Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk sårpleje af underekstremiteter i M@diCICAT Center på CHU de Martinique (VALRESCIC)

4. august 2022 opdateret af: University Hospital Center of Martinique

Tværkulturel og psykometrisk validering af RESVECH 2.0-skalaen til vurdering af kroniske sår i Fransk Vestindien.

Kronisk sår i underekstremiteterne. I udviklede lande er forekomsten af ​​kroniske sår forbundet med befolkningens aldring og stigningen i kroniske sygdomme som diabetes, fedme og hjerte-kar-sygdomme. Konsekvens: amputationer af underekstremiteterne. Forekomsten af ​​kroniske sår varierer også over hele kloden. Derudover er kroniske sår forbundet med psykosociale problemer såsom dårlig livskvalitet, tab af faglig aktivitet og progressiv afsocialisering af patienter. For at forbedre kvaliteten af ​​plejen har vi brug for franske sårvurderingsværktøjer valideret videnskabeligt som RESVECH 2.0-skalaen, valideret på spansk.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

VALRESCIC-undersøgelsen har til formål at udføre en tværkulturel og psykometrisk validering af RESVECH 2.0-skalaen for at kunne bruge den til at overvåge sår i både hospitals- og primærpleje i De Franske Vestindien.

RESVECH 2.0-skalaen er en heterogen skala til at overvåge udviklingen af ​​et kronisk sår. Denne skala blev oprettet i 2010 og består af 6 punkter med svarmodaliteter fra 5 til 14. Fortolkningen af ​​skalaparametrene kan variere afhængigt af den kulturelle kontekst. RESVECH 2.0-skalaen er blevet valideret på det spanske sprog (i Spanien og Colombia) for at vurdere fremskridtene hen imod heling af tryksår og kroniske sår i underekstremiteterne.

Til den tværkulturelle evaluering vil vi følge Beatons metode, som inkluderer: oversættelse, syntese, retro-oversættelse, ekspertudvalgsgennemgang og prætestning. Til den psykometriske validering vil følgende parametre blive målt: Gennemførlighed og acceptabilitet, validitet, reliabilitet og følsomhed over for forandring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mindst ét ​​kronisk sår i underekstremiteterne indlagt på M@diCICAT® healingscenter.
  • Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen
  • Patienter tilknyttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kritisk iskæmi i den pågældende underekstremitet
  • Patienter under juridiske beskyttelsesforanstaltninger (værgemål, kuratorskab, beskyttelse af retfærdigheden) og personer, der er berøvet frihed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med kroniske sår i underekstremiteterne
Overskridelse af skalaen, når patienten kommer på hospitalet til sit rutinemæssige sundhedsbesøg i M@diCICAT center
Andet: Patienter med kroniske sår i underekstremiteterne
Bedømmelsesskalaen vil blive bestået på tre forskellige tidspunkter, dag 1, dag 15 og dag 75.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kulturel tilpasning af RESVECH 2.0-skalaen.
Tidsramme: Inden start af rekruttering
Validering af skala RESVECH 2.0 oversættelse til fransk sprog afhængigt af den kulturelle kontekst i Fransk Vestindien
Inden start af rekruttering
Psykometrisk validering af RESVECH 2.0-skalaen.
Tidsramme: 15 dage efter optagelse
Videnskabelig validering af den franske version af skalaen RESVECH 2.0 i Fransk Vestindien
15 dage efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Efterforskere

  • Studieleder: Maria CANO SANCHEZ, RN, CHU de Martinique

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2022

Først opslået (Faktiske)

8. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20_RIPH23-27

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske sår

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner