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Cura delle ferite croniche degli arti inferiori nel centro M@diCICAT del CHU de Martinique (VALRESCIC)

4 agosto 2022 aggiornato da: University Hospital Center of Martinique

Convalida interculturale e psicometrica della scala RESVECH 2.0 per la valutazione delle ferite croniche nelle Indie occidentali francesi.

Ferita cronica dell'arto inferiore. Nei paesi sviluppati, la prevalenza delle ferite croniche è legata all'invecchiamento della popolazione e all'aumento delle malattie croniche come il diabete, l'obesità e le malattie cardiovascolari. Conseguenza: amputazioni degli arti inferiori. Anche la prevalenza delle ferite croniche è variabile in tutto il mondo. Inoltre, le ferite croniche sono associate a problemi psicosociali come la scarsa qualità della vita, la perdita dell'attività professionale e la progressiva desocializzazione dei pazienti. Per migliorare la qualità delle cure abbiamo bisogno in francese di strumenti di valutazione delle ferite validati scientificamente come la scala RESVECH 2.0, validata in lingua spagnola.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio VALRESCIC mira a eseguire una convalida interculturale e psicometrica della scala RESVECH 2.0 per poterla utilizzare per il monitoraggio delle ferite sia in ambito ospedaliero che di assistenza primaria nelle Indie occidentali francesi.

La scala RESVECH 2.0 è una scala eterogenea per monitorare l'evoluzione di una ferita cronica. Questa scala è stata creata nel 2010 ed è composta da 6 item con modalità di risposta che vanno da 5 a 14. L'interpretazione dei parametri di scala può differire a seconda del contesto culturale. La scala RESVECH 2.0 è stata convalidata in lingua spagnola (in Spagna e Colombia) per valutare i progressi verso la guarigione delle ulcere da decubito e delle ferite croniche degli arti inferiori.

Per la valutazione interculturale seguiremo la metodologia di Beaton, che include: traduzione, sintesi, retro-traduzione, revisione del comitato di esperti e pre-test. Per la validazione psicometrica verranno misurati i seguenti parametri: fattibilità e accettabilità, validità, affidabilità e sensibilità al cambiamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con almeno una ferita cronica degli arti inferiori ricoverati presso il centro di cura M@diCICAT®.
  • Pazienti che accettano di partecipare allo studio
  • Pazienti iscritti a un regime di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ischemia critica dell'arto inferiore interessato
  • Pazienti sottoposti a misure di tutela legale (tutela, curatela, tutela della giustizia) e persone private della libertà

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con ferita cronica degli arti inferiori
Passaggio della bilancia quando il paziente arriverà in ospedale per la sua visita sanitaria di routine presso il centro M@diCICAT
Altro: Pazienti con ferita cronica degli arti inferiori
La scala di valutazione verrà superata in tre momenti diversi, giorno 1, giorno 15 e giorno 75.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adattamento culturale della scala RESVECH 2.0.
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del reclutamento
Convalida della scala RESVECH 2.0 traduzione in lingua francese a seconda del contesto culturale nelle Antille francesi
Prima dell'inizio del reclutamento
Convalida psicometrica della scala RESVECH 2.0.
Lasso di tempo: 15 giorni dopo l'inclusione
Convalida scientifica della versione francese della scala RESVECH 2.0 nelle Antille francesi
15 giorni dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Investigatori

  • Direttore dello studio: Maria CANO SANCHEZ, RN, CHU de Martinique

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20_RIPH23-27

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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