Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie ran przewlekłych kończyn dolnych w Centrum M@diCICAT w CHU de Martinique (VALRESCIC)

4 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital Center of Martinique

Międzykulturowa i psychometryczna walidacja skali RESVECH 2.0 do oceny ran przewlekłych we francuskich Indiach Zachodnich.

Rana przewlekła kończyny dolnej. W krajach rozwiniętych częstość występowania ran przewlekłych jest związana ze starzeniem się społeczeństwa i wzrostem zachorowalności na choroby przewlekłe, takie jak cukrzyca, otyłość i choroby układu krążenia. Skutek: amputacje kończyny dolnej. Częstość występowania ran przewlekłych jest również zróżnicowana na całym świecie. Ponadto rany przewlekłe wiążą się z problemami psychospołecznymi, takimi jak niska jakość życia, utrata aktywności zawodowej oraz postępująca desocjalizacja pacjentów. Aby poprawić jakość opieki, potrzebujemy francuskich narzędzi do oceny ran, zatwierdzonych naukowo, takich jak skala RESVECH 2.0, zwalidowana w języku hiszpańskim.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie VALRESCIC ma na celu przeprowadzenie międzykulturowej i psychometrycznej walidacji skali RESVECH 2.0, aby móc wykorzystać ją do monitorowania ran zarówno w szpitalach, jak i placówkach podstawowej opieki zdrowotnej we francuskich Indiach Zachodnich.

Skala RESVECH 2.0 jest niejednorodną skalą służącą do monitorowania rozwoju rany przewlekłej. Skala ta została stworzona w 2010 roku i składa się z 6 itemów z modalnościami odpowiedzi od 5 do 14. Interpretacja parametrów skali może się różnić w zależności od kontekstu kulturowego. Skala RESVECH 2.0 została zwalidowana w języku hiszpańskim (w Hiszpanii i Kolumbii) do oceny postępów w gojeniu się odleżyn i ran przewlekłych kończyn dolnych.

W przypadku oceny międzykulturowej zastosujemy metodologię Beatona, która obejmuje: tłumaczenie, syntezę, retrotłumaczenie, przegląd komisji ekspertów i wstępne testy. W celu walidacji psychometrycznej zmierzone zostaną następujące parametry: wykonalność i akceptowalność, ważność, niezawodność i wrażliwość na zmiany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z co najmniej jedną raną przewlekłą kończyn dolnych przyjmowani do ośrodka leczniczego M@diCICAT®.
  • Pacjenci wyrażający zgodę na udział w badaniu
  • Pacjenci zrzeszeni w systemie zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z krytycznym niedokrwieniem kończyny dolnej
  • Pacjenci objęci środkami ochrony prawnej (kura kuratorska, kuratela, ochrona sprawiedliwości) oraz osoby pozbawione wolności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z przewlekłymi ranami kończyn dolnych
Przejście wagi, gdy pacjent przyjedzie do szpitala na rutynową wizytę w ośrodku M@diCICAT
Inny: Pacjenci z przewlekłymi ranami kończyn dolnych
Skala ocen zostanie przekazana w trzech różnych momentach, dnia 1, dnia 15 i dnia 75.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kulturowa adaptacja skali RESVECH 2.0.
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem rekrutacji
Walidacja skali tłumaczenia RESVECH 2.0 na język francuski w zależności od kontekstu kulturowego we francuskich Indiach Zachodnich
Przed rozpoczęciem rekrutacji
Walidacja psychometryczna skali RESVECH 2.0.
Ramy czasowe: 15 dni po włączeniu
Walidacja naukowa francuskiej wersji skali RESVECH 2.0 we francuskich Indiach Zachodnich
15 dni po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Maria CANO SANCHEZ, RN, CHU de Martinique

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20_RIPH23-27

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj