Effektiviteten av en epilepsiapplikasjon for selvledelse i Vietnam
Effektiviteten av en epilepsipedagogisk applikasjon for selvledelse i Vietnam: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Epilepsi som rammer over 70 millioner mennesker over hele verden, er en av de vanligste nevrologiske sykdommene. Epilepsi er "en sykdom karakterisert ved en varig disposisjon for å generere epileptiske anfall og av de nevrobiologiske, kognitive, psykologiske og sosiale konsekvensene av denne tilstanden." Derfor spiller selvledelse en avgjørende rolle for personer med epilepsi (PWE) for å tilpasse livsstil og atferd for de langvarige endringene. Selvledelse er en dynamisk, interaktiv og daglig prosess der individer engasjerer seg for å håndtere en kronisk sykdom. Selvledelse er "evnen til individet, i forbindelse med familie, lokalsamfunn og helsepersonell, til å håndtere symptomer, behandlinger, livsstilsendringer og psykososiale, kulturelle og åndelige konsekvenser av helsetilstander." Optimal selvledelse kan forbedre selveffektivitet, kunnskap om epilepsi av PWE og familie, medisinsk etterlevelse og unngåelse av anfallstriggere.
Mobil helse (mHealth) epilepsiapplikasjon (apper) refererer til all digital programvare (f.eks. via Internett, mobilenhet, bærbare eller stasjonære plattformer) som er i stand til å samle inn, spore eller dele data mens de samhandler med pasienter om deres epilepsihelseinformasjon. Nyere studier har rapportert at mHealth-applikasjoner forbedret håndteringen av mennesker med kroniske sykdommer, inkludert epilepsi. I den digitale tiden blir smarttelefoner mer og mer populære over hele verden. I 2016 var det 24,8 millioner (30 % av befolkningen) smarttelefonbrukere i Vietnam, og denne andelen er spådd å stige med 40 prosent innen 2021. Nanacara er en pedagogisk app for PWE for å forbedre selvledelse.
En systematisk gjennomgang viste 20 engelske apper designet for å forbedre selvstyring for PWE. Bare én randomisert klinisk studie (RCT) viste effektiviteten til mobilapper for å øke selvledelsen for PWE. Dette resultatet antydet mangelen på valideringsstudie relatert til klinisk bruk av epilepsiappene. Denne studien tar sikte på å bestemme effektiviteten til epilepsi-appen for PWE for å forbedre selvledelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Nguyen Tri Phuong Hospital
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- University Medical Center at Ho Chi Minh City
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med epilepsi diagnostisert og behandlet av nevrologer
- Smarttelefonbrukere
Ekskluderingskriterier:
- Stoffavhengighet
- Suicidalitet
- Begrensede språkkunnskaper
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Applikasjonsbrukere
Deltakerne vil bruke applikasjon for selvledelse.
|
Nanacara er en epilepsiapplikasjon som hjelper mennesker med epilepsi til å håndtere tilstandene sine selv.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere vil stå på venteliste som ikke bruker appen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epilepsi Self-Management Scale (ESMS)
Tidsramme: 3 måneder
|
ESMS (DiIorio et al., 2004) er en 38-elements skala kategorisert i 5 domener: informasjon, medisinering, anfall, sikkerhet og livsstilshåndtering.
Høyere skårer indikerer hyppigere bruk av selvledelsesstrategier.
|
3 måneder
|
|
Livskvalitet i epilepsiinventar (QOLIE-31)
Tidsramme: 3 måneder
|
QOLIE-31 reflekterer pasientens subjektive velvære overfor hans eller hennes QOL i ulike aspekter relatert til epilepsi, med høyere skårer som indikerer bedre velvære.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PHQ9 (Patient Health Questionnaire-skala)
Tidsramme: 3 måneder
|
PHQ9 er et selvrapportert spørreskjema for å vurdere depresjon.
|
3 måneder
|
|
GAD7 (skala for generalisert angstlidelse)
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurder generalisert angst
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Minh-An T Le, Master, University of Medicine and Pharmacy at HCMC
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Yoo S, Lim K, Baek H, Jang SK, Hwang GY, Kim H, Hwang H. Developing a mobile epilepsy management application integrated with an electronic health record for effective seizure management. Int J Med Inform. 2020 Feb;134:104051. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.104051. Epub 2019 Dec 4.
- Pandey DK, Dasgupta R, Levy J, Wang H, Serafini A, Habibi M, Song W, Shafer PO, Loeb JA. Enhancing epilepsy self-management and quality of life for adults with epilepsy with varying social and educational backgrounds using PAUSE to Learn Your Epilepsy. Epilepsy Behav. 2020 Oct;111:107228. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107228. Epub 2020 Jun 27.
- Le Marne FA, Butler S, Beavis E, Gill D, Bye AME. EpApp: Development and evaluation of a smartphone/tablet app for adolescents with epilepsy. J Clin Neurosci. 2018 Apr;50:214-220. doi: 10.1016/j.jocn.2018.01.065.
- Si Y, Xiao X, Xia C, Guo J, Hao Q, Mo Q, Niu Y, Sun H. Optimising epilepsy management with a smartphone application: a randomised controlled trial. Med J Aust. 2020 Apr;212(6):258-262. doi: 10.5694/mja2.50520. Epub 2020 Feb 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22416 - ĐHYD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .