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Soins des Plaies Chroniques du Membre Inférieur au Centre M@diCICAT du CHU de Martinique (VALRESCIC)

4 août 2022 mis à jour par: University Hospital Center of Martinique

Validation interculturelle et psychométrique de l'échelle RESVECH 2.0 pour l'évaluation des plaies chroniques aux Antilles françaises.

Plaie chronique du membre inférieur. Dans les pays développés, la prévalence des plaies chroniques est liée au vieillissement de la population et à l'augmentation des maladies chroniques telles que le diabète, l'obésité et les maladies cardiovasculaires. Conséquence : amputations du membre inférieur. La prévalence des plaies chroniques est également variable à travers le monde. De plus, les plaies chroniques sont associées à des problèmes psychosociaux tels qu'une mauvaise qualité de vie, une perte d'activité professionnelle et une désocialisation progressive des patients. Pour améliorer la qualité des soins, nous avons besoin en France d'outils d'évaluation des plaies validés scientifiquement comme l'échelle RESVECH 2.0, validée en langue espagnole.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude VALRESCIC vise à réaliser une validation interculturelle et psychométrique de l'échelle RESVECH 2.0 afin de pouvoir l'utiliser pour le suivi des plaies en milieu hospitalier et de soins primaires aux Antilles françaises.

L'échelle RESVECH 2.0 est une échelle hétérogène permettant de suivre l'évolution d'une plaie chronique. Cette échelle a été créée en 2010 et se compose de 6 items avec des modalités de réponse allant de 5 à 14. L'interprétation des paramètres de l'échelle peut différer selon le contexte culturel. L'échelle RESVECH 2.0 a été validée en langue espagnole (en Espagne et en Colombie) pour évaluer les progrès vers la cicatrisation des escarres et des plaies chroniques des membres inférieurs.

Pour l'évaluation interculturelle, nous suivrons la méthodologie de Beaton, qui comprend : la traduction, la synthèse, la rétro-traduction, l'examen par un comité d'experts et les pré-tests. Pour la validation psychométrique, les paramètres suivants seront mesurés : Faisabilité et acceptabilité, validité, fiabilité et sensibilité au changement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec au moins une plaie chronique des membres inférieurs admis au centre de cicatrisation M@diCICAT®.
  • Patients acceptant de participer à l'étude
  • Patients affiliés à un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une ischémie critique du membre inférieur concernés
  • Patients sous protection judiciaire (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice) et personnes privées de liberté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients avec plaie chronique des membres inférieurs
Passage de l'échelle lorsque le patient viendra à l'hôpital pour sa visite de soins de routine au centre M@diCICAT
Autre: Patients avec plaie chronique des membres inférieurs
L'échelle de notation sera passée à trois moments différents, le jour 1, le jour 15 et le jour 75.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adaptation culturelle de l'échelle RESVECH 2.0.
Délai: Avant le début du recrutement
Validation de l'échelle de traduction RESVECH 2.0 en langue française en fonction du contexte culturel aux Antilles françaises
Avant le début du recrutement
Validation psychométrique de l'échelle RESVECH 2.0.
Délai: 15 jours après l'inclusion
Validation scientifique de la version française de l'échelle RESVECH 2.0 aux Antilles françaises
15 jours après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Center of Martinique

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Maria CANO SANCHEZ, RN, CHU de Martinique

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2022

Première publication (Réel)

8 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20_RIPH23-27

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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