Chronische Wundversorgung der unteren Extremität im M@diCICAT Center an der CHU de Martinique (VALRESCIC)
4. August 2022 aktualisiert von: University Hospital Center of Martinique
Interkulturelle und psychometrische Validierung der RESVECH 2.0-Skala zur Bewertung chronischer Wunden in Französisch-Westindien.
Chronische Wunde der unteren Extremität.
In Industrieländern hängt die Prävalenz chronischer Wunden mit der Alterung der Bevölkerung und der Zunahme chronischer Krankheiten wie Diabetes, Fettleibigkeit und Herz-Kreislauf-Erkrankungen zusammen.
Folge: Amputationen der unteren Extremität.
Auch die Prävalenz chronischer Wunden ist weltweit unterschiedlich.
Darüber hinaus sind chronische Wunden mit psychosozialen Problemen wie schlechter Lebensqualität, Verlust der beruflichen Tätigkeit und fortschreitender Desozialisierung der Patienten verbunden.
Um die Qualität der Versorgung zu verbessern, benötigen wir in Französisch wissenschaftlich validierte Wundbewertungsinstrumente wie die RESVECH 2.0-Skala, die in spanischer Sprache validiert ist.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die VALRESCIC-Studie zielt darauf ab, eine kulturübergreifende und psychometrische Validierung der RESVECH 2.0-Skala durchzuführen, um sie für die Überwachung von Wunden sowohl in Krankenhäusern als auch in der Primärversorgung in Französisch-Westindien verwenden zu können.
Die RESVECH 2.0-Skala ist eine heterogene Skala zur Überwachung der Entwicklung einer chronischen Wunde. Diese Skala wurde 2010 erstellt und besteht aus 6 Items mit Antwortmodalitäten von 5 bis 14. Die Interpretation der Skalenparameter kann je nach kulturellem Kontext unterschiedlich sein. Die RESVECH 2.0-Skala wurde in spanischer Sprache (in Spanien und Kolumbien) validiert, um den Heilungsfortschritt von Druckgeschwüren und chronischen Wunden der unteren Gliedmaßen zu bewerten.
Für die kulturübergreifende Bewertung folgen wir der Methodik von Beaton, die Folgendes umfasst: Übersetzung, Synthese, Rückübersetzung, Überprüfung durch Expertengremien und Vorabtests. Für die psychometrische Validierung werden folgende Parameter gemessen: Machbarkeit und Akzeptanz, Validität, Reliabilität und Veränderungssensitivität.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Maria CANO SANCHEZ, RN
- Telefonnummer: +596 0596553545
- E-Mail: maria.canosanchez@chu-martinque.fr
Studienorte
-
-
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Fort-de-France, Martinique, 97261
- CHU de Martinique
-
Kontakt:
- Maria CANO SANCHEZ, RN
- Telefonnummer: +596 0596553545
- E-Mail: maria.canosanchez@chu-martinique.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit mindestens einer chronischen Wunde der unteren Extremitäten, die in das M@diCICAT®-Heilzentrum aufgenommen wurden.
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen
- Patienten, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kritischer Ischämie der betroffenen unteren Extremität
- Patienten unter Rechtsschutzmaßnahmen (Vormundschaft, Pflegschaft, Rechtsschutz) und Personen im Freiheitsentzug
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Patienten mit chronischer Wunde der unteren Extremitäten
Bestehen der Skala, wann der Patient für seinen routinemäßigen Gesundheitsbesuch im M@diCICAT-Zentrum ins Krankenhaus kommt
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Die Bewertungsskala wird zu drei verschiedenen Zeiten bestanden, Tag 1, Tag 15 und Tag 75.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kulturelle Anpassung der RESVECH 2.0-Skala.
Zeitfenster: Vor Beginn der Rekrutierung
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Validierung der Übersetzung der Skala RESVECH 2.0 in französischer Sprache je nach kulturellem Kontext in Französisch-Westindien
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Vor Beginn der Rekrutierung
|
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Psychometrische Validierung der RESVECH 2.0-Skala.
Zeitfenster: 15 Tage nach Aufnahme
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Wissenschaftliche Validierung der französischen Version der Skala RESVECH 2.0 in Französisch-Westindien
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15 Tage nach Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Maria CANO SANCHEZ, RN, CHU de Martinique
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Álvarez-Del-Río RF. Factors Associated to the Cicatrization Success of Lower-Limb Ulcer of Venous Etiology. Invest Educ Enferm. 2018 Sep;36(3). doi: 10.17533/udea.iee.v36n3e08.
- Aragon-Sanchez J, Lipsky BA, Lazaro-Martinez JL. Diagnosing diabetic foot osteomyelitis: is the combination of probe-to-bone test and plain radiography sufficient for high-risk inpatients? Diabet Med. 2011 Feb;28(2):191-4. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03150.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. November 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20_RIPH23-27
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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