CHU de Martinique 的 M@diCICAT 中心下肢慢性伤口护理 (VALRESCIC)
2022年8月4日 更新者：University Hospital Center of Martinique
用于评估法属西印度群岛慢性伤口的 RESVECH 2.0 量表的跨文化和心理测量验证。
下肢慢性伤口。
在发达国家，慢性伤口的流行与人口老龄化以及糖尿病、肥胖和心血管疾病等慢性病的增加有关。
结果：下肢截肢。
慢性伤口的患病率在全球范围内也各不相同。
此外，慢性伤口与社会心理问题有关，例如生活质量差、职业活动丧失和患者进行性去社会化。
为了提高护理质量，我们需要经过科学验证的法国伤口评估工具，例如 RESVECH 2.0 量表，并以西班牙语进行验证。
研究概览
详细说明
VALRESCIC 研究旨在对 RESVECH 2.0 量表进行跨文化和心理测量验证，以便能够将其用于法属西印度群岛医院和初级保健机构的伤口监测。
RESVECH 2.0 量表是一种异质量表，用于监测慢性伤口的演变。 该量表创建于 2010 年，由 6 个项目组成，响应方式从 5 到 14 不等。 量表参数的解释可能因文化背景而异。 RESVECH 2.0 量表已在西班牙语（在西班牙和哥伦比亚）中得到验证，用于评估压疮和下肢慢性伤口愈合的进展情况。
对于跨文化评估，我们将遵循比顿的方法论，包括：翻译、综合、逆译、专家委员会评审和预测试。 对于心理测量验证，将测量以下参数：可行性和可接受性、有效性、可靠性和对变化的敏感性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maria CANO SANCHEZ, RN
- 电话号码：+596 0596553545
- 邮箱：maria.canosanchez@chu-martinque.fr
学习地点
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Fort-de-France、马提尼克岛、97261
- CHU de Martinique
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接触：
- Maria CANO SANCHEZ, RN
- 电话号码：+596 0596553545
- 邮箱：maria.canosanchez@chu-martinique.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有至少一处下肢慢性伤口的患者入住 M@diCICAT® 康复中心。
- 同意参加研究的患者
- 参加社会保障计划的患者
排除标准：
- 相关下肢严重缺血患者
- 受法律保护措施（监护、监护、司法保障）的患者和被剥夺自由的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：下肢慢性伤口患者
当患者来医院进行 M@diCICAT 中心的例行医疗保健访问时，通过量表
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评级量表将在三个不同的时间通过，第 1 天、第 15 天和第 75 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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RESVECH 2.0 量表的文化适应。
大体时间：招聘开始前
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根据法属西印度群岛的文化背景对法语 RESVECH 2.0 翻译的量表进行验证
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招聘开始前
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RESVECH 2.0 量表的心理测量验证。
大体时间：纳入后 15 天
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在法属西印度群岛对法语版 RESVECH 2.0 量表的科学验证
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纳入后 15 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Maria CANO SANCHEZ, RN、CHU de Martinique
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Álvarez-Del-Río RF. Factors Associated to the Cicatrization Success of Lower-Limb Ulcer of Venous Etiology. Invest Educ Enferm. 2018 Sep;36(3). doi: 10.17533/udea.iee.v36n3e08.
- Aragon-Sanchez J, Lipsky BA, Lazaro-Martinez JL. Diagnosing diabetic foot osteomyelitis: is the combination of probe-to-bone test and plain radiography sufficient for high-risk inpatients? Diabet Med. 2011 Feb;28(2):191-4. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03150.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年11月1日
初级完成 (预期的)
2024年5月1日
研究完成 (预期的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月4日
首次发布 (实际的)
2022年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月4日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.