Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kronisk sårvård av nedre extremiteter i M@diCICAT Center på CHU de Martinique (VALRESCIC)

4 augusti 2022 uppdaterad av: University Hospital Center of Martinique

Tvärkulturell och psykometrisk validering av RESVECH 2.0-skalan för bedömning av kroniska sår i Franska Västindien.

Kroniskt sår i nedre extremiteten. I utvecklade länder är förekomsten av kroniska sår kopplad till befolkningens åldrande och ökningen av kroniska sjukdomar som diabetes, fetma och hjärt- och kärlsjukdomar. Konsekvens: amputationer av nedre extremiteter. Prevalensen av kroniska sår varierar också över hela världen. Dessutom är kroniska sår förknippade med psykosociala problem som dålig livskvalitet, förlust av yrkesaktivitet och progressiv avsocialisering av patienter. För att förbättra kvaliteten på vården behöver vi i franska sårbedömningsverktyg validerade vetenskapligt som RESVECH 2.0-skalan, validerade på spanska.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

VALRESCIC-studien syftar till att utföra en tvärkulturell och psykometrisk validering av RESVECH 2.0-skalan för att kunna använda den för att övervaka sår i både sjukhus- och primärvårdsmiljöer i Franska Västindien.

RESVECH 2.0-skalan är en heterogen skala för att övervaka utvecklingen av ett kroniskt sår. Denna skala skapades 2010 och består av 6 artiklar med svarsmodaliteter från 5 till 14. Tolkningen av skalparametrarna kan skilja sig åt beroende på det kulturella sammanhanget. RESVECH 2.0-skalan har validerats på spanska (i Spanien och Colombia) för att bedöma framstegen mot läkning av trycksår ​​och kroniska sår i de nedre extremiteterna.

För den tvärkulturella utvärderingen kommer vi att följa Beatons metodik, som inkluderar: översättning, syntes, retroöversättning, expertkommittégranskning och förtestning. För den psykometriska valideringen kommer följande parametrar att mätas: Genomförbarhet och acceptans, validitet, reliabilitet och känslighet för förändring.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med minst ett kroniskt sår i de nedre extremiteterna inlagda på M@diCICAT® healingcenter.
  • Patienter som samtycker till att delta i studien
  • Patienter anslutna till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kritisk ischemi i den berörda nedre extremiteten
  • Patienter under rättsliga skyddsåtgärder (vårdnad, kuratorskap, rättsskydd) och frihetsberövade personer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter med kroniska sår i de nedre extremiteterna
Överskridande av skalan när patienten kommer till sjukhuset för sitt rutinmässiga vårdbesök i M@diCICAT-center
Övrig: Patienter med kroniska sår i de nedre extremiteterna
Betygsskalan kommer att passeras vid tre olika tidpunkter, dag 1, dag 15 och dag 75.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kulturell anpassning av RESVECH 2.0-skalan.
Tidsram: Innan rekryteringsstart
Validering av skala RESVECH 2.0 översättning på franska beroende på det kulturella sammanhanget i Franska Västindien
Innan rekryteringsstart
Psykometrisk validering av RESVECH 2.0-skalan.
Tidsram: 15 dagar efter inkludering
Vetenskaplig validering av den franska versionen av skalan RESVECH 2.0 i Franska Västindien
15 dagar efter inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Utredare

  • Studierektor: Maria CANO SANCHEZ, RN, CHU de Martinique

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20_RIPH23-27

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera