Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kronisk sårbehandling av nedre ekstremiteter i M@diCICAT-senteret ved CHU de Martinique (VALRESCIC)

4. august 2022 oppdatert av: University Hospital Center of Martinique

Tverrkulturell og psykometrisk validering av RESVECH 2.0-skalaen for vurdering av kroniske sår i de franske vestindia.

Kronisk sår i underekstremiteten. I utviklede land er forekomsten av kroniske sår knyttet til befolkningens aldring og økningen i kroniske sykdommer som diabetes, fedme og hjerte- og karsykdommer. Konsekvens: amputasjoner av underekstremitet. Forekomsten av kroniske sår varierer også over hele kloden. I tillegg er kroniske sår assosiert med psykososiale problemer som dårlig livskvalitet, tap av yrkesaktivitet og progressiv desosialisering av pasienter. For å forbedre kvaliteten på omsorgen trenger vi i franske sårvurderingsverktøy validert vitenskapelig som RESVECH 2.0-skalaen, validert på spansk.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

VALRESCIC-studien har som mål å utføre en tverrkulturell og psykometrisk validering av RESVECH 2.0-skalaen for å kunne bruke den til å overvåke sår i både sykehus- og primærhelsetjenesten i de franske vestindia.

RESVECH 2.0-skalaen er en heterogen skala for å overvåke utviklingen av et kronisk sår. Denne skalaen ble opprettet i 2010 og består av 6 elementer med svarmodaliteter fra 5 til 14. Tolkningen av skalaparametrene kan variere avhengig av den kulturelle konteksten. RESVECH 2.0-skalaen er validert på spansk (i Spania og Colombia) for å vurdere fremgangen mot helbredelse av trykksår og kroniske sår i underekstremitetene.

For den tverrkulturelle evalueringen vil vi følge Beatons metodikk, som inkluderer: oversettelse, syntese, retro-oversettelse, ekspertkomitégjennomgang og forhåndstesting. For den psykometriske valideringen vil følgende parametere måles: Gjennomførbarhet og akseptabilitet, validitet, reliabilitet og sensitivitet for endringer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med minst ett kronisk sår i underekstremitetene innlagt på M@diCICAT® helbredelsessenter.
  • Pasienter som godtar å delta i studien
  • Pasienter tilknyttet trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kritisk iskemi i underekstremiteten
  • Pasienter under rettsbeskyttelsestiltak (vergemål, kuratorskap, rettssikkerhet) og personer som er frihetsberøvet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter med kroniske sår i underekstremitetene
Passering av skalaen når pasienten kommer til sykehuset for sitt rutinemessige helsebesøk i M@diCICAT-senteret
Annen: Pasienter med kroniske sår i underekstremitetene
Rangeringsskalaen vil bli bestått på tre forskjellige tidspunkt, dag 1, dag 15 og dag 75.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kulturtilpasning av RESVECH 2.0-skalaen.
Tidsramme: Før oppstart av rekruttering
Validering av skala RESVECH 2.0-oversettelse på fransk avhengig av den kulturelle konteksten i Fransk Vest-India
Før oppstart av rekruttering
Psykometrisk validering av RESVECH 2.0-skalaen.
Tidsramme: 15 dager etter inkludering
Vitenskapelig validering av den franske versjonen av skalaen RESVECH 2.0 i Fransk Vestindia
15 dager etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Etterforskere

  • Studieleder: Maria CANO SANCHEZ, RN, CHU de Martinique

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20_RIPH23-27

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere