ベトナムにおける自己管理のためのてんかんアプリケーションの有効性
ベトナムにおける自己管理のためのてんかん教育アプリケーションの有効性:無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
世界中で 7,000 万人以上が罹患しているてんかんは、最も一般的な神経疾患の 1 つです。 てんかんは、「てんかん発作を起こす永続的な素因と、この状態の神経生物学的、認知的、心理的、および社会的結果を特徴とする疾患」です。 したがって、自己管理は、てんかんを持つ人々 (PWE) が長期にわたる変化に合わせてライフスタイルや行動を適応させるために重要な役割を果たします。 自己管理は、個人が慢性疾患を管理するために関与する動的でインタラクティブな日常のプロセスです。 自己管理とは、「個人が、家族、地域社会、および医療専門家と協力して、症状、治療、ライフスタイルの変化、および健康状態の心理社会的、文化的、および精神的な結果を管理する能力」です。 最適な自己管理は、自己効力感、PWE および家族のてんかんに関する知識、医療コンプライアンス、および発作トリガーの回避を改善する可能性があります。
モバイルヘルス (mHealth) てんかんアプリケーション (アプリ) とは、てんかんの健康情報について患者と対話しながらデータを収集、追跡、または共有できるデジタルソフトウェア (インターネット、モバイルデバイス、ウェアラブル、またはデスクトッププラットフォームなどを介して) を指します。 最近の研究では、mHealth アプリケーションがてんかんなどの慢性疾患を持つ人々の管理を改善したことが報告されています。 デジタル時代のスマートフォンは、世界中でますます普及しています。 2016 年、ベトナムには 2,480 万人 (人口の 30%) のスマートフォン ユーザーがおり、このシェアは 2021 年までに 40% 増加すると予測されています。 ナナカラは自己管理力を高めるPWEの知育アプリです。
システマティック レビューでは、PWE の自己管理を改善するために設計された 20 の英語アプリが示されました。 無作為化臨床試験 (RCT) の 1 つの研究のみが、PWE の自己管理の向上におけるモバイル アプリの有効性を示しました。 この結果は、てんかんアプリの臨床使用に関連する検証研究の欠如を示唆しています。 この研究は、自己管理を改善するための PWE のてんかんアプリの有効性を判断することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ho Chi Minh City、ベトナム、700000
- Nguyen Tri Phuong Hospital
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Ho Chi Minh City、ベトナム、70000
- University Medical Center at Ho Chi Minh City
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 神経科医によって診断および治療されたてんかん患者
- スマートフォンユーザー
除外基準:
- 物質依存
- 自殺傾向
- 限られた言語能力
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:アプリケーション ユーザー
参加者は自己管理のためにアプリケーションを使用します。
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Nanacara は、てんかん患者が自分の状態を自己管理するのに役立つてんかんアプリケーションです。
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介入なし:対照群
アプリを使用していない参加者は順番待ちリストに登録されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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てんかん自己管理尺度(ESMS)
時間枠:3ヶ月
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ESMS (DiIorio et al., 2004) は、情報、投薬、発作、安全、ライフスタイル管理の 5 つの領域に分類された 38 項目のスケールです。
スコアが高いほど、自己管理戦略をより頻繁に使用していることを示します。
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3ヶ月
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てんかんインベントリーにおける生活の質 (QOLIE-31)
時間枠:3ヶ月
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QOLIE-31 は、てんかんに関連するさまざまな側面における患者の主観的な QOL に対する幸福度を反映しており、スコアが高いほど幸福度が高いことを示します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PHQ9 (患者健康アンケート尺度)
時間枠:3ヶ月
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PHQ9 は、うつ病を評価するための自己申告アンケートです。
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3ヶ月
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GAD7(全般性不安障害スケール)
時間枠:3ヶ月
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全般性不安の評価
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Minh-An T Le, Master、University of Medicine and Pharmacy at HCMC
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Yoo S, Lim K, Baek H, Jang SK, Hwang GY, Kim H, Hwang H. Developing a mobile epilepsy management application integrated with an electronic health record for effective seizure management. Int J Med Inform. 2020 Feb;134:104051. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.104051. Epub 2019 Dec 4.
- Pandey DK, Dasgupta R, Levy J, Wang H, Serafini A, Habibi M, Song W, Shafer PO, Loeb JA. Enhancing epilepsy self-management and quality of life for adults with epilepsy with varying social and educational backgrounds using PAUSE to Learn Your Epilepsy. Epilepsy Behav. 2020 Oct;111:107228. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107228. Epub 2020 Jun 27.
- Le Marne FA, Butler S, Beavis E, Gill D, Bye AME. EpApp: Development and evaluation of a smartphone/tablet app for adolescents with epilepsy. J Clin Neurosci. 2018 Apr;50:214-220. doi: 10.1016/j.jocn.2018.01.065.
- Si Y, Xiao X, Xia C, Guo J, Hao Q, Mo Q, Niu Y, Sun H. Optimising epilepsy management with a smartphone application: a randomised controlled trial. Med J Aust. 2020 Apr;212(6):258-262. doi: 10.5694/mja2.50520. Epub 2020 Feb 24.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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