CHU de Martinique의 M@diCICAT 센터에서 하지의 만성 상처 치료 (VALRESCIC)
2022년 8월 4일 업데이트: University Hospital Center of Martinique
프랑스령 서인도 제도의 만성 상처 평가를 위한 RESVECH 2.0 척도의 교차 문화 및 심리 측정 검증.
하지의 만성 상처.
선진국에서 만성 상처의 유병률은 인구 고령화 및 당뇨병, 비만 및 심혈관 질환과 같은 만성 질환의 증가와 관련이 있습니다.
결과: 하지 절단.
만성 상처의 유병률도 전 세계적으로 다양합니다.
또한, 만성 상처는 삶의 질 저하, 직업 활동의 상실 및 환자의 점진적인 탈사회화와 같은 심리사회적 문제와 관련이 있습니다.
관리 품질을 개선하려면 스페인어로 검증된 RESVECH 2.0 척도와 같이 과학적으로 검증된 프랑스어 상처 평가 도구가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
VALRESCIC 연구는 RESVECH 2.0 척도를 프랑스령 서인도 제도의 병원 및 1차 진료 환경 모두에서 상처를 모니터링하는 데 사용할 수 있도록 교차 문화 및 심리 측정 검증을 수행하는 것을 목표로 합니다.
RESVECH 2.0 척도는 만성 상처의 진행을 모니터링하는 이기종 척도입니다. 이 척도는 2010년에 만들어졌으며 응답 양식이 5에서 14까지인 6개 항목으로 구성되어 있습니다. 척도 매개변수의 해석은 문화적 맥락에 따라 다를 수 있습니다. RESVECH 2.0 척도는 하지의 욕창 및 만성 상처의 치유 진행 상황을 평가하기 위해 스페인어(스페인 및 콜롬비아)에서 검증되었습니다.
교차 문화 평가를 위해 번역, 합성, 역번역, 전문가 위원회 검토 및 사전 테스트를 포함하는 Beaton의 방법론을 따를 것입니다. 심리 측정 검증을 위해 다음 매개변수를 측정합니다: 타당성 및 수용성, 타당성, 신뢰성 및 변화에 대한 민감도.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maria CANO SANCHEZ, RN
- 전화번호: +596 0596553545
- 이메일: maria.canosanchez@chu-martinque.fr
연구 장소
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Fort-de-France, 마르티니크, 97261
- CHU de Martinique
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연락하다:
- Maria CANO SANCHEZ, RN
- 전화번호: +596 0596553545
- 이메일: maria.canosanchez@chu-martinique.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- M@diCICAT® 치유 센터에 입원한 하지에 적어도 하나의 만성 상처가 있는 환자.
- 연구 참여에 동의한 환자
- 사회보장제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 하지의 중증 허혈이 있는 환자
- 법적 보호 조치(후견인, 큐레이터, 정의 보호)를 받는 환자 및 자유를 박탈당한 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 하지의 만성 상처 환자
환자가 M@diCICAT 센터에서 일상적인 건강 관리 방문을 위해 병원에 올 때 체중계 전달
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등급 척도는 1일차, 15일차, 75일차의 세 가지 다른 시간에 통과됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RESVECH 2.0 척도의 문화적 적응.
기간: 채용 시작 전
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프랑스령 서인도 제도의 문화적 맥락에 따라 프랑스어로 RESVECH 2.0 번역의 규모 검증
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채용 시작 전
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RESVECH 2.0 척도의 심리적 검증.
기간: 포함 후 15일
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프랑스령 서인도 제도에서 저울 RESVECH 2.0의 프랑스 버전에 대한 과학적 검증
|
포함 후 15일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Maria CANO SANCHEZ, RN, CHU de Martinique
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Álvarez-Del-Río RF. Factors Associated to the Cicatrization Success of Lower-Limb Ulcer of Venous Etiology. Invest Educ Enferm. 2018 Sep;36(3). doi: 10.17533/udea.iee.v36n3e08.
- Aragon-Sanchez J, Lipsky BA, Lazaro-Martinez JL. Diagnosing diabetic foot osteomyelitis: is the combination of probe-to-bone test and plain radiography sufficient for high-risk inpatients? Diabet Med. 2011 Feb;28(2):191-4. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03150.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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만성 상처에 대한 임상 시험
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