Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уход за хроническими ранами нижних конечностей в центре M@diCICAT в CHU de Martinique (VALRESCIC)

4 августа 2022 г. обновлено: University Hospital Center of Martinique

Кросс-культурная и психометрическая валидация шкалы РЕСВЕЧ 2.0 для оценки хронических ран во Французской Вест-Индии.

Хроническая рана нижней конечности. В развитых странах распространенность хронических ран связана со старением населения и ростом хронических заболеваний, таких как диабет, ожирение и сердечно-сосудистые заболевания. Последствие: ампутация нижней конечности. Распространенность хронических ран также неодинакова в разных странах мира. Кроме того, хронические раны связаны с такими психосоциальными проблемами, как низкое качество жизни, потеря профессиональной активности и прогрессирующая десоциализация больных. Для повышения качества лечения нам нужны французские инструменты оценки ран, подтвержденные с научной точки зрения, такие как шкала RESVECH 2.0, утвержденная на испанском языке.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование VALRESCIC направлено на кросс-культурную и психометрическую проверку шкалы RESVECH 2.0, чтобы иметь возможность использовать ее для мониторинга ран как в больницах, так и в учреждениях первичной медико-санитарной помощи во Французской Вест-Индии.

Шкала РЕСВЕЧ 2.0 представляет собой гетерогенную шкалу для наблюдения за развитием хронической раны. Эта шкала была создана в 2010 году и состоит из 6 пунктов с модальностями ответа от 5 до 14. Интерпретация параметров шкалы может различаться в зависимости от культурного контекста. Шкала RESVECH 2.0 была валидирована на испанском языке (в Испании и Колумбии) для оценки прогресса в заживлении пролежней и хронических ран нижних конечностей.

Для кросс-культурной оценки мы будем следовать методологии Битона, которая включает в себя: перевод, синтез, ретро-перевод, рассмотрение экспертной комиссией и предварительное тестирование. Для психометрической проверки будут измеряться следующие параметры: выполнимость и приемлемость, валидность, надежность и чувствительность к изменениям.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с хотя бы одной хронической раной нижних конечностей, поступившие в лечебный центр M@diCICAT®.
  • Пациенты, дающие согласие на участие в исследовании
  • Пациенты, связанные со схемой социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Пациенты с критической ишемией нижних конечностей
  • Больные, находящиеся под мерами правовой защиты (опека, попечительство, охрана справедливости) и лица, лишенные свободы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Больные с хроническими ранами нижних конечностей
Прохождение весов, когда пациент приедет в больницу для планового визита к врачу в центре M@diCICAT
Другой: Больные с хроническими ранами нижних конечностей
Рейтинговая шкала будет пройдена в три разных раза: день 1, день 15 и день 75.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Культурная адаптация шкалы РЕСВЕЧ 2.0.
Временное ограничение: Перед началом набора
Валидация масштаба перевода РЕСВЕЧ 2.0 на французский язык в зависимости от культурного контекста Французской Вест-Индии
Перед началом набора
Психометрическая валидация шкалы РЕСВЕЧ 2.0.
Временное ограничение: 15 дней после включения
Научная валидация французской версии шкалы РЕСВЕЧ 2.0 во Французской Вест-Индии
15 дней после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Center of Martinique

Следователи

  • Директор по исследованиям: Maria CANO SANCHEZ, RN, CHU de Martinique

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20_RIPH23-27

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться