Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alaraajan krooninen haavahoito M@diCICAT-keskuksessa CHU de Martiniquessa (VALRESCIC)

torstai 4. elokuuta 2022 päivittänyt: University Hospital Center of Martinique

RESVECH 2.0 -asteikon monikulttuurinen ja psykometrinen validointi kroonisten haavojen arvioimiseksi Ranskan Länsi-Intiassa.

Alaraajan krooninen haava. Kehittyneissä maissa kroonisten haavojen yleisyys liittyy väestön ikääntymiseen ja kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen, liikalihavuuden ja sydän- ja verisuonitautien lisääntymiseen. Seuraus: alaraajan amputaatiot. Kroonisten haavojen esiintyvyys vaihtelee myös eri puolilla maailmaa. Lisäksi krooniset haavat liittyvät psykososiaalisiin ongelmiin, kuten huonoon elämänlaatuun, ammatillisen toiminnan menettämiseen ja potilaiden asteittaiseen desosialisaatioon. Hoidon laadun parantamiseksi tarvitsemme ranskalaisia ​​haavanarviointityökaluja, jotka on validoitu tieteellisesti, kuten espanjan kielellä validoitu RESVECH 2.0 -asteikko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

VALRESCIC-tutkimuksen tavoitteena on suorittaa RESVECH 2.0 -asteikon kulttuurien välinen ja psykometrinen validointi, jotta sitä voidaan käyttää haavojen seurantaan sekä sairaala- että perusterveydenhuollossa Ranskan Länsi-Intiassa.

RESVECH 2.0 -asteikko on heterogeeninen asteikko, jolla seurataan kroonisen haavan kehitystä. Tämä asteikko luotiin vuonna 2010, ja se koostuu kuudesta kohdasta, joiden vastaustavat vaihtelevat välillä 5–14. Mittakaavaparametrien tulkinta voi vaihdella kulttuurikontekstin mukaan. RESVECH 2.0 -asteikko on validoitu espanjan kielellä (Espanjassa ja Kolumbiassa) arvioimaan alaraajojen painehaavojen ja kroonisten haavojen paranemisen edistymistä.

Kulttuurienvälisessä arvioinnissa noudatamme Beatonin metodologiaa, joka sisältää: käännöksen, synteesin, retro-käännöksen, asiantuntijakomitean arvioinnin ja esitestauksen. Psykometristä validointia varten mitataan seuraavat parametrit: toteutettavuus ja hyväksyttävyys, validiteetti, luotettavuus ja muutosherkkyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vähintään yksi krooninen haava alaraajoissa, otetaan M@diCICAT®-hoitokeskukseen.
  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
  • Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Asianomaiset potilaat, joilla on kriittinen alaraajan iskemia
  • Oikeussuojatoimenpiteiden (huoltajuus, huoltajuus, oikeusturva) alaiset potilaat ja vapautensa menettäneet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, joilla on krooninen alaraajojen haava
Asteikon läpäisy, kun potilas saapuu sairaalaan rutiininomaiselle terveydenhuoltokäynnilleen M@diCICAT-keskuksessa
Muut: Potilaat, joilla on krooninen alaraajojen haava
Arviointiasteikko läpäistään kolmeen eri aikaan, päivänä 1, päivänä 15 ja päivänä 75.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RESVECH 2.0 -asteikon kulttuurinen mukautus.
Aikaikkuna: Ennen rekrytoinnin alkamista
Mittakaavan RESVECH 2.0 -käännöksen validointi ranskan kielellä Ranskan Länsi-Intian kulttuurikontekstin mukaan
Ennen rekrytoinnin alkamista
RESVECH 2.0 -asteikon psykometrinen validointi.
Aikaikkuna: 15 päivää sisällyttämisestä
Asteikon RESVECH 2.0 ranskankielisen version tieteellinen validointi Ranskan Länsi-Intiassa
15 päivää sisällyttämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Center of Martinique

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Maria CANO SANCHEZ, RN, CHU de Martinique

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20_RIPH23-27

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa