Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronická péče o rány dolní končetiny v centru M@diCICAT na CHU de Martinique (VALRESCIC)

4. srpna 2022 aktualizováno: University Hospital Center of Martinique

Mezikulturní a psychometrická validace škály RESVECH 2.0 pro hodnocení chronických ran ve Francouzské Západní Indii.

Chronická rána dolní končetiny. Ve vyspělých zemích je prevalence chronických ran spojena se stárnutím populace a nárůstem chronických onemocnění, jako je cukrovka, obezita a kardiovaskulární onemocnění. Následek: amputace dolní končetiny. Prevalence chronických ran je také proměnlivá po celém světě. Chronické rány jsou navíc spojeny s psychosociálními problémy, jako je špatná kvalita života, ztráta profesionální aktivity a progresivní desocializace pacientů. Abychom zlepšili kvalitu péče, potřebujeme francouzské nástroje hodnocení ran vědecky ověřené, jako je škála RESVECH 2.0, ověřená ve španělském jazyce.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie VALRESCIC si klade za cíl provést mezikulturní a psychometrickou validaci škály RESVECH 2.0, aby ji bylo možné použít pro monitorování ran v nemocnicích i v prostředí primární péče ve Francouzské Západní Indii.

Škála RESVECH 2.0 je heterogenní škála pro sledování vývoje chronické rány. Tato škála byla vytvořena v roce 2010 a skládá se ze 6 položek s modalitou odezvy od 5 do 14. Interpretace parametrů škály se může lišit v závislosti na kulturním kontextu. Stupnice RESVECH 2.0 byla validována ve španělském jazyce (ve Španělsku a Kolumbii) k posouzení pokroku směrem k hojení dekubitů a chronických ran dolních končetin.

Pro mezikulturní hodnocení se budeme řídit metodikou Beaton, která zahrnuje: překlad, syntézu, retropřeklad, hodnocení odborné komise a předběžné testování. Pro psychometrickou validaci budou měřeny následující parametry: Proveditelnost a přijatelnost, validita, spolehlivost a citlivost na změny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do léčebného centra M@diCICAT® byli přijati pacienti s alespoň jednou chronickou ránou dolních končetin.
  • Pacienti souhlasí s účastí ve studii
  • Pacienti zapojení do systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kritickou ischemií postižené dolní končetiny
  • Pacienti s opatřeními právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví, ochrana spravedlnosti) a osoby zbavené svobody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s chronickou ranou dolních končetin
Předání stupnice, kdy pacient přijde do nemocnice na běžnou zdravotní návštěvu v centru M@diCICAT
Jiný: Pacienti s chronickou ranou dolních končetin
Hodnotící stupnice bude předána ve třech různých časech, 1. den, 15. den a 75. den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kulturní adaptace stupnice RESVECH 2.0.
Časové okno: Před začátkem náboru
Ověření rozsahu překladu RESVECH 2.0 do francouzského jazyka v závislosti na kulturním kontextu ve Francouzské Západní Indii
Před začátkem náboru
Psychometrická validace škály RESVECH 2.0.
Časové okno: 15 dní po zařazení
Vědecké ověření francouzské verze stupnice RESVECH 2.0 ve Francouzské Západní Indii
15 dní po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Center of Martinique

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Maria CANO SANCHEZ, RN, CHU de Martinique

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20_RIPH23-27

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit