECH 2.0 スケールの心理測定検証。
時間枠：封入後 15 日
フランス領西インド諸島におけるフランス版のスケール RESVECH 2.0 の科学的検証
封入後 15 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital Center of Martinique

捜査官

  • スタディディレクター：Maria CANO SANCHEZ, RN、CHU de Martinique

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年11月1日

一次修了 (予想される)

2024年5月1日

研究の完了 (予想される)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月4日

最初の投稿 (実際)

2022年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月4日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20_RIPH23-27

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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