Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en epilepsiapplikation för självförvaltning i Vietnam

27 februari 2024 uppdaterad av: Minh-An Thuy Le, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Effektiviteten av en epilepsiutbildningsansökan för självförvaltning i Vietnam: en randomiserad klinisk prövning

Epilepsi är en vanlig neurologisk sjukdom som drabbar alla kön, åldrar och geografiska regioner. Självförvaltning hänvisar till "individens förmåga att tillsammans med familj, samhälle och vårdpersonal hantera symtom, behandlingar, livsstilsförändringar och psykosociala, kulturella och andliga konsekvenser av hälsotillstånd". Optimal självförvaltning kan förbättra self-efficacy, kunskap om epilepsi hos personer med epilepsi (PWE) och familj, medicinsk följsamhet och undvikande av anfallstriggers. Denna studie syftar till att fastställa effektiviteten av epilepsiappen för PWE för att förbättra självförvaltningen

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Epilepsi som drabbar över 70 miljoner människor världen över är en av de vanligaste neurologiska sjukdomarna. Epilepsi är "en sjukdom som kännetecknas av en bestående benägenhet att generera epileptiska anfall och av de neurobiologiska, kognitiva, psykologiska och sociala konsekvenserna av detta tillstånd." Därför spelar självförvaltning en avgörande roll för personer med epilepsi (PWE) för att anpassa sina livsstilar och beteenden för dessa långvariga förändringar. Självförvaltning är en dynamisk, interaktiv och daglig process där individer engagerar sig för att hantera en kronisk sjukdom. Självförvaltning är "förmågan hos individen, i samarbete med familj, samhälle och vårdpersonal, att hantera symtom, behandlingar, livsstilsförändringar och psykosociala, kulturella och andliga konsekvenser av hälsotillstånd." Optimal självförvaltning kan förbättra själveffektivitet, kunskap om epilepsi hos PWE och familj, medicinsk följsamhet och undvikande av utlösande anfall.

Mobil hälsa (mHealth) epilepsiapplikation (appar) hänvisar till all digital programvara (t.ex. via internet, mobil enhet, bärbar eller stationär plattform) som kan samla in, spåra eller dela data samtidigt som de interagerar med patienter om deras hälsoinformation om epilepsi. Nyligen genomförda studier har rapporterat att mHealth-applikationer förbättrade hanteringen av personer med kroniska sjukdomar, inklusive epilepsi. I den digitala eran blir smartphones mer och mer populära över hela världen. Under 2016 fanns det 24,8 miljoner (30 % av befolkningen) smartphoneanvändare i Vietnam, och denna andel förutspås öka med 40 procent till 2021. Nanacara är en pedagogisk app för PWE för att förbättra självförvaltningen.

En systematisk granskning visade 20 engelska appar utformade för att förbättra självförvaltningen för PWE. Endast en studie av randomiserad klinisk prövning (RCT) visade effektiviteten hos mobilappar för att öka självhanteringen för PWE. Detta resultat antydde bristen på valideringsstudie relaterad till den kliniska användningen av epilepsiapparna. Denna studie syftar till att fastställa effektiviteten av epilepsiappen för PWE för att förbättra självförvaltningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

148

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Nguyen Tri Phuong Hospital
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • University Medical Center at Ho Chi Minh City

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Människor med epilepsi diagnostiserade och behandlade av neurologer
  • Smartphone-användare

Exklusions kriterier:

  • Substansberoende
  • Suicidalitet
  • Begränsade språkkunskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Applikationsanvändare
Deltagarna kommer att använda applikationen för självförvaltning.
Nanacara är en epilepsiapplikation som hjälper personer med epilepsi att själv hantera sina tillstånd.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagare kommer att stå på väntelistan som inte använder appen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Epilepsi Self-Management Scale (ESMS)
Tidsram: 3 månader
ESMS (DiIorio et al., 2004) är en skala med 38 punkter kategoriserad i 5 domäner: information, medicinering, anfall, säkerhet och livsstilshantering. Högre poäng indikerar mer frekvent användning av självförvaltningsstrategier.
3 månader
Livskvalitet i epilepsiinventering (QOLIE-31)
Tidsram: 3 månader
QOLIE-31 speglar patientens subjektiva välbefinnande gentemot hans eller hennes QOL i olika aspekter relaterade till epilepsi, med högre poäng som indikerar bättre välbefinnande.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PHQ9 (Patient Health Questionnaire-skala)
Tidsram: 3 månader
PHQ9 är ett självrapporterat frågeformulär för att bedöma depression.
3 månader
GAD7 (Generalized Anxiety Disorder scale)
Tidsram: 3 månader
Bedöm generaliserad ångest
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Minh-An T Le, Master, University of Medicine and Pharmacy at HCMC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Epilepsiapplikation

3
Prenumerera