- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05491369
Effektiviteten av en epilepsiapplikation för självförvaltning i Vietnam
Effektiviteten av en epilepsiutbildningsansökan för självförvaltning i Vietnam: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Epilepsi som drabbar över 70 miljoner människor världen över är en av de vanligaste neurologiska sjukdomarna. Epilepsi är "en sjukdom som kännetecknas av en bestående benägenhet att generera epileptiska anfall och av de neurobiologiska, kognitiva, psykologiska och sociala konsekvenserna av detta tillstånd." Därför spelar självförvaltning en avgörande roll för personer med epilepsi (PWE) för att anpassa sina livsstilar och beteenden för dessa långvariga förändringar. Självförvaltning är en dynamisk, interaktiv och daglig process där individer engagerar sig för att hantera en kronisk sjukdom. Självförvaltning är "förmågan hos individen, i samarbete med familj, samhälle och vårdpersonal, att hantera symtom, behandlingar, livsstilsförändringar och psykosociala, kulturella och andliga konsekvenser av hälsotillstånd." Optimal självförvaltning kan förbättra själveffektivitet, kunskap om epilepsi hos PWE och familj, medicinsk följsamhet och undvikande av utlösande anfall.
Mobil hälsa (mHealth) epilepsiapplikation (appar) hänvisar till all digital programvara (t.ex. via internet, mobil enhet, bärbar eller stationär plattform) som kan samla in, spåra eller dela data samtidigt som de interagerar med patienter om deras hälsoinformation om epilepsi. Nyligen genomförda studier har rapporterat att mHealth-applikationer förbättrade hanteringen av personer med kroniska sjukdomar, inklusive epilepsi. I den digitala eran blir smartphones mer och mer populära över hela världen. Under 2016 fanns det 24,8 miljoner (30 % av befolkningen) smartphoneanvändare i Vietnam, och denna andel förutspås öka med 40 procent till 2021. Nanacara är en pedagogisk app för PWE för att förbättra självförvaltningen.
En systematisk granskning visade 20 engelska appar utformade för att förbättra självförvaltningen för PWE. Endast en studie av randomiserad klinisk prövning (RCT) visade effektiviteten hos mobilappar för att öka självhanteringen för PWE. Detta resultat antydde bristen på valideringsstudie relaterad till den kliniska användningen av epilepsiapparna. Denna studie syftar till att fastställa effektiviteten av epilepsiappen för PWE för att förbättra självförvaltningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Nguyen Tri Phuong Hospital
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- University Medical Center at Ho Chi Minh City
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Människor med epilepsi diagnostiserade och behandlade av neurologer
- Smartphone-användare
Exklusions kriterier:
- Substansberoende
- Suicidalitet
- Begränsade språkkunskaper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Applikationsanvändare
Deltagarna kommer att använda applikationen för självförvaltning.
|
Nanacara är en epilepsiapplikation som hjälper personer med epilepsi att själv hantera sina tillstånd.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagare kommer att stå på väntelistan som inte använder appen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Epilepsi Self-Management Scale (ESMS)
Tidsram: 3 månader
|
ESMS (DiIorio et al., 2004) är en skala med 38 punkter kategoriserad i 5 domäner: information, medicinering, anfall, säkerhet och livsstilshantering.
Högre poäng indikerar mer frekvent användning av självförvaltningsstrategier.
|
3 månader
|
Livskvalitet i epilepsiinventering (QOLIE-31)
Tidsram: 3 månader
|
QOLIE-31 speglar patientens subjektiva välbefinnande gentemot hans eller hennes QOL i olika aspekter relaterade till epilepsi, med högre poäng som indikerar bättre välbefinnande.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PHQ9 (Patient Health Questionnaire-skala)
Tidsram: 3 månader
|
PHQ9 är ett självrapporterat frågeformulär för att bedöma depression.
|
3 månader
|
GAD7 (Generalized Anxiety Disorder scale)
Tidsram: 3 månader
|
Bedöm generaliserad ångest
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Minh-An T Le, Master, University of Medicine and Pharmacy at HCMC
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Yoo S, Lim K, Baek H, Jang SK, Hwang GY, Kim H, Hwang H. Developing a mobile epilepsy management application integrated with an electronic health record for effective seizure management. Int J Med Inform. 2020 Feb;134:104051. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.104051. Epub 2019 Dec 4.
- Pandey DK, Dasgupta R, Levy J, Wang H, Serafini A, Habibi M, Song W, Shafer PO, Loeb JA. Enhancing epilepsy self-management and quality of life for adults with epilepsy with varying social and educational backgrounds using PAUSE to Learn Your Epilepsy. Epilepsy Behav. 2020 Oct;111:107228. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107228. Epub 2020 Jun 27.
- Le Marne FA, Butler S, Beavis E, Gill D, Bye AME. EpApp: Development and evaluation of a smartphone/tablet app for adolescents with epilepsy. J Clin Neurosci. 2018 Apr;50:214-220. doi: 10.1016/j.jocn.2018.01.065.
- Si Y, Xiao X, Xia C, Guo J, Hao Q, Mo Q, Niu Y, Sun H. Optimising epilepsy management with a smartphone application: a randomised controlled trial. Med J Aust. 2020 Apr;212(6):258-262. doi: 10.5694/mja2.50520. Epub 2020 Feb 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22416 - ĐHYD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Epilepsiapplikation
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... och andra samarbetspartnersOkändMild demens | Kognitiv funktionsnedsättning, lättBelgien, Tjeckien, Spanien, Sverige
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Cancer Institute...Har inte rekryterat ännuVaccin för humant papillomvirus (HPV).Förenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenBoston Children's HospitalRekryteringSmärta, kronisk | Smärta, kronisk postkirurgiskKanada, Förenta staterna
-
Medical University of South CarolinaAvslutad
-
Gazi UniversityAvslutadGravid kvinna | Mobila applikationer | Anpassning | Postpartum periodKalkon
-
Stannah StairliftsUniversity College, LondonOkändKnäskador | Ankelskador | Artroplastik, Ersättning, Knä | Ryggmärgsskador | Artroplastik, Ersättning, Höft | Accidental FallsStorbritannien
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGAnmälan via inbjudanHypertoni | Medicinering vidhäftningSchweiz
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyAvslutadSjälvmord, självmordstankarFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadKnäartros | Knäskador | Patellofemoralt syndromFörenta staterna
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationOkändCancer | BarncancerFörenta staterna