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ベトナムにおける自己管理のためのてんかんアプリケーションの有効性

2025年4月10日 更新者:Minh-An Thuy Le、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

ベトナムにおける自己管理のためのてんかん教育アプリケーションの有効性:無作為化臨床試験

てんかんは、すべての性別、年齢、地域に影響を与える一般的な神経疾患です。 自己管理とは、「個人が、家族、地域社会、および医療専門家と協力して、症状、治療、ライフスタイルの変化、および健康状態の心理社会的、文化的、精神的な結果を管理する能力」を指します。 最適な自己管理は、自己効力感、てんかんを持つ人々 (PWE) および家族のてんかんに関する知識、医療コンプライアンス、および発作トリガーの回避を改善する可能性があります。 この研究は、自己管理を改善するための PWE のてんかんアプリの有効性を判断することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

世界中で 7,000 万人以上が罹患しているてんかんは、最も一般的な神経疾患の 1 つです。 てんかんは、「てんかん発作を起こす永続的な素因と、この状態の神経生物学的、認知的、心理的、および社会的結果を特徴とする疾患」です。 したがって、自己管理は、てんかんを持つ人々 (PWE) が長期にわたる変化に合わせてライフスタイルや行動を適応させるために重要な役割を果たします。 自己管理は、個人が慢性疾患を管理するために関与する動的でインタラクティブな日常のプロセスです。 自己管理とは、「個人が、家族、地域社会、および医療専門家と協力して、症状、治療、ライフスタイルの変化、および健康状態の心理社会的、文化的、および精神的な結果を管理する能力」です。 最適な自己管理は、自己効力感、PWE および家族のてんかんに関する知識、医療コンプライアンス、および発作トリガーの回避を改善する可能性があります。

モバイルヘルス (mHealth) てんかんアプリケーション (アプリ) とは、てんかんの健康情報について患者と対話しながらデータを収集、追跡、または共有できるデジタルソフトウェア (インターネット、モバイルデバイス、ウェアラブル、またはデスクトッププラットフォームなどを介して) を指します。 最近の研究では、mHealth アプリケーションがてんかんなどの慢性疾患を持つ人々の管理を改善したことが報告されています。 デジタル時代のスマートフォンは、世界中でますます普及しています。 2016 年、ベトナムには 2,480 万人 (人口の 30%) のスマートフォン ユーザーがおり、このシェアは 2021 年までに 40% 増加すると予測されています。 ナナカラは自己管理力を高めるPWEの知育アプリです。

システマティック レビューでは、PWE の自己管理を改善するために設計された 20 の英語アプリが示されました。 無作為化臨床試験 (RCT) の 1 つの研究のみが、PWE の自己管理の向上におけるモバイル アプリの有効性を示しました。 この結果は、てんかんアプリの臨床使用に関連する検証研究の欠如を示唆しています。 この研究は、自己管理を改善するための PWE のてんかんアプリの有効性を判断することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

148

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ho Chi Minh City、ベトナム、700000
        • Nguyen Tri Phuong Hospital
      • Ho Chi Minh City、ベトナム、70000
        • University Medical Center at Ho Chi Minh City

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 神経科医によって診断および治療されたてんかん患者
  • スマートフォンユーザー

除外基準:

  • 物質依存
  • 自殺傾向
  • 限られた言語能力

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アプリケーション ユーザー
参加者は自己管理のためにアプリケーションを使用します。
Nanacara は、てんかん患者が自分の状態を自己管理するのに役立つてんかんアプリケーションです。
介入なし:対照群
アプリを使用していない参加者は順番待ちリストに登録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
てんかん自己管理尺度(ESMS)
時間枠:3ヶ月
ESMS (DiIorio et al., 2004) は、情報、投薬、発作、安全、ライフスタイル管理の 5 つの領域に分類された 38 項目のスケールです。 スコアが高いほど、自己管理戦略をより頻繁に使用していることを示します。
3ヶ月
てんかんインベントリーにおける生活の質 (QOLIE-31)
時間枠:3ヶ月
QOLIE-31 は、てんかんに関連するさまざまな側面における患者の主観的な QOL に対する幸福度を反映しており、スコアが高いほど幸福度が高いことを示します。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PHQ9 (患者健康アンケート尺度)
時間枠:3ヶ月
PHQ9 は、うつ病を評価するための自己申告アンケートです。
3ヶ月
GAD7(全般性不安障害スケール)
時間枠:3ヶ月
全般性不安の評価
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Minh-An T Le, Master、University of Medicine and Pharmacy at HCMC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (実際)

2023年12月30日

研究の完了 (実際)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月4日

最初の投稿 (実際)

2022年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月10日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 22416 - ĐHYD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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