Atención de Heridas Crónicas de Miembro Inferior en el Centro M@diCICAT del CHU de Martinica (VALRESCIC)
4 de agosto de 2022 actualizado por: University Hospital Center of Martinique
Validación transcultural y psicométrica de la escala RESVECH 2.0 para la evaluación de heridas crónicas en las Antillas francesas.
Herida crónica de miembro inferior.
En los países desarrollados, la prevalencia de heridas crónicas está ligada al envejecimiento de la población y al aumento de enfermedades crónicas como la diabetes, la obesidad y las enfermedades cardiovasculares.
Consecuencia: amputaciones de miembros inferiores.
La prevalencia de heridas crónicas también es variable en todo el mundo.
Además, las heridas crónicas se asocian a problemas psicosociales como mala calidad de vida, pérdida de la actividad profesional y desocialización progresiva de los pacientes.
Para mejorar la calidad asistencial necesitamos en francés herramientas de valoración de heridas validadas científicamente como la escala RESVECH 2.0, validada en lengua española.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio VALRESCIC tiene como objetivo realizar una validación transcultural y psicométrica de la escala RESVECH 2.0 para poder utilizarla en el seguimiento de heridas tanto en entornos hospitalarios como de atención primaria en las Antillas francesas.
La escala RESVECH 2.0 es una escala heterogénea para monitorizar la evolución de una herida crónica. Esta escala fue creada en 2010 y consta de 6 ítems con modalidades de respuesta que van de 5 a 14. La interpretación de los parámetros de la escala puede diferir según el contexto cultural. La escala RESVECH 2.0 ha sido validada en idioma español (en España y Colombia) para evaluar el progreso hacia la cicatrización de úlceras por presión y heridas crónicas de miembros inferiores.
Para la evaluación transcultural seguiremos la metodología de Beaton, que incluye: traducción, síntesis, retrotraducción, revisión del comité de expertos y pre-test. Para la validación psicométrica se medirán los siguientes parámetros: factibilidad y aceptabilidad, validez, confiabilidad y sensibilidad al cambio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maria CANO SANCHEZ, RN
- Número de teléfono: +596 0596553545
- Correo electrónico: maria.canosanchez@chu-martinque.fr
Ubicaciones de estudio
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Fort-de-France, Martinica, 97261
- CHU de Martinique
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Contacto:
- Maria CANO SANCHEZ, RN
- Número de teléfono: +596 0596553545
- Correo electrónico: maria.canosanchez@chu-martinique.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con al menos una herida crónica en miembros inferiores ingresados en el centro de curación M@diCICAT®.
- Pacientes que aceptan participar en el estudio
- Pacientes afiliados a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Pacientes con isquemia crítica del miembro inferior afectado
- Pacientes bajo medidas legales de protección (tutela, curaduría, salvaguarda de justicia) y personas privadas de libertad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Pacientes con herida crónica de los miembros inferiores
Superación de la escala cuando el paciente acudirá al hospital para su visita asistencial rutinaria en el centro M@diCICAT
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La escala de calificación se pasará en tres momentos diferentes, día 1, día 15 y día 75.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adaptación cultural de la escala RESVECH 2.0.
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la contratación
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Validación de la traducción de la escala RESVECH 2.0 al idioma francés según el contexto cultural en las Antillas francesas
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Antes del inicio de la contratación
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Validación psicométrica de la escala RESVECH 2.0.
Periodo de tiempo: 15 días después de la inclusión
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Validación científica de la versión francesa de la escala RESVECH 2.0 en las Antillas Francesas
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15 días después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Maria CANO SANCHEZ, RN, CHU de Martinique
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Álvarez-Del-Río RF. Factors Associated to the Cicatrization Success of Lower-Limb Ulcer of Venous Etiology. Invest Educ Enferm. 2018 Sep;36(3). doi: 10.17533/udea.iee.v36n3e08.
- Aragon-Sanchez J, Lipsky BA, Lazaro-Martinez JL. Diagnosing diabetic foot osteomyelitis: is the combination of probe-to-bone test and plain radiography sufficient for high-risk inpatients? Diabet Med. 2011 Feb;28(2):191-4. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03150.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20_RIPH23-27
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .