Tratamento de Feridas Crônicas do Membro Inferior no Centro M@diCICAT no CHU de Martinica (VALRESCIC)
4 de agosto de 2022 atualizado por: University Hospital Center of Martinique
Validação transcultural e psicométrica da Escala RESVECH 2.0 para Avaliação de Feridas Crônicas nas Índias Ocidentais Francesas.
Ferida crônica de membro inferior.
Nos países desenvolvidos, a prevalência de feridas crônicas está ligada ao envelhecimento da população e ao aumento de doenças crônicas como diabetes, obesidade e doenças cardiovasculares.
Consequência: amputações de membros inferiores.
A prevalência de feridas crônicas também é variável em todo o mundo.
Além disso, as feridas crônicas estão associadas a problemas psicossociais, como má qualidade de vida, perda da atividade profissional e dessocialização progressiva dos pacientes.
Para melhorar a qualidade do cuidado, precisamos de ferramentas francesas de avaliação de feridas validadas cientificamente como a escala RESVECH 2.0, validada no idioma espanhol.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo VALRESCIC visa realizar uma validação transcultural e psicométrica da escala RESVECH 2.0, a fim de poder usá-la para monitorar feridas em ambientes hospitalares e de cuidados primários nas Índias Ocidentais Francesas.
A escala RESVECH 2.0 é uma escala heterogênea para monitorar a evolução de uma ferida crônica. Essa escala foi criada em 2010 e é composta por 6 itens com modalidades de resposta que variam de 5 a 14. A interpretação dos parâmetros da escala pode diferir dependendo do contexto cultural. A escala RESVECH 2.0 foi validada na língua espanhola (na Espanha e na Colômbia) para avaliar o progresso na cicatrização de úlceras por pressão e feridas crônicas dos membros inferiores.
Para a avaliação transcultural seguiremos a metodologia de Beaton, que inclui: tradução, síntese, retrotradução, revisão por comitê de especialistas e pré-teste. Para a validação psicométrica, serão medidos os seguintes parâmetros: viabilidade e aceitabilidade, validade, confiabilidade e sensibilidade à mudança.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maria CANO SANCHEZ, RN
- Número de telefone: +596 0596553545
- E-mail: maria.canosanchez@chu-martinque.fr
Locais de estudo
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Fort-de-France, Martinica, 97261
- CHU de Martinique
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Contato:
- Maria CANO SANCHEZ, RN
- Número de telefone: +596 0596553545
- E-mail: maria.canosanchez@chu-martinique.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes com pelo menos uma ferida crónica nos membros inferiores admitidos no centro de cura M@diCICAT®.
- Pacientes concordando em participar do estudo
- Doentes inscritos num regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Pacientes com isquemia crítica do membro inferior em questão
- Pacientes sob medidas de proteção legal (tutela, curatela, tutela de justiça) e pessoas privadas de liberdade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes com feridas crônicas de membros inferiores
Passagem da escala quando o paciente vier ao hospital para sua consulta de rotina no centro M@diCICAT
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A escala de classificação será passada em três momentos diferentes, dia 1, dia 15 e dia 75.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adaptação cultural da escala RESVECH 2.0.
Prazo: Antes do início do recrutamento
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Validação da escala RESVECH 2.0 tradução em língua francesa dependendo do contexto cultural nas Índias Ocidentais Francesas
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Antes do início do recrutamento
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Validação psicométrica da escala RESVECH 2.0.
Prazo: 15 dias após a inclusão
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Validação científica da versão francesa da escala RESVECH 2.0 nas Índias Ocidentais Francesas
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15 dias após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Maria CANO SANCHEZ, RN, CHU de Martinique
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Álvarez-Del-Río RF. Factors Associated to the Cicatrization Success of Lower-Limb Ulcer of Venous Etiology. Invest Educ Enferm. 2018 Sep;36(3). doi: 10.17533/udea.iee.v36n3e08.
- Aragon-Sanchez J, Lipsky BA, Lazaro-Martinez JL. Diagnosing diabetic foot osteomyelitis: is the combination of probe-to-bone test and plain radiography sufficient for high-risk inpatients? Diabet Med. 2011 Feb;28(2):191-4. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03150.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20_RIPH23-27
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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